甘露醇企业商机

可直接压片产品应该选择哪个型号的PEARLITOL ®甘露醇?

PEARLITOL ®SDPEARLITOL ®DC型号由于其出色的流动性和可压性,可适用于直接压片。他们有各种粒径,100μm500μm范围,满足各种需求。

使用PEARLITOL ®SD甘露醇时需要添加多少润滑剂?

由于压缩过程中脆性断裂行为,建议适用**少1.2%的润滑剂(例如,硬脂酸镁)。

甘露醇是否适合作为水分敏感的API的辅料选择?

PEARLITOL®甘露醇因其非吸湿性和稳定的性质,在90%以下湿度几乎不吸湿,非常适合用于水分敏感的***。 甘露醇可以与其他药物配伍使用。药典级甘露醇对照品


药典级甘露醇对照品,甘露醇

PEARLITOL®FLASH

PEARLITOL®FLASH80%甘露醇、20%玉米淀粉经特别混合、喷雾干燥工艺制备而得的颗粒。

PEARLITOL®FLASH 制备工艺

制备中包含两个关键步骤:混合、喷雾干燥来进行制备,

PEARLITOL®FLASH 甘露醇淀粉复合物作为口崩片***的新型解决方法,具有独特的性能。

流动性-可压性:由于喷雾干燥的工艺的颗粒具备的特性:球形的外观,具有空隙的内部结构;具备良好流动性与可压性。

快速崩解性能:淀粉是一种具有崩解效果的辅料,在本产品中,淀粉分布于颗粒的内、外,提供了较好的崩解效果;同时甘露醇拥有较好的溶解度,也促进了水分的渗透,进一步辅助崩解过程的进行。

活性物质、润滑剂与本品直混压片,实测口腔崩解时间,20-30秒。

良好的口感:口崩片的口感是否良好,是一个重要的评判标准,一定程度上能够提高患者的顺应性。本品组成中甘露醇淡淡的甜味,溶于口腔中伴有的清凉感,都具有极好的掩味作用。对比一些使用MCC、或大量崩解剂的口崩片***,甘露醇与淀粉的组合口感还是有不错的表现的。

简化***工艺:PEARLITOL ® FLASH 作为口崩片的填充剂,与API混合,再加1%左右的润滑剂,即可直接压片。 甘露醇的价格对于心功能不全的患者,使用需谨慎。


药典级甘露醇对照品,甘露醇

甘露醇在食品工业上用途相当。它可以作为低热值、低糖的甜味剂,可用于制作糖尿病人、肥胖病人用食品,也适合者服用;甘露醇在食品中作为无糖口香糖的甜味剂或防粘剂,已经得到普遍使用;甘露醇还被用于制作冰淇淋、糖果巧克力的风味糖衣,即所谓脆皮巧克力的外皮。甘露醇还可以掩饰其他食品添加剂中的不良味道,如糖精的铁锈味、其他物质的苦味等,所以它可以与高倍甜味剂混合用于饮料、糖浆及其他食品,如生产糖果蜜饯、果酱、果冻等。此外,甘露醇还可作为填充剂、品质改良剂、防结块剂,并可添加于各种食品,以延长其货架期。

我国甘露醇的来源主要是海带或海藻制碘工业的联产物,以提碘后的废液为原料,经中和、浓缩、降盐、结晶提纯而得。但是,受原料来源有限以及提取收率、气候条件、能源消耗等因素限制,上世纪我国的甘露醇年产量始终未超过8000吨。近几年,合成甘露醇在国内迅速发展,现在几乎完全取代了天然提取甘露醇。合成甘露醇以蔗糖和葡萄糖为原料,通过水解、差向异构与酶异构,然后加氢而得。合成法生产甘露醇具有不受原料限制、能耗低、质量好、适合大规模生产等优点。甘露醇在食品工业中的应用。多年以来,人们对甘露醇的医疗作用作过许多研究。但由于甘露醇来源比较紧缺,而且市场供应量波动性较大,所以人们对其在食品中应用的研究进行得较少。有关研究表明,甘露醇被食用后终约有50%为人体利用,其能量为8.36kJ/g,而且进入人体后,不需要通过胰岛素代谢。甘露醇能改善脑血液循环。

药典级甘露醇对照品,甘露醇

甘露醇是一种己六醇,因溶解时吸热,有甜味,对口腔有舒服感,故更***用于醒酒药、口中清凉剂等咀嚼片的制造,其颗粒型专作直接压片的赋形剂。甘露醇是一种高渗性的组织脱水剂,临床上广泛应用于***脑水肿,预防急性肾衰,***青光眼,加速毒物及药物从肾脏的排泄。


中文名称:甘露醇;甘露糖醇

英文名称:Mannitol

分子式:C6H14O6分子量:182.17

CAS No.:69-65-8

EINECS号: 201-770-2;200-711-8

基本性质白色针状结晶。熔点166,相对密度1.52,1.489(20℃),沸点290-295℃(467kPa)。1g该品可溶于约5.5ml水(约18%,25℃)、83ml醇,较多地溶于热水,溶于吡啶和苯胺,不溶于醚。水溶液呈酸性。该品是山梨糖醇的异构化体,山梨糖醇的吸湿性很强,而该品完全没有吸湿性。甘露醇有甜味,其甜度相当于蔗糖的70%。


它通过提高血浆渗透压来起作用。喷雾干燥甘露醇

甘露醇不会引起饥饿感,有助于控制食欲。药典级甘露醇对照品

PEARLITOL®甘露醇,PEARLITOL®25CPEARLITOL®50CPEARLITOL®160CPEARLITOL®100SDPEARLITOL®200SDPEARLITOL®300DCPEARLITOL®400DCPEARLITOL®500DCPEARLITOL®PF(无热源)D-Mannitol

主要应用:甜味剂;片剂和胶囊剂稀释剂;滋补剂;冷冻干燥制剂辅料(骨架形成剂);粘合剂;稳定剂;糖衣剂;等渗剂;崩解剂;增溶剂。甘露醇***用于药物制剂和食品。在制剂工艺中,它主要作为稀释剂(10%~90%W/W)用于片剂***,由于它不吸湿,可与湿敏感性活性组分配伍,因此具有特殊的价值。甘露醇可用于直接压片工艺,此时选用市售的颗粒和喷雾干燥颗粒,或采用湿法制粒压片。含甘露醇的颗粒具有易干燥的优点。特殊的片剂应用包括抗酸剂,硝酸甘油片和维生素制剂。甘露醇因其溶解热为负值,有甜度和好口感,通常作为咀嚼片的赋形剂应用。在冷冻干燥制剂中,甘露醇(20%~90%W/W)作为载体用于形成硬质的均匀骨架,以改善玻璃瓶中冷冻干燥制剂的外观。这种无热原的规格是专门为此用途发售。甘露醇也被用于防止氢氧化铝(<7%W/W)水性抗酸混悬剂的增稠。 药典级甘露醇对照品

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