PEARLITOL® 200 SD
D-Mannito
lCASNumber:69-65-8
PEARLITOL®200SD
/甘露醇是一种直接压缩赋形剂。它是一种非龋齿和非酸的无糖甜味剂,具有特殊的物理和化学稳定性和无吸湿性。它适用于所有类型的患者群体,包括儿科和糖尿病患者。可用于含片、吞咽片、口服分散片、咀嚼片、泡腾片等。
激光衍射的粒度分布:dv10=100µmdv50=170µmdv90=250µm
含水量(LOD):比较大含水量:3%
溶解度:易溶于水(1份在5.5份),少量溶于95%乙醇(1份在83份),在**中几乎不溶.气味:略甜(甜度约为蔗糖的70%),并有轻微的冷却作用。
·粉末特性粉末流动性:5.6s。2.9.16,流出口10mm)堆积密度:0.48g/cm3抽头密度:0.57g/cm3真密度:1.514g/cm3比表面积:1.2m²/g休息角度:40°
其他详细信息,请随时联系上海临辰医药科技有限公司。 它能有效地降低颅内压。试剂级甘露醇对照品
在冷冻干燥制剂中,甘露醇(20%~90%W/W)作为载体用于形成硬质的均匀骨架,以改善玻璃瓶中冷冻干燥制剂的外观。这种无热原的规格是专门为此用途发售。甘露醇也被用于防止氢氧化铝(<7%W/W)水性抗酸混悬剂的增稠。有人建议将其作为软胶囊的增塑剂,缓释片剂的***组分和干粉吸入剂的载体。它也作为增稠剂用于食品的生产。在***学上,甘露醇静脉注射用作渗透性***剂、肾功能诊断剂、急性肾衰竭***的附加剂、降低颅内压、***脑水肿和降低眼内压的***剂。口服给药后,甘露醇基本不被胃肠道吸收,但大剂量时可引起渗透性腹泻。20%(W/V)或更高浓度的甘露醇溶液可能在氯化钾或氯化钠存在下盐析。当25%(W/V)的甘露醇溶液与塑料接触时会出现沉淀。2mg/ml和30mg/ml的头孢匹林钠不能与20%(W/V)的甘露醇水溶液配伍。甘露醇不能与木糖醇输液配伍,与某些金属如铝、铜和铁产生络合物。甘露醇中糖类杂质量降低,可能意味着冷冻物形成时肽的氧化降解。研究表明,甘露醇(与蔗糖相比)降低西咪替丁的口服生物利用度。CED登记甘露醇原料药它通过提高血浆渗透压来起作用。
可直接压片产品应该选择哪个型号的PEARLITOL ®甘露醇?
PEARLITOL ®SD和PEARLITOL ®DC型号由于其出色的流动性和可压性,可适用于直接压片。他们有各种粒径,100μm至500μm范围,满足各种需求。
使用PEARLITOL ®SD甘露醇时需要添加多少润滑剂?
由于压缩过程中脆性断裂行为,建议适用**少1.2%的润滑剂(例如,硬脂酸镁)。
甘露醇是否适合作为水分敏感的API的辅料选择?
PEARLITOL®甘露醇因其非吸湿性和稳定的性质,在90%以下湿度几乎不吸湿,非常适合用于水分敏感的***。
甘露醇在干燥状况下及溶液中稳定。其溶液可过滤灭菌或热压灭菌,必要时也可重复热压灭菌而不影响其理化性质。在溶液中,甘露醇不受冷,稀酸或稀碱的影响,在无催化剂的条件下也不受空气中氧的影响。甘露醇不呈Maillard反应。散装甘露醇须在阴凉、干燥处贮于密闭容器中。
PEARLITOL®甘露醇,PEARLITOL®25CPEARLITOL®50CPEARLITOL®160CPEARLITOL®100SDPEARLITOL®200SDPEARLITOL®300DCPEARLITOL®400DCPEARLITOL®500DCPEARLITOL®PF(无热源)D-Mannitol 甘露醇是一种常用的药用成分。
20%(W/V)或更高浓度的甘露醇溶液可能在氯化钾或氯化钠存在下盐析。据报道当25%(W/V)的甘露醇溶液与塑料接触时会出现沉淀。 2mg/ml和30mg/ml的头孢匹林钠不能与20%(W/V)的甘露醇水溶液配伍。甘露醇不能与木糖醇输液配伍,与某些金属如铝、铜和铁产生络合物。甘露醇中糖类杂质量降低,可能意味着冷冻物形成时肽的氧化降解。研究表明,甘露醇〔与蔗糖相比)降低西咪替丁的口服生物利用度。
PEARLITOL®甘露醇,PEARLITOL®25CPEARLITOL®50CPEARLITOL®160CPEARLITOL®100SDPEARLITOL®200SDPEARLITOL®300DCPEARLITOL®400DCPEARLITOL®500DCPEARLITOL®PF(无热源)D-Mannitol PEARLITOL®SD & DC对压片速度不敏感,适合高速压片。CED登记甘露醇原料药
对于心功能不全的患者,使用需谨慎。试剂级甘露醇对照品
PEARLITOL ®C、SD、和DC甘露醇之间有什么区别?
PEARLITOL®C是甘露醇的结晶形式,通常在压片前需要进行制粒。
PEARLITOL®SD和DC牌号设计用于直接压缩、干法制粒等。PEARLITOL®SD通过喷雾干燥制得的颗粒、PEARLITOL®DC的通过熔融挤出制粒。
PEARLITOL ®100SD和200SD的甘露醇有什么区别?
两者是具有不同的粒径的产品,产品其他特性完全相同。
PEARLITOL ®100SD平均粒径为100μm
PEARLITOL ®200SD平均粒径为170μm(可以近似认为200μm)
PEARLITOL ®300DC、400DC和500DC的甘露醇有什么区别?
PEARLITOL ®300DC平均粒径为250μm
PEARLITOL ®400DC平均粒径为360μm
PEARLITOL ®500DC平均粒径为520μm
PEARLITOL ®SD甘露醇晶体形式是什么?
PEARLITOL®SD由α和β晶型组成。 试剂级甘露醇对照品