较早粪菌移植诊疗儿童溃疡性结肠炎的随机对照试验发表在《Gastroenterology》杂志上,研究内容如下:①纳入48例4-17岁儿童溃疡性结肠炎(UC)患者,其中23例被排除,25例随机分为粪菌移植(FMT)组(n=13)和安慰剂组(n=12)进行为期36周试验;②诊疗六周后,92%的FMT组和50%的安慰剂组到达临床复合终点(儿童UC活动指数、c反应蛋白或粪钙保护蛋白改善);③FMT组的菌群多样性呈上升趋势;④给药形式(直肠灌肠给药)和严格的纳入标准是导致患者招募困难的原因;⑤未来的试验中应重点关注患者招募、FMT给药、黏膜愈合检测、安全性等问题。沃本生物开展肠道菌群移植项目合作交流会!云南菌群移植进展
这是一项两组随机、双盲、安慰剂对照试验,纳入87名14-18岁及BMI≥30的肥胖青少年受试者,按1:1的比例随机分为胶囊菌群组(n=42)或生理盐水安慰剂组(n=45),按性别分层。FMT组每名受试者服用来自于4名同性健康供体的菌群胶囊28粒,连续服用2天。在基线检测以及干预后6、12和26周进行临床评估。FMT干预对BMI-SDS(体重指数标准差评分)无影响。但在干预后6、12和26周,FMT组与安慰剂组相比,A/G比率(腰部/臀部脂肪比)降低,尤其女性表现更为明显。提示FMT对于腹部肥胖有明显的改善作用。山东肠道菌群移植能维持多久腹泻、腹胀、肥胖想改善可选择上海沃本提供的菌群移植。
菌群移植过程中选择智能化配型选择服务(菌群移植3.0时代的标志)。基于16srDNA检测的智能化供-受体配型选择,为全国各地合作机构提供FMT诊疗患者提供优势供体菌液配型的个性化解决方案,以实现FMT的疗效。上海沃本生物科技有限公司作为菌群移植行业的先行者,具有相关知识产权,与同济大学上海自主智能无人系统科学中心、同济大学生命科学与技术学院生物信息系教授联合开展了深入的临床转化及产业合作。联合申报了2021世界人工智能大会云端峰会,角逐世界人工智能大会的比较高奖项,SuperAILeader,简称SAIL奖。
在肠道微生态的商业运作方面,美国已经有两家纳斯达克上市公司专注于FMT诊疗,在欧洲也有多家企业和医疗机构专注于菌群移植(FMT)诊疗和肠道微生态产品的临床转化。肠道菌群移植技术在上海市第十人民医院和普陀区人民医院两个院区设有60余病床开展,而且现已满负荷。目前在我国17个省市的上百家医院开展过肠道微生态诊疗实践,其中尤以江浙沪地区医院开展的为频繁和规范,上海市医疗机构和生物技术公司是该技术主要的行业规范和标准制定单位。在我国该项目全临床转化后的市场价值预计超过每年1000亿元人民币,而肠道菌群移植菌液制备设备和耗材的开发将有助于该技术在全国的大范围推广并带来可观的产业化潜力。上海沃本为您讲述菌群移植的前世今生!
新鲜菌群移植对CDI的主要和次要改善率分别为91%和98%(Brandtetal,2012)。在另一项RCT研究中,首先FMT及随后重复FMT诊疗后就CDI的主要改善率和次要改善率分别变成了81%和94%(VanNoodetal,2013)。利用冻存粪菌诊疗CDI已经被证实和新鲜粪菌有着相近的疗效(Hamiltonetal,2012;Leeetal,2016)。一项基于80名患者的分析表明,FMT对免疫功能低下的患者仍然是安全的(Kellyetal,2014)。多变量分析(Fischeretal,2016a,b)结果提示,早期可用以预测FMT失败的因素包括严重/复杂的CDI,FMT期间的住院状态和既往与CDI相关的住院经历。菌群移植可改善自闭症症状!云南菌群移植进展
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Constipation患者进行菌群移植宜采用鼻肠管或结肠镜行FMT(2C)FMT诊疗Constipation只有1项RCT研究报道,采用鼻肠管重复输注菌液对Constipation的疗效明显优于常规诊疗。另一项大样本回顾性队列研究,报道了鼻肠管或结肠镜FMT对Constipation有明显疗效。仍需要高质量的RCT研究评估不同移植途径的有效性。(6)腹泻患者宜采用鼻饲管或胃镜行FMT(2C)除外以上疾病之外的腹泻,尚未有相关RCT研究结果。部分病例系列研究和个案报道了FMT在免疫功能不全疾病伴随的腹泻、脓毒症、药物导致的肠道高敏感性、相关性腹泻中起到一定疗效。上述文献中主要采用鼻胃管、鼻空肠管途径输注菌液。考虑到腹泻患者肠道动力较快,下消化道途径输注菌液可能减少功能菌群与肠黏膜的接触时间,故更宜采用上消化道途径。云南菌群移植进展