菌群移植的质量与安全1)严格的供体筛选准捐献者经过严格的筛选过程,不仅会从生理、个人史的角度、还会考察供体的心理、稳定性、持续性、食物耐受性等多个角度的临床评估以及一系列基于血清和粪便的检测,以排查包括耐药菌在内的病原体。通常约2%的预期捐赠者可以成为活跃的捐赠者。每2-3个月进行一次的问卷调查和体检。2)规范化生产标准菌群制备完全遵循标准化的操作流程:将手机的粪便迅速冷却至4℃,6h内送至粪菌库;接受信息登记、粪便鉴定、称重、评估和处理。菌液制备后放置-80℃冰箱内保存。菌液必须注明供体信息代码、捐献日期、生产和出厂日期、有效期、剂量等信息。3)严格的质量管理体系严格的FMT患者入选和排除标准;菌液制备过程的质量控制体系;以及菌液制备完成后质控。各环节严格把控,确保安全。美国临床试验中心菌群移植已注册的研究--上海沃本。河北直肠菌群移植适用人群
近年来,随着我国人口老龄化进程不断加快,慢性疾病负担日益沉重,成为影响国家经济社会发展的重大公共卫生问题。慢病与肠道菌群之间的关联研究已取得大量重大科学成果,而作为肠道微生态诊疗的重要临床技术肠道菌群移植是将健康人粪便中的功能菌群通过一定方式移植到患者肠内,以调节肠道菌群失衡,重建具有正常功能的肠道微生态系统,达到对肠内肠外疾病的诊疗或辅助诊疗作用。肠道菌群移植菌液的制备已成为当前临床应用和转化的热点。四川肠道菌群移植是什么意思菌群移植能否帮助缓解SARS-Cov2?
早在东晋时期,葛洪所著的《肘后备急方》中就详述了使用粪便悬液诊疗危重疾病,包括:食物中毒、瘟病和伤寒等。一个肠道菌群失调的病患者,就需要健康的菌群,移植到肠道里,改变原有的状态。利用来源于健康人粪便的菌群,重建病人的肠道微生态系统。“粪菌移植”目前主要针对由菌群菌群失调引发的难治类疾病。2020年初国家发布的SARS的肺炎诊疗方案第五版中就明确写出了可以利用肠道微生态调节剂维持肠道微生态平衡,预防继发细菌Infected。2020年8月中华胃肠外科杂志专刊发布了我国菌群移植相关的两篇临床指南和共识。同年上海市生物医药行业协会发布了2篇行业标准,推动肠道菌群移植的产业化发展。
临床研究发现,酒精性肝炎患者的粪便菌群可反映疾病严重程度,炎症程度更高的患者Akk菌属丰度较低、韦荣球菌属丰度较高。酒精灌胃野生型小鼠可很好降低Akk菌丰度,口服Akk菌可恢复酒精诱导的Akk菌损耗,且Akk菌可改善性改善酒精性肝病(ALD)患者的肝损伤和中性粒细胞浸润。Philips等人进行了一项回顾性队列研究,将FMT与三个对照组(类固醇、营养支持或戊氧基林)改善重度酒精性肝炎进行了比较,但发现90天生存率的主要预后无很好改善(p=0.179)2016年发布儿童菌群移植共识!
Constipation患者进行菌群移植宜采用鼻肠管或结肠镜行FMT(2C)FMT诊疗Constipation只有1项RCT研究报道,采用鼻肠管重复输注菌液对Constipation的疗效明显优于常规诊疗。另一项大样本回顾性队列研究,报道了鼻肠管或结肠镜FMT对Constipation有明显疗效。仍需要高质量的RCT研究评估不同移植途径的有效性。(6)腹泻患者宜采用鼻饲管或胃镜行FMT(2C)除外以上疾病之外的腹泻,尚未有相关RCT研究结果。部分病例系列研究和个案报道了FMT在免疫功能不全疾病伴随的腹泻、脓毒症、药物导致的肠道高敏感性、相关性腹泻中起到一定疗效。上述文献中主要采用鼻胃管、鼻空肠管途径输注菌液。考虑到腹泻患者肠道动力较快,下消化道途径输注菌液可能减少功能菌群与肠黏膜的接触时间,故更宜采用上消化道途径。上海沃本提供菌群移植全产业链服务。四川常见菌群移植**共识
菌群移植技术成功用于腹泻患者!河北直肠菌群移植适用人群
益生菌包括鼠李糖乳杆菌(LGG)和双歧杆菌等,以双歧杆菌为例,它可以调节GABA的受体表达来改善ADHD患儿冲动行为以及各种情绪问题。
2022年一项研究[4]招募了30名ADHD患儿,对其进行8周的双歧杆菌补充剂(Bf-688)试验,研究发现:Bf-688在8周补充期间,患者的注意力不集中症状和多动/冲动症状得到改善,体重和BMI增加。对于肠道微生物群,厚壁菌与拟杆菌的比例(F/B比率)显着下降。LEfSe分析显示,在8周的使用期间,厚壁菌显着减少,而变形杆菌显着增加。Bf-688停药4周(基线后12周)后,拟杆菌明显减少,志贺氏菌增加。 河北直肠菌群移植适用人群