企业商机
呼吸袋基本参数
  • 产地
  • 山东淄博
  • 品牌
  • 华致林
  • 型号
  • 多型号
  • 是否定制
呼吸袋企业商机

无菌呼吸袋使用注意事项:1.无菌呼吸袋开始使用前,需对每件**终包装好的呼吸袋密封性进行检查,以确保只有无菌器械进入元国区域内。2.进入无国区域内的所有器械,应根据无菌程序将其打开、分发以及转移,以保持无菌状态。3.包装袋选择:根据拟除菌器械的大小,选择合适尺寸的除菌呼吸袋;拟包装器械应容易装入,不宜紧绷,四周应保持松动空间;拟包装器械装入后,除菌呼吸袋底端纸与膜面合并后,尺寸应不少于2英寸,以便于牢固封口。


山东华致林医药科技股份有限公司产品适用范围广,产品规格齐全,欢迎咨询。陕西塑料灭菌袋高温灭jun呼吸袋使用场合:4.2010修订版《药品生产质量管理规范》附录|欧盟GMP附录|规定B级常常用到层流车,无菌产品或灭jun后的物品转移储存环境除非在完全密封的条件下,不能保存在B级环境下,加盖的桶盒子等不能视为完全密闭。5.第七十-条:除已密封的产品外,被灭jun物品应用合适的材料适当包扎,所用材料及包扎方式应有利于空气排放,蒸汽穿透并在灭jun后能防止污染。在规定的温度和时间内,被灭jun物品所有部位均应与灭jun介质充分。



青海医用呼吸袋山东华致林医药科技股份有限公司专业的知识和可靠技术为客户提供服务。

呼吸袋的质量标准:7、对可重复使用的容器,还应满足下列要求:a)每一容器应有“打开迹象”系统,当闭合完整性被破坏时,能提供清晰的指示;b)在从灭jun器内取出、运输和贮存过程中,灭jun介质出入口应提供微生物屏障(见);c)微生物屏障系统形成后,其闭合应对微生物提供屏障;d)容器的结构应便于对所有基本部件进行检验;e)应建立每次重复性使用前检验的可接受准则;注1:最常见的检验程序是目力检验,还可能有其他可接受的方法。f)相同模数的容器的各部件应可以完全互换,不同模数的容器的各部件不能互换;注2,可用适宜的代码和/或标签来满足这一设计要求。g)服务、清洗程序和部件的检验、维护和更换方法等应得到规定。注3:重复性使用容器的其他指南见YY/T。8、对于重复性使用的呼吸袋,应确定接提供的说明处理时是否会导致降解,从而影响使用寿命。预计会发生降解时,应在产品标签中给出允许处理上限次数,或使用寿命终点应是可测定的。

判定条件:包装袋不爆裂、无破裂为合格.备注:手抓位置、祖橦地面等在试验过程中造成材质损坏,影响试验结果.试验方法取样袋子采用GB/T2828.1规定随机取样法试样状态调节及试验的标准环境按鼠GB2918规定的标准环境和正常偏差范园进行,状态调节时同至少2小时,并在同样环境下面试验.外观印刷质量按順GB7707规定执行复合外观在自然光线下目测,日测物离双眼50MM左右.规格及尺寸偏差长度同宽度偏差按鳳GB/T6673规定进行:厚度及其偏差按服GB/T6672规定进行,至少测量8个点,取其平均值:袋的热封宽度、袋脚长度,折边宽度及其偏差用精度0.5MM的量具检验山东华致林医药科技股份有限公司优良的研发与生产团队,专业的技术支撑。山东华致林医药科技股份有限公司将以优良的产品,完善的服务与尊敬的用户携手并进!

呼吸袋主要材质构成 1.医用透析纸(杜邦特卫强Tyvek, 法国Arjo蒸气纸,环氧乙烷EO纸等) 2.医用复合膜(如PET/PE无色透明膜,PET/CPP蓝色透明高温膜, 以及其他**膜) 呼吸袋产品特点 采用医疗级透析纸、透明胶片及白色防潮医疗用纸设计,确保高度防止菌 透明合成膜,结实耐用并河迅速清晰鉴别内存器械 包装袋内附变色指示剂,通过颜色的变化提醒该产品是否已经过清洁程序 使用没有毒性水基性颜料,不同于一般的油基性颜料清晰可靠显示,不会化开 适用于环氧乙烷(EO)及蒸汽(Steam)2种消灭方式,并有相应完成指示以客户至上为理念,为客户提供咨询服务。陕西塑料灭菌袋

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微生物屏障特性:无菌屏障系统中所用材料的微生物屏障特性对保障包装完整性和产品的安全十分重要。证实了材料是不透性材料后,就意味着满足微生物屏障要求。透气性材料应能提供适宜的微生物屏障,以提供无菌屏障系统的完整性和产品的安全性。三、与灭jun过程的适应性。1、应证实呼吸袋密封后适合于其预期使用的灭jun过程和周期参数。2、应评价材料的性能,以确保在经受规定的灭jun过程后材料的性能仍在规定的限度范围之内。四、与标签系统的适应性。标签系统应:a)在使用前保持完整和清晰;b)在规定的灭jun过程和周期参数的过程中和过程后,与材料、无菌屏障系统和灭jun装载相适应,应不对灭jun过程造成不良影响;c)印墨不应向装载物上迁移或与包装材料和/或系统起反应,从而影响包装材料和/或系统的有效性,也不应使其变色致使标签难以识别。注:标签系统可有多种形式。包括直接在材料和/或无菌屏障系统上印刷或书写,或通过粘贴、热合或其他方式将标签上另外一层材料结合到材料和/或系统表面上。 陕西塑料灭菌袋

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