首页 >  医药健康 >  四川上海倍笃生物高盐核酸酶70921-150 服务至上「上海倍笃生物科技供应」

高盐核酸酶基本参数
  • 品牌
  • ArcticZymes Technologies
  • 型号
  • 70921-202/70921-150/70921-160
  • 货号
  • 70921-202/70921-150/70921-160
  • 中文描述
  • SAN HQ高盐核酸酶
  • 规格
  • 25kU/500kU/5MU
  • 级别
  • HQ及GMP
  • 应用领域
  • 大规模生物药生产中,去除核酸残留
高盐核酸酶企业商机

市售的SAN HQ高盐核酸酶有三个规格,分别是25kU、500kU及5MU,分别满足研发初期及大规模生产各阶段的要求。通过SDS-PAGE检测蛋白纯度在98%以上。基于ArcticZymes Technologies的30年的酶学开发及大规模生产经验,SAN HQ的生产体系稳定,产品纯度高,批次一致性好,无蛋白酶活性。厂家开发出特异的缓冲液体系,使SAN HQ保存起来更加稳定,-15℃ - -30℃条件下有效期3年左右。研究数据表明,经过5-6次的反复冻融,SAN HQ高盐核酸酶活性没有明显变化。GMP级别SAN HQ提供了更多的监管保证。四川上海倍笃生物高盐核酸酶70921-150

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一般来说,生物生产工艺用的核酸酶以BenzonaseTM(BenzonaseTM是Merck的注册商标)为主,能高效降解任何形式(双链、单链、线状、环状)的DNA和RNA。该酶来自于大自然界普遍存在的S.Marcescen,通过E.coli发酵生产得到。该酶的适宜反应条件是低盐浓度范围(<100mM盐浓度),且酶活随着盐浓度上升而下降,在300mM盐浓度时酶活几乎丧失。对于细胞基因药物常用的两种病毒载体LV和AAV,LV由于含有脂包膜结构一般都在生理盐条件下存在,而AAV在高盐条件下不易团聚、更稳定。而在生理盐浓度及更高浓度条件下,Benzonase活性受到抑制。重庆SAN HQ TF高盐核酸酶70921-202SAN HQ终产品经过0.22 µm过滤除菌;

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核酸酶活性受到很多因素影响,如盐浓度、pH、底物、温度等。因此,不同客户、不同项目中核酸酶的使用条件都不一样。目前,生物制药行业对Benonase全能核酸酶的使用比较熟悉,如生理盐或低盐浓度、脱盐操作等。对于AdV/AAV等项目,使用SAN HQ高盐核酸酶替代Benzonase时,只需提高反应体系总盐浓度到400mM-500mM即可,温度、Mg2+浓度等条件不用做任何调整,同样酶量的SAN HQ对宿主细胞DNA(HCD)的去除效果更好、病毒载体得率更高。经过工艺优化后,可以将SAN HQ高盐核酸酶的用量减少到原来的1/3-1/4,且HCD去除效果及产品得率更高。

ArcticZymes Technologies成立于20世纪80年代后期,总部位于挪威北部的特罗姆瑟(Tromsø)。在生物制品生产,如AAV载体及腺病毒载体疫苗生产中,宿主细胞DNA残留是关键质量参数之一,高盐浓度下,宿主DNA与蛋白质能够更高效解离,从而更容易被降解。ArcticZymes厂家管控整个供应链及生产流程,协助客户进行文件审计及现场审计。1.高盐浓度下,宿主DNA与蛋白质能够更高效解离,从而更容易被降解。在AAV生产过程中盐浓度是纯化工艺的重要参数之一,高盐浓度能够减少目标产物聚集、增加目标产物溶解度及提高目标产物产量。在AAV生产过程中使用SAN HQ高盐核酸酶。

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SANHQ(Bioprocessinggrade)是一种新型的、耐高盐的工程化内切酶。该酶在0.5MNaCl条件下具有良好活性,是大规模生产及生物工艺流程中去除核酸污染的理想选择。盐浓度是纯化工艺的重要参数之一,高盐浓度能够减少聚集、增加目标产物溶解度及提高目标产物产量。高盐浓度下,宿主DNA与蛋白质能够完全解离,从而更容易被降解。在药物(如抗体、病毒载体药物等)的生产及工艺流程中,核酸杂质的去除至关重要。US FDA指南要求:zhiliao用重组生物制品终产品中,核酸杂质含量低于100 pg/dose。SAN HQ独特的耐高盐特性、合规的生产体系标准,让其成为大规模生产工艺中核酸处理的理想选择。SAN HQ高盐核酸酶的生产用原辅料是Non-animal和Non-plant来源的。广东500mM盐浓度条件高盐核酸酶70921-150

高盐浓度下,宿主DNA与蛋白质能够更高效解离,从而更容易被降解。四川上海倍笃生物高盐核酸酶70921-150

跟其他类型的核酸酶一样,SAN HQ高盐核酸酶和M-SAN HQ中盐核酸酶的灭活方法有很多,分为可逆灭活及不可逆灭活。金属离子螯合剂如EDTA会可逆抑制两者的活性,加入的EDTA浓度一般是溶液中Mg2+浓度的2倍左右即可完全抑制活性;后续补加过量的Mg2+即可恢复核酸酶活性。加热、还原剂(如DTT)、咪唑、甘油及表面活性剂(如高于15%浓度的Triton X-100、SDS、尿素等)等都可以使其不可逆失活。在生物工艺流程,需要结合上下游应用需要选择合适的方法去除或灭活核酸酶。四川上海倍笃生物高盐核酸酶70921-150

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