经过多年的经验积累及市场积淀，倍笃生物已组合多条不同产品线，分别满足体外诊断、organoid及干细胞、细胞基因药物等领域的需求。其中，细胞基因药物领域产品线包含SAN HQ高盐核酸酶及M-SAN HQ中盐核酸酶、泊洛沙姆P 188 Bio、GMP级MSC/PSC培养基、GMP级胶原酶、AAV滴度检测产品、工艺杂质及外源污染物残留检测产品、AAV中和抗体蛋白酶等；相关品牌有挪威ArcticZymes Technologies、德国BASF、德国Sartorius、德国Nordmark、瑞典Genovis、中国君研生物等。SAN HQ高盐核酸酶有助于减少了宿主细胞残留DNA的污染，提高了基因药物的安全性。上海倍笃生物高盐核酸酶70921-202
从细胞中释放AAV载体的基本机械技术是反复冷冻/解冻，然后是低速离心步骤然而，但是这种技术很难放大生产。机械均质，如法式压滤，是另一种裂解方法，在这种方法中，细胞膜在高压剪切力作用下发生破裂。虽然这种方法是可放大的，但是由于剪切应力引起的聚集和沉淀，往往会导致产品损失。而化学裂解方式，例如Triton X-100在病毒载体纯化过程有较高的总收率，而且易于放大。但是也有其局限性。研究表明，Triton X-100造成了一些急性口服毒性、眼睛损伤、皮肤刺激和慢性水生毒性。因此，该去垢剂在2016年被欧洲化学品管理局（European Chemicals Agency）被列为需要高度关注的物质。海南上海倍笃生物高盐核酸酶70921SAN HQ高盐核酸酶有两个级别，分别是生物工艺级别SAN HQ和GMP级别SAN HQ GMP。
ArcticZymes厂家对盐活性核酸酶系列产品（Salt Active Nucleases，SANs）的生产及质控，在符合ISO13485:2016体系基础上，增加了cGMP质控标准，如microbes、endotoxin、蛋白酶等，符合USP-EP要求。厂家提供HQ级别和GMP级别的SAN HQ高盐核酸酶和M-SAN HQ中盐核酸酶，从成本角度分别满足临床前和早期临床阶段、商业化大规模生产阶段的需求；且GMP级SAN HQ高盐核酸酶已完成在FDA的药物主文件（Drug Master File, DMF）申报备案，助力加快药物申报流程。
上海倍笃生物科技有限公司（简称“倍笃生物”），由中国科学院及生物医药产业界人士，于2018年1月共同创立。公司代理多个品牌的仪器、试剂及耗材，遵守相关法规要求，如cGMP规范、ISO13485质量管理体系认证等，致力于为诊断领域如分子诊断及病原微生物检测研发等，药物研发领域如细胞基因药物、核酸药物、抗体药物、干细胞及外泌体研究等客户提供合规、高质量物料及专业服务，以期与客户共同协作，加快研发及生产进度，为客户提供更多价值。在如抗体、病毒载体药物等的生产工艺流程中，核酸杂质的去除至关重要。
残留的宿主DNA是生产中产生的杂质，其存在潜在的致瘤性、传染性和免疫原性等风险。相关研究表明，基因的大小普遍在200bp以上，因此大于200bp有可能会有一定的致病性，而且残留DNA片段越大，生物制品的风险等级越高。因此，各国监管机构对其提出了严格要求。美国食品药品监督管理局（FDA）在《关于人类基因zhiliao新产品生产指导文件》中明确指出HCD的片段要小于200bp。2022年5月，国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）发布的《体内基因药物产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》中也明确指出需对DNA残留量和残留片段大小进行控制，建议尽量将DNA残留片段的大小控制在200bp以下。SAN HQ高盐核酸酶是用Pichia pastoris表达的重组非特异性内切核酸酶。河北基因药物生产用高盐核酸酶70921-150
高盐浓度下，宿主DNA与蛋白质能够更高效解离，从而更容易被降解。上海倍笃生物高盐核酸酶70921-202
一个美国客户做了对照实验，比较Benzonase和SAN HQ高盐核酸酶纯化病毒载体的效率。实验设计如下，HEK293细胞转染及培养后，分别取了150Million的293细胞进行裂解，分别在各自适宜的条件下（即SAN HQ组反应条件为500mM盐浓度，而Benzonase组反应条件是150mM盐浓度）加入等量的酶（0、2kU、3kU、4kU、5kU、6kU），37°孵育1hr，加入Picogreen染料后检测DNA的残留量。结果发现，SAN HQ高盐核酸酶组用更少的酶得到了更好的去除效果（即2kU的SAN HQ消化结果明显优于6kU的Benzonase），且SAN HQ的高纯化效率是非血清型依赖的。上海倍笃生物高盐核酸酶70921-202
众所周知，金黄色无铬钝化剂由于其颜色与传统的六价铬钝化剂基本一致，无铬无毒安全环保，又因为其...
【详情】钢管拉拔磷化钢管的拉拔一般先将坯管进行酸洗除氧化皮，然后经磷化皂化表面预处理，使形成润滑膜能...
【详情】各种塑料颗粒，evn，色母粒，抗氧剂1010。偶联剂，SSP(柔滑剂)等一切化工原料，数量不限，欢迎...
【详情】水溶性防锈剂是一种水性体系涂料，具有较高的防腐性能和很强的附着力，不含甲醛、苯、重金属等有害物质，对...
【详情】无铬钝化剂是一种无铬产品，专门用于处理铝及合金铝及镀锌产品耐腐蚀抗氧化处理。既可以用于喷淋也...
【详情】很多金属产品或机器设备露天或裸露在空气之中容易生锈，影响外观也影响产品或设备的正常使用和运行，如不...
【详情】有机颜料与一般无机颜料相比，通常具有较高的着色力，颗粒容易研磨和分散、不易沉淀，色彩也较鲜艳，但耐晒...
【详情】磷化处理主要通过化学反应在金属表面形成一层非金属的、不导电的、多孔连续的磷化膜。金属磷化处理...
【详情】硼砂是一种无色晶体，可在空气中风化，加热至400~500℃，可脱水成无水四硼酸钠，在878℃...
【详情】一、化工原料进口代理流程签订代理化工原料进口协议→收货人预备化工原料进口单据→换单→报检→报关→办理...
【详情】无铬钝化剂是一种无铬产品，专门用于处理铝及合金铝及镀锌产品耐腐蚀抗氧化处理。既可以用于喷淋也可用于浸...
【详情】化学品回收种类万千，有着大量的长期合作客户，保证回收服务的高标准，人才与高科技的支持，使得我公司在...
【详情】
