SextonBiotechnologies是一家收入阶段的生物技术公司，专注于开发和销售用于细胞和基因zhiliao的生物生产工具。Sexton公司成立于2014年，是生命科学孵化器/加速器CookRegentec的衍生产品。Sexton开发了专门构建的细胞和基因zhiliao(CGT)工具和培养基产品，以实现细胞制造过程的灵活自动化和规模化，以增加获得积极临床结果的可能性，并减少上市时间、故障点和劳动力成本。良好生产规范(GMP)的基本原则中曾对于使用无菌封闭系统进行细胞zhiliao产品的加工、储存和转移有一系列建议，而低温保存（-80℃--196℃）是细胞转移比较有效的方法。本文评估了一种新的封闭系统无菌冻存管设备-美国Sexton品牌CellSeal无菌冷冻冻存管在低温冷冻存储条件下用于保证细胞zhiliao产品的安全低温保存和存储的性能。Sexton细胞冻存管的原理。药明巨诺冻存管
CellSeal冻存管：CellSealClosed-SystemCryogenicVials（SEXTONCELLSEAL冻存管）是在符合ISO13485认证质量体系的清洁、受控的制造环境中制造的，用于样品的低温冻存。产品构造概述：Sexton冻存管为空管，内部具有无菌、非致热的液体路径，适用于单次使用，主要用于GxP环境的研究，例如GMPZui终产品制造。结构组成：SEXTONCELLSEAL冻存管由瓶体、相关管道和三个端口组成：一个填充口、一个带盖的提取口和一个带微生物屏障的通气孔。USP Class VI冻存管药包材冻存管的正确使用方法。
Sexton冻存管材料构成：包括硅胶、聚碳酸酯、乙烯醋酸乙烯共聚物、聚乙烯、聚丙烯、铝和聚丙烯等材料，所有材料均符合相关的生物相容性和质量标准。灭菌过程：SEXTON CELLSEAL冻存管经过辐照处理，依据ISO 11137标准，确保灭菌保障水平（SAL）为10^-6。批次释放测试：包括可见颗粒测试、内du su测试、真空泄漏测试和焊接强度测试，所有测试结果均符合内部验收标准。容器封闭性测试：SEXTON CELLSEAL冻存管的容器/封闭系统的完整性在使用前进行了评估，所有测试结果均符合标准，包括微生物隔离和气候稳定性测试。
Sexton冻存管宽泛适用性：满足不同领域需求。Sexton冻存管及相关设备guang fan适用于细胞与基因zhi liao、生物医学研究、临床试验等领域。无论是研究级还是临床级的需求，都能满足不同用户的样本处理需求。环保材料：负责任的生态选择。Sexton冻存管及配套设备采用环保材料制造，符合国际环保标准。产品的生产和处理过程都考虑了环境友好性，是负责任的科研选择。样本回收率Zui大化：适配器设计精良。Sexton的冻存管配备精心设计的适配器，穿透CellSeal Vial的隔膜至Zui佳深度。这一设计确保了样本在处理和储存过程中的Zui大回收率，提高了实验效果的准确性购买Sexton CSV-052-4冻存管。
美国Sexton无菌冷冻冻存管选材考究，取自美国药典Zui高等级的医用塑料USPClassVI；设计颇具匠心，结合了冻存袋和硬瓶的优点，可应用于制剂药包材容器为满足细胞zhiliao行业需求而生。Sexton无菌冷冻冻存管特点：•耐用性:耐chaodi温，耐DMSO，抗断裂；•安全性:具备微生物过滤口以及可热密封防止污染；•利用率:取样端口设计可有助实现Zui大制剂回收率；•灵活性:加液填充端口可选注射器和移液器两种方式；•扩展性:可选择手动或自动（CT-5/AF-500）灌装方式；•合规性:全球十几个国家40多种药物IND，国内外上市药物案例。美国Sexton Biotechnologies专注于细胞和基因zhi liao行业生产工具的开发和销售，开发了适用于CGT行业生产的工具和产品，以实现细胞制造过程的灵活自动化和规模化，从而提高临床结果成功的概率，减少上市时间和劳动力成本。购买Sexton冻存管的渠道。浙江Biolife冻存管
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稳定性测试：SEXTON CELLSEAL冻存管在填充、冷冻、液氮储存、运输和解冻过程中保持稳定性，...
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