仪器验证verificationofinstruments对仪器在采购、安装、验收和运行阶段实施核查，证明仪器能够达到预期结果的一系列活动
仪器验证是实验室在仪器生命周期内对仪器实施的全过程管理，从采购、安装、验收和运行等方面对其进行全过程的评价和记录，是仪器设备整体性能的综合反映。实验室通过分析仪器验证提供文件化证据，证明仪器在正常操作方法和使用条件下，持续符合预定要求和质量要求，证明仪器持续稳定可靠，能够提供有效的数据。仪器验证是产生数据质量的基础，是分析测试结果的保证。 恩黉科技主营气溶胶光度计租赁及验证测试服务，诚信经营。常州纯蒸汽测试仪租赁
实验室仪器设备种类繁多，对所有仪器使用单一的验证方式显然是不合理的。实验室应根据需要设置仪器的验证范围。仪器的验证范围应根据仪器的预期用途而定。直接或间接影响终结果的仪器，包括辅助仪器属于必须验证的范围；其他不影响终结果的仪器可不列为验证的范围。为方便起见，可以根据不同的验证要求将仪器分为A、B、C三类管理。
以下对这三类分别说明和举例，需要注意的是，给出的仪器分类清单是举例列举，分类也不对实验室使用的仪器提供精确的分类，实验室应根据具体的仪器和应用来进行分类管理，根据特定的要求对仪器做出准确的分类。同样的设备根据不同的实验室需要，可能在这个实验室这里适合划分到一个类别，在另一实验室那里适合划分到另一类别，所以一定是由实验室来对仪器的验证类别进行选择划分 南京压缩空气检测设备租赁厂家黉科技主营温度记录仪租赁及验证测试服务，互惠互利。
在制药行业，高效过滤器（HEPA）用于生产空间空气的处理和过滤的终端过滤器。无菌生产要求强制使用高效过滤器，而固体和半固体剂型的生产有时也会使用。H13和H14（DIN1822）是高效过滤器的两种型号，后者截留率为99.995%。但多久必须更换一次呢？我们经常看到在公司内部文件中，要求每年更换过滤器，而不管检测结果如何。这是否合理？在相关的GMP指南中并没有高效过滤器可以使用期限的具体数值。根据GMP的要求，过滤器不得有泄漏，这需要通过确认和定期执行ISO14644-3中的泄漏测试，无菌车间来说这是必须的。根据GMP 附录1的技术诠释，A/B级每6个月进行泄漏测试，C/D级则为12个月。FDA无菌指南要求进行定期检查。附录1的要求在这里也适用。泄漏是可以修补的，但修补的面积不能超过单个过滤器面积的0.5%。恩黉科技提供气溶胶发生器、气溶胶光度计租赁服务，可帮助您解决验证检测仪器投入高，后期维护难等问题。欢迎来电咨询。
KAYEAVS温度验证仪，制yao行业温度验证品牌设备，48通道。有线传输数据更稳定可靠。配套高温基准干井：HTR-400，可创造40~400℃的稳定温场；配套低温基准干井：福禄克9190A，可创造-90℃~140℃的稳定温场；配套智能铂电阻温度计：IRTD-400，可对热电偶进行精确校准；温度验证仪广泛应用于制yao行业温度验证检测，如：湿热灭菌器、干热灭菌器、干热灭菌隧道、冰箱、培养箱、冻干机、发酵罐、配液系统SIP冷库、气相液氮罐等；美国ATI2i气溶胶光度计广泛应用于过滤器检漏测试中。手持端互联操作，检测更便捷。配备打印机实时打印检测结果，数据可追溯。TDA-6D冷发型气溶胶发生器，自带空压机，无需传统冷发式发生器外接气源，使用更便捷，对空调机组及风管污染更小5D热发型气溶胶发生器，更小巧轻便，发尘浓度高，空调机组集中发尘，无需对每个过滤器单独发尘，使检测选配壳牌PAO油。 黉科技主营声级计租赁及验证测试服务，诚信经营。
恩黉科技主要行业优势1：首先恩黉科技具备1000余套验证仪器可租赁，数量多，范围广，在行业内属于金字塔尖地位，目前国内验证仪器租赁服务公司多为单品类验证仪器租赁，比如KAYE验证仪器租赁，气溶胶光度计租赁，粒子计数器租赁，浮游菌采样仪租赁等等，而恩黉科技的验证仪器租赁范围涵盖目前国内多数主流验证，比如空调系统与洁净室验证，压缩空气系统验证，纯化水系统验证，注射用水验证，纯蒸汽验证，仓库/冷库验证，冰箱验证，液氮罐验证，生物反应器验证等等所需的验证仪器。恩黉科技主营低温基准干井租赁及验证测试服务，互惠互利。江苏温度检测设备租赁
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安装确认至少包括以下内容：
润滑剂、机械密封液的确认所用润滑剂、机械密封液是否正确。对于可能会接触到产品的地方应选用食品级或药品级的润滑剂、机械密封液(如反应罐的搅拌轴所用的润滑剂)。安装过程的确认安装位置、安装的环境、各部分的连接方式等是否符合设计的技术标准要求和用户的要求，是否与P＆IDs图一致。管道系统必须清洁以除去脏物，碎屑。仪器仪表确认是否按清单要求安装在正确的位置，仪表名称、编码、规格、型号、量程、精度范围及作用是否符合要求。所有仪表安装前必须进行校验。公用系统确认水、电、压缩空气、惰性气体(N2)、蒸汽、排空系统、过滤装置、捕尘装置、清洗装置、冷却装置、贮罐等。 常州纯蒸汽测试仪租赁
设计确认(DQ)是确认仪器的功能性和操作指标满足仪器的预定用途，以此作为选择仪器供应商的标准。DQ包...
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