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  • 深圳包封设备工业化生产,制药设备
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制药设备基本参数
  • 品牌
  • INano,迈安纳,Gennano
  • 型号
  • 齐全
制药设备企业商机

INano系列设备已经用于传染病疫苗,蛋白替代疗法,基因编辑,细胞疗法等领域的研发和生产。INano系列设备具有高效的药物递送能力,能够帮助研究人员准确地将药物送达到靶细胞或组织,提高药物的疗效并降低副作用。在传染病疫苗的研发中,INano系列设备可以帮助科研人员提高疫苗的稳定性和免疫原性,加快疫苗的研发进程。在蛋白替代疗法方面,INano系列设备可以帮助科研人员将蛋白质载体递送到受损组织。在基因编辑和细胞疗法领域,INano系列设备可以帮助研究人员设计更高效的基因编辑工具和载体,提高基因编辑和细胞疗法的疗效。总的来说,INano系列设备在生物医药领域的应用前景广阔,为研究人员提供了强大的设备支持。可用于线性mRNA、自复制mRNA、环状RNA、siRNA以及CRISPR/Cas9等的包裹递送。深圳包封设备工业化生产

深圳包封设备工业化生产,制药设备

INano系列设备已经助力数十家用户获得18张IND批件,1张EUA批件。以下是对这一成就的详细解读:IND批件的重要性:IND(InvestigationalNewDrug)批件是药物研发过程中的关键里程碑,它标志着药物可以进入人体临床试验阶段。获得IND批件意味着药物研发已经进入了一个新的阶段,这是向市场推出新药的必要步骤。EUA批件的含义:EUA(EmergencyUseAuthorization)批件是在紧急情况下,如疾病爆发时,允许尚未完全获得批准的药物或医疗设备用于诊治或预防。获得EUA批件对于快速响应公共卫生事件具有重要意义。INano系列设备的贡献:INano系列设备的高效性、操作的简便性、应用的灵活性以及服务的完善性,为药物研发提供了强有力的支持。这些设备在药物制备过程中的高效和可靠性,帮助用户加速了药物研发进程,从而成功获得了多张IND和EUA批件。迈安纳的服务支持:迈安纳(上海)仪器科技有限公司作为INano系列设备的生产商,提供了规范化的技术支持和服务,包括LNP-mRNA试剂包、LNP-T细胞试剂包和LNP-siRNA试剂包等,以满足不同用户的需求。这些服务进一步提升了用户的研发能力,促进了药物研发的成功。苏州SAMRNA靶向递送系统INano系列设备在mRNA封装前后保持了其完整性的高度一致。

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INano系列的INanoS设备用于商业化规模的GMP级纳米药物生产。该技术参数如下:连续化的制备系统;制备流速:制备总流速可达1200L/h;制备体积:1L-1000L;生产制备稳定,批次可重复;高度自动化,自动切换前后废液;多种芯片盒(交叉混合流、对射撞击)可选,多种芯片盒材质可选,适合多种载体类型;提供设备GMP验证服务和文件支持;设备符合cGMP生产要求,软件符合GLP/GMP法规要求及FDA21CFRPart11要求。综上,迈安纳的INano系列的INanoS设备用于商业化规模的GMP级纳米药物生产。

INanoL适用的芯片盒类型包括可重复用的R-SDM芯片和一次性的S-SDM芯片,以及可重复用的R-MDM芯片和一次性的S-MDM芯片。以下是这几种芯片盒的相关信息:R-SDM芯片:这种芯片适用于配方筛选,流速范围是0.1-60ml/min,可以重复使用,适合在需要多次进行相似实验或生产时使用,以降低成本和提高效率。S-SDM芯片:这是一种一次性使用的配方筛选芯片,流速范围也是0.1-60ml/min,适合在需要考虑交叉污染或保持无菌条件的实验中使用。R-MDM芯片:这种芯片适用于放大工艺筛选,流速范围是0.1-150ml/min,可以重复使用,适合在大规模生产时使用,以提高效率和降低成本。S-MDM芯片:这是一种一次性使用的放大工艺筛选芯片,流速范围是0.1-150ml/min,适合在需要考虑交叉污染或保持无菌条件的大规模生产中使用。综上所述,INanoL设备提供了多种微流控芯片盒类型供用户选择,无论是小规模的配方筛选还是大规模的放大工艺筛选,都能满足用户的需求。同时这些芯片盒无菌无酶无热原,确保了实验的准确性和安全性。INano系列GMP级别设备采用独特的回旋流工艺,明显降低了废液体积。

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INano系列设备可以用于筛选mRNA序列、脂质成分、脂质配方比例以及N/P比等。INano系列设备的设计和功能使其成为纳米药物研发中的重要工具,特别是在mRNA疫苗的开发中。以下是关于INano系列设备在mRNA疫苗开发中应用的详细介绍:mRNA序列筛选:mRNA疫苗的效力很大程度上取决于其序列的设计。INano系列设备可以帮助研究人员测试不同的mRNA序列,以找到有效的疫苗候选物。脂质成分选择:脂质纳米颗粒(LNPs)是mRNA疫苗的关键成分,它们保护mRNA免受降解并将其有效运输到细胞内。INano系列设备可以用于测试不同的脂质成分,以确定适合的脂质组合。脂质配方比例优化:脂质与mRNA的投料比例会影响包封效率和疫苗的整体效果。INano系列设备可以帮助研究者优化脂质与寡核苷酸的质量比,以及阳离子脂质、辅助磷脂、胆固醇、PEG修饰的脂质之间的比例,以达到良好的给药效果。N/P比的确定:N/P比是指可电离脂质中氮与mRNA中磷酸盐的摩尔比,这个比率表示电荷平衡,对LNPs的形成和稳定性至关重要。INano系列设备可以帮助研究人员精确控制这一比率,以确保高效的mRNA封装和递送。INano设备具有高效可控快速规模化生产等特点,适用多个领域的研究和应用。美国CircRNA包封设备芯片

INanoL纳米药物制备系统具有高效、灵活和精确的特点。深圳包封设备工业化生产

INano系列设备制备的脂质纳米颗粒粒径在200nm以内(脂质纳米颗粒的大小对于其生物分布、细胞摄取和药物释放等性质至关重要。200nm以内的粒径通常被认为是理想的,因为它可以提供较好的组织渗透性和细胞摄取。),PDI<0.1(PDI(多分散性指数)是衡量粒子大小分布宽度的指标。PDI值越小,表示粒子大小的均一性越好。PDI<0.1意味着脂质纳米颗粒具有非常窄的大小分布,这对于确保一致的药物释放和生物效应非常重要),样本均一稳定(这表示制备的脂质纳米颗粒在储存和处理过程中保持稳定,不会发生聚集或沉淀,这对于保持其生物活性和延长保质期至关重要。)包封率>95%(包封率是指药物被包裹在脂质纳米颗粒中的比例。高包封率意味着大部分药物都被有效地封装在颗粒中,这有助于提高给药效果并减少副作用。),细胞转染效率高,动物表达效率高。(以上实验数据来自于商业化LNP配方)。深圳包封设备工业化生产

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