美国PBSBiotech一家创新的一次性生物反应器制造商和工艺开发服务提供商，拥有zhuo yue且经过验证的技术和产品平台，全球拥有200多个客户的项目，作为细胞zhi liao领域ling xian的技术和服务提供商之一，持续发展。PBSBiotech通过为细胞zhi liao行业提供可扩展的一次性制造解决方案来改善患者的生活，从而使新型再生药物能够更guang fan地获得。从小规模的工艺开发到大规模的临床和商业化生产，垂直轮一次性生物反应器是异体细胞zhi liao的赋能技术。所有生物反应器，包括产品接触材料和软件，生产符合或优于cGMP质量和监管标准。PBS Biotech是专业生物反应器制造商，其产品包括PBS-3MAG和PBS-15MAG等多个型号，满足不同规模的生产需求。天津生物反应器IND案例
这些垂直轮生物反应器具有一次性容器/袋结构，guang fan适用于细胞zhi liao应用的工艺开发、早期临床试验、规模放大和商业生产。它们提供可扩展性，并且在所有规模上实现混合均匀性，有望加速药物的上市时间。这些反应器系统支持高安全要求的应用，可提高病毒和疫苗的生产。验证和可提取物测试也是系统的一部分，以确保合规性和产品质量。 PBS-80甚至可以处理细胞密度超过30×10^6/mL的情况，证明其高细胞密度生产能力。细胞培养温度可以轻松控制，而清洁也非常方便，因为不锈钢外壳不与工艺流体接触，只需擦拭干净即可。总的来说，这些垂直轮生物反应器为细胞zhi liao领域提供了高效、可扩展和合规的生产解决方案。天津生物反应器IND案例GMP生产的生物反应器具备高质量和可追溯性。
产品概述：PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统dai biao了生物制药和细胞zhi liao领域的Zui xin科技。该系统包括PBS-3、PBS-15和PBS-80等系列，涵盖了从1.8升到80升的多种工作体积选择，以满足不同规模的细胞培养和生产需求。其中的关键创新点在于垂直轮叶轮，采用高度安全可靠的USP VI级材料制造，确保了生物过程的高效进行。产品特色：PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统具备独特特色。其中包括可定制的控制工艺参数，提供一次性使用的vessel，直观的触摸屏界面用于流程定制，支持一次性或可重复使用的DO和pH传感器配置，以及提供安装和操作验证（IOQ）服务的选项。这些特性使该系统非常灵活，适用于多种生产需求。
垂直轮生物反应器的Zuida细胞密度是多少？我们的系统已被证明能够支持超过30×10⁶/mL的活细胞密度。其他测试显示，垂直轮生物反应器和目前市场上的其他系统（包括传统不锈钢罐和其他一次性系统）的细胞生长性能和生产力相当。测试表明，我们的系统使用我们的microparger元件可以实现高达20hr⁻的氧气传质速率（kLa）。垂直轮生物反应器用什么搅拌的？所有的垂直轮生物反应器容器/袋都包含一个新颖的、垂直定向的叶轮，该叶轮具有内部双向叶片，通过磁性耦合绕固定轴旋转，以形成温和的三维液体流动模式。生物反应器符合21CFR标准，满足法规要求。
PBS Biotech的垂直轮生物反应器采用独特的设计，与传统的“搅拌槽”系统相比，在多个研究中展现出优越的zhi liao性细胞生产性能。这种垂直轮生物反应器具有可扩展性强、混合均匀、剪切环境低等特点，特别适用于诱导多能干细胞、间充质干细胞和基于外泌体的zhi liao制造。此外，PBS Biotech的反应器采用一次性容器/袋，无需清洗，每个容器/袋在交付客户前均经过清洁和伽马辐射消毒。垂直轮生物反应器的操作十分简便，通过触摸屏界面实现直观的流程定制、控制和报告。它们还配备有可调高度收获阀，实现快速培养基交换、采样和收获。系统可以容纳pH和DO传感器，用户可以选择使用一次性或可重复使用的传感器。PBS Biotech的生物反应器采用四种气体——空气、氮气、氧气和二氧化碳，但也可以在没有氮气的情况下运行。垂直轮生物反应器还具备远程监控功能，可通过网络进行远程操作。生物反应器经过GMP生产，符合相关资质认证。天津赛多利斯生物反应器
细胞扩增的生物反应器经过计算流体力学（CFD）建模优化，可以实现更高的产量和更好的细胞生长性能。天津生物反应器IND案例
垂直轮生物反应器系统的验证涉及哪些内容？PBSBiotech可以与您合作，在您的设施中验证我们的系统。我们将为您提供一个quan mian的验证准备包，以帮助您进行验证工作。清洁系统涉及到什么？不需要清洁，因为每个一次性容器/袋在交付给客户之前都经过清洁和伽马辐射消毒。不锈钢外壳从不与工艺流体接触，可以像任何实验室设备一样擦拭干净。垂直轮生物反应器的可扩展性如何？由于垂直叶轮的独特设计，垂直轮生物反应器的混合特性在所有规模上都非常均匀。这包括混合时间、平均剪切速率和湍流能量耗散速率。这种同质性极大地促进了从小开发量到全生产量的工艺放大。天津生物反应器IND案例
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