中药创新药，进入临床试验的有效性证据包括中医药理论、临床人用经验和药效学研究。中药复方制剂，根据***来源和组成、临床人用经验及制备工艺情况等可适当减免药效学试验。有人用经验的中药复方制剂，可根据人用经验对药物有效性的支持程度，适当减免药效学试验。若所研究的***，其人用经验可有力支撑其有效性，且***组成、工艺条件、临床定位和用法用量等，均与既往临床应用基本相一致，则可豁免提供药效学试验相关资料；若***本就来源于经典名方、国医大师或名老中医等具有丰富临床经验的中医临床**经验方，且提取工艺只为全方水提，则可简化工艺研究内容，豁免非临床的有效性研究。药效学试验原则：先体内，后体外；先重要，后次要；试验方案依据，条件简介；试验结果、分析、评价。重庆什么是药效学检测
③高脂血症药物药效学研究动物模型：高脂饲料饲喂致***模型、高脂乳剂灌胃致***模型、转基因动物模型④抗脂肪肝药物药效学研究动物模型：肝内脂肪过多为主脂肪肝模型（肥胖大鼠，高脂饲养）、肝脏VDLD合成及分泌障碍为主大鼠脂肪肝模型（乙硫氨酸、四环素诱导）、抑制脂肪酸氧化脂肪肝模型（肉毒碱、*、酒精诱导）、复合因素复制大鼠脂肪肝模型⑤痛风类药物药效学研究动物模型：小鼠高尿酸血症模型、大鼠高尿酸血症模型、尿酸盐结晶诱导大鼠足跖肿胀模型、大鼠或兔高尿酸血症合并尿酸盐结晶诱导关节炎模型、大鼠高尿酸血症及尿病性模型。湖南什么是药效学多少钱药效学理论对于指导临床***药物合理应用的重要性不断得到关注。
药效学在瘤代谢相关途径中的研究。以瘤药理学为例，基本上美国大多数高校或者研究中心的Pharmacology Department中进行的研究方向更多的是纵向展开的研究，即从前期的化学生物学，分子生物学相关出发研究某瘤代谢相关途径或者信号通路，研究该途径或通路的分子机制，以此推广到潜在药物靶点的发现，并与药物化学结合尝试合成新型药物或者对现有药物进行结构改造。然后更加深入的探究该药物在体内的吸收，分布，代谢，排泄和药效学的相关内容。
药效学研究主要实验内容包括：体外试验（生化试验、细胞试验等）和体内试验（整体动物实验）。体内药效试验涉及：1、动物模型选择：要考虑与临床相关性：动物敏感性，疾病模型发病机制等。2、药物剂量设置：参考体外试验结果，同类药物有效剂量，预实验结果等设置给药剂量，开始给药时间、给药间隔时间。能否获得有效剂量范围，包括起始剂量、比较好有效剂量和量效关系是判断剂量设置合理与否的标准。3、给药途径选择：与临床拟给***法一致，不同的给药途径获得的药效结果也会不同。根据文献及实际体内试验发现联合用药的给药先后顺序对结果也有重要影响，体外试验无法完全显示。4、相关考察指标：主要药效学指标（抑瘤率，半数有效量等），次要药效学指标；提示作用机制的指标（药物靶分子表达水平等）等的考察。药代动力学是人对药物的作用（吸收分布代谢排泄）， 药效动力学是药物对人体的作用。
1.药理学：是研究药物与机体（含病原体）相互作用及作用规律的学科。2.药物效应动力学：药理学即研究药物对机体的作用即作用机制，即药物效应动力学，又称药效学。3.药物代谢动力学：药理学也研究药物在机体影响下所发生的变化及规律，即药物代谢动力学，又称药动学。4.吸收：药物自用药部位进入血液循环的过程称为吸收。药物只有经吸收后才能发挥全身作用。5.分布：药物一旦被吸收进入血液循环内，便可能分布到机体的各个部位和组织。药物吸收后从血循环到达机体各个部位和组织的过程称为分布。英瀚斯动物实验平台，专业药效学实验，确保模型的稳定性及可靠性。湖北值得信赖药效学实验
药效学是研究药物的量效关系'（剂量与量反应/质反应的关系）。重庆什么是药效学检测
药效学研究里的量效关系，通常来说，在一定范围内，剂量越大，疗效越好。在预期达到同样的疗效时，我们希望给药剂量越小越好。因此，从量效曲线中，我们通常比较关注的数据是比较小有效浓度/剂量以及半数有效浓度/剂量。借助量效关系，结合安全性数据，我们可以大致推测药物的有效剂量范围。在非临床开发阶段，主要药效学研究结果为药物进入临床提供有效性支持，对预测初次临床试验起始剂量及优化临床试验方案至关重要，并为毒理学研究相关动物选择、剂量设计及检测指标设置提供依据;次要药效学研究有利于了解药物的作用特点，预测非预期的人体不良效应，为临床制定风险管控计划提供参考。重庆什么是药效学检测
