近年来细胞与基因疗法,作为一种疾病疗法,取得了一系列突破性成就,随着美国FDA在2017年批准了两款CAR-T药物,细胞与基因疗法已成为当下的热门领域,细胞与基因疗法领域的快速发展,也带动了产业上游细胞制备工具市场的不断发展。现在,主要是血制品、脐血或免疫学相关的企业在布局细胞制备工具赛道,我国细胞制备工具赛道长期被进口企业垄断,存在成本高、供货时间长、服务差三大问题,是国内细胞与基因疗法企业快速奔跑途中的巨大障碍。
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CART细胞的制备工艺流程需要耗费很大的人力和物力才能实现,这也预示着即使CART细胞成为临床疗法方式,它的花费也会很大。经济化可操作化的趋势下,自动化封闭化设备耗材的替代是一种必然趋势。单个核细胞(PBMCs)获取和细胞富集,主要采用连续密度梯度离心原理去除红细胞和血小板等成分,传统的手动分离方法开放性大、操作复杂、人员主观性强,且难以重复。旋风系列的全自动细胞处理系统可以在C级环境下完成PBMC的无菌分离和洗涤工艺,得到的细胞可以直接使用或冻存。目的细胞的富集和洗涤主要是利用标注抗体的微珠在磁场中对有效细胞的阴性和阳性筛选来完成,后期微珠可自动降解。
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医学技术和多种相关学科的不断进步和深入研究,促使基因免疫细胞治疗愈发受到关注。嵌合抗原受体(CAR)修饰的T细胞疗法作为近些年的研究热点在多个领域被证实有极大的突破和效果,而它的制备工艺流程也常常被用来做典型性分析。我们也以CART细胞为例,虽CART各有不同的工艺策略,但其基本的研发和生产都遵循着一定的模式。简单来说,制备的流程主要有以下几个模块。一是获取自体/异体的血细胞成分中的有效细胞,例如白细胞中的CD3或者CD8等;二是在细胞经过活化后进行CAR基因的转导表达;三是目的细胞的有效扩增;四是制剂分装和鉴定;五是细胞制剂的复苏回输和临床监测等。
中博瑞康将人工智能与细胞制备设备相结合,拥有完备的技术研发、生产、质控,销售、售后服务体系,建设了符合ISO和cGMP体系要求,符合NMPA、CE产品申报要求的生产条件和可申报产品体系,并支持细胞与基因药物企业实现药物跨境双报。目前中博瑞康已经完成了近亿元A轮融资,正步入快速发展的道路。公司陆续推出的越来越多的自研产品,将更好地服务中国细胞和基因疗法用户,成为中国细胞和基因疗法上游的明星企业,面向未来走向世界。
中博瑞康生产的全自动细胞分离系统采用“旋转针筒”方式+Ficoll密度梯度离心功能。
中博瑞康(上海)生物技术有限公司是一家细胞与基因疗法领域的技术型公司。多年来持续专注细胞与基因疗法领域的国产工具研究和开发,做细胞制备工具整体解决方案的头部国产品牌。公司已经推出GMP级连续全封闭细胞制备工具家族化设备以及相关的试剂耗材产品,覆盖细胞自动分离、培养、洗涤、程序化分装、冻存以及复苏等工艺,同时还可根据客户不同管线的特殊要求,提供各流程GMP模块化拼接,实现快速、高效和差异化的各种GMP级别细胞标准化制备。
PBMC分离系统的操作非常简单,只需将外周血样本加入密度梯度介质中并进行离心即可。江苏全自动细胞制备系统怎么样
它可以处理多种类型的外周血样本,包括新鲜样本、冻存样本等。河北细胞分离系统怎么样
近年来细胞与基因疗法,作为一种疾病疗法,取得了一系列突破性成就,随着美国FDA在2017年批准了两款CAR-T药物,细胞与基因疗法已成为当下的热门领域,细胞与基因疗法领域的快速发展,也带动了产业上游细胞制备工具市场的不断发展。现在,主要是血制品、脐血或免疫学相关的企业在布局细胞制备工具赛道,我国细胞制备工具赛道长期被进口企业垄断,存在成本高、供货时间长、服务差三大问题,是国内细胞与基因疗法企业快速奔跑途中的巨大障碍。
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