目前,细胞与基因疗法产业还在发展初期,细胞与基因疗法产业上游工具还是一个较窄的专业门类,因此模块的灵动性特别适配当下的产业需求。细胞疗法药物存在个性化、个体差异大、产品质量一致性难等问题。细胞疗法因人而异,因样本而异,一体化的工具和工艺难以满足差异要求。因此,基于现时的法规要求以及客户要求,通过实现标准模块与自定义定制互相衔接来替代一体化完成快速的产能建设,才是理想的细胞制备生产工具。这也是当下工业化中非常流行的理念。中博瑞康希望做细胞与基因药物行业的无缝连接的工具CDMO。
自动化细胞浓缩设备适用于各种研究领域,例如生物医学研究、临床研究等。上海细胞液大体积浓缩设备哪家公司好
中博瑞康大体系细胞浓缩系统可以对培养细胞进行高效率分离的连续流离心,进行细胞的快速浓缩。凭借十余年在细胞疗法领域内的整体解决方案的经验,我们与客户不断合作,交付着符合其研究需求的专业解决方案。为了能满足更多应用场景需求,可提供定制化服务:1.可满足几十升级、百升级等样本的细胞低损伤浓缩回收;2.配套全封闭一次性无菌耗材,避免所有开放操作,保障生产安全;3.可与不同培养容器进行对接,工艺兼容性高;4.浓缩效率、温度控制、终产品体积、产品洗涤等需求均可自定义。
广东细胞大型离心设备国产品牌使用中博瑞康的大体系细胞浓缩系统需要注意什么。
生命科学前沿领域超过90%的上游设备和耗材均依赖进口,上游设备、试剂、耗材价格昂贵,导致中下游产品价格居高不下。中博瑞康目光长远,抓住了这个领域的“牛鼻子”,其设备耗材的性能可与国际优异产品比肩,且价格更低,这将对中国细胞和基因疗法行业产生巨大的促进作用。细胞和基因疗法已经在临床疗法中占据重要地位。相信中博瑞康的国产细胞制备工具,将会为中国细胞和基因疗法产业的快速发展起到巨大的助推作用,对于加快细胞和基因疗法进入医保也有积极意义。
中博瑞康已经完成细胞制备工具相关产品的研发,积累了良好的客户口碑,并在上海建立了符合ISO及CGMP管理的生产基地。中博瑞康细胞制备体系完成超过与100家细胞与基因药物及开发CDMO企业协作合作,团队和技术获该领域头部企业认可。同时,针对需求巨大的医院应用市场,公司储备了多元化的医院细胞治疗项目产品,进入医疗器械注册证申报阶段,企业生产体系陆续获批ISO等多项体系认证,继续快速打造成为具备医疗器械生产资质的细胞制备工具企业。
干细胞大体积浓缩设备还可以用于制备临床用干细胞制品,如造血干细胞移植制品等。
细胞和基因疗法已成全球朝阳产业。沙利文的研报显示,全球细胞和基因疗法从2016年开始飞速增长,2016年至2020年,全球细胞和基因疗法市场从0.5亿美元增长到20.8亿美元,复合年增长率为153%。预计2025年全球细胞和基因疗法整体市场规模为305.4亿美元,2020到2025年复合年增长率为71%。截至2021年4月,全球共有2073种细胞疗法方案用于临床(研究),较2020年增长38%。此外,ASGCT(美国基因与细胞疗法学会)的数据显示,截至2020年底,全球累计在研基因疗法临床试验超过1300项。
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这种设备可以快速、高效地浓缩样品中的细胞,从而节约时间和成本。上海细胞液大体积浓缩设备哪家公司好
对于CGT领域上游工具而言,市场需求主要分为两部分,一部分来自于药厂,一部分来自于医院。不同的市场需求方对于上游工具关注的重点也不同。对于药厂(CGT/CGTCDMO企业)来说,他们更加关心工具的成本,工具的使用性能,工具的产能以及工具的性价比;对于医院制备中心而言,他们更在乎工具是不是经过了CFDA批准,更是相对容易操作,能否相对减少人员投入等等。从法规上来看,各国对于细胞疗法产品的概念界定有所差别,相关监管法规也因国而异,但是所有的细胞疗法产品都必须满足在不同条件下的法规监管。
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