INano系列设备已经助力数十家用户在国际高水平期刊发表论文20余篇。以下迈安纳为客户提供的帮助:创新技术的应用:INano系列设备采用的微流控技术是药物递送领域的一项创新技术,它能够精确控制药物载体的粒径和分布,这对于提高药物递送效率和减少副作用具有重要意义。例如,CureMed公司使用INanoP设备开发了一种新型可生物降解的可电离阳离子脂质AX4,这种脂质用于包封环状mRNA(cmRNA)制备COVID-19疫苗,相关研究成果已在预印本平台bioRxiv上发表。高效的研发流程:INano系列设备的高效性和可靠性有效缩短了药物研发的时间,使得研究成果能够更快地转化为学术论文。这对于那些需要在短期内产出大量研究成果的研究机构和企业尤为重要。专业的技术服务:迈安纳(上海)仪器科技有限公司不仅提供高质量的设备,还提供专业的技术支持和服务,帮助用户解决在药物研发过程中遇到的问题。这些服务使得用户能够更加专注于科研工作,提高了发表论文的可能性。应用领域:INano系列设备的应用领域非常多,包括疫苗研发、基因疗法、纳米药物递送等。这些领域都是当前生命科学和医药研究的热点,因此在这些领域的研究成果更容易被高水平的国际期刊接受和发表。INano系列设备可用于包封mRNA,siRNA,DNA,蛋白/多肽,小分子药物,造影成像剂等。浙江SAMRNA药品生产设备定制
迈安纳自主研发的INano系列设备已经获得了多项InventionPatents,包括PCT。自主研发:迈安纳(上海)仪器科技有限公司拥有多项涉及RNA纳米药物递送技术的InventionPatents。反映了公司在纳米药物制备和递送上的创新成果。PCT:PCT(PatentCooperationTreaty)是国际性的Patent申请,它允许申请人在多个国家同时寻求Patent保护。迈安纳获得的PCT进一步证明了其技术的国际影响力和创新性。行业解决方案:迈安纳不仅提供设备,还针对RNA纳米药物递送行业的难题提供整体解决方案。这意味着公司不仅关注产品的开发,还致力于推动整个行业的技术进步和应用实践。国际认证:INano系列设备的国际认证,如欧盟CE认证和美国FCC认证,表明这些设备符合严格的国际标准,能够在全球范围内提供服务。服务范围:迈安纳的服务对象包括国内外多家头部生物制药公司及科研学术机构。公司的产品和服务已经帮助多个客户成功获得mRNA类药物的IND临床批件,并进入临床和商业化生产阶段。综上所述,迈安纳的INano系列设备不仅在技术上获得了InventionPatent的保护,而且在实际应用中也得到了国内外市场的认可。这些成就展现了迈安纳在纳米药物递送领域的专业实力和创新能力。核酸药物制药设备工业化生产INano系列设备所使用的混合芯片管路套件能够提供支持生物相容性研究的完整资料。
INano系列设备确实支持scale-up(纵向扩展)、scale-out(水平扩展)以及它们的组合模式scale-up+scale-out等多种放大模式。在生物制药领域,放大生产是一个重要的过程,它确保了药物可以从实验室规模转移到工业生产规模。以下是关于这些放大模式的详细介绍:Scale-up(纵向扩展):这种模式通常涉及增加单个生产单元的规模,例如增加反应器的体积或提高生产线的通量。在INano系列设备中,这可能意味着增加特定设备的处理能力,以实现更大量的样本制备。然而,这种方式可能会达到物理或经济上的限制,因为并不是所有的设备都可以简单地通过增加尺寸来放大。Scale-out(水平扩展):这种模式通过增加更多的生产单元来实现规模放大,而不是单纯地扩大现有单元的规模。在INano系列设备中,这可能意味着增加更多的并行操作设备,以此来分散负载并提高整体生产能力。这种方式特别适合于那些不能简单通过增加体积来放大的工艺。Scale-up+scale-out组合模式:这种模式结合了纵向扩展和水平扩展的优势,既可以通过增加单个设备的容量来提高效率,也可以通过增加设备数量来扩大生产规模。这种组合方式提供了更大的灵活性,可以根据具体的生产需求和场地条件来调整。
INano系列中的INanoL/L+设备集成了配方筛选和工艺放大功能,这种设计使得在实验室制备阶段就可以评估放大风险,从而减少了后续放大生产的风险,为用户节省了时间和物料。在药物开发过程中,从小规模的实验室制备到大规模的商业生产是一个充满挑战的过程。以下是关于INanoL/L+设备如何帮助简化这一过程的详细介绍:配方筛选:在药物开发的早期阶段,研究人员需要测试和优化药物配方。INanoL/L+设备提供了精确的微流控混合技术,使得研究人员能够在实验室规模上快速评估不同配方的效果。工艺放大:一旦配方确定,下一步就是将其放大到工业生产规模。这是一个复杂的过程,因为放大可能会影响产品的质量。INanoL/L+设备通过模拟工业生产条件,允许用户在实验室环境中直接进行放大实验,这样可以减少将实验室配方转换为工业生产过程时的风险。风险前置:通过在早期阶段就考虑放大的问题,INanoL/L+设备使得用户能够预见并解决可能出现的问题,而不是在后续的生产阶段才面对这些问题。这减少了资源浪费和项目延误的风险。时间和物料节约:由于INanoL/L+设备可以在实验室阶段就完成配方筛选和工艺放大,因此可以避免在放大过程中可能出现的问题,从而节省了大量的时间和物料成本。INano系列实验室级别设备在出厂前会进行完整的准确度测试,以确保符合制备的精确性和可重复性要求。
INano系列GMP级别设备通过独特的回旋流工艺,实现了极低的废液量和极高的样本回收率。INano系列设备的设计理念是为了提高药物制备的效率和经济性,特别是在遵循GMP(GoodManufacturingPractice)规范的生产环境中。这些设备具备以下特点:低废液量:在生产过程中,废液量的减少是一个重要考量,因为它直接关系到成本和环境影响。INano系列设备能够实现单次废液量少于20ml,这在大规模生产中可以明显降低废液处理的成本。高样本回收率:高样本回收率意味着原材料的利用效率更高,这不仅节约了成本,而且对于昂贵的生物制药原料尤为重要。连续化生产与批次重复性:INano系列设备支持连续化生产,且批次之间具有良好的重复性,这对于保证产品质量和生产效率至关重要。高度自动化与模块化:设备的高度自动化和模块化设计使得操作更加简便,同时可以根据生产需求进行灵活配置,提高了生产的灵活性和可扩展性。多种流体模型与载体类型:INano系列设备可以处理多种流体模型,适合不同类型的载体,这使得它可以适应多种药物递送系统的研发和生产需求。符合法规要求:设备和软件均符合GLP/GMP法规要求及FDA21CFRPart11的要求,确保了生产过程的合规性。INano系列设备已经助力数十家用户在国际高水平期刊发表论文20余篇。武汉脂质纳米颗粒药品生产设备定制
NanoP适用的微混合器类型包括GMP级别无菌MDM芯片管路套件,并且不限制使用次数。浙江SAMRNA药品生产设备定制
INano系列实验室级别设备的微量制备体积可达0.4ml,这一特点使得它能够满足用户在药物研发初期对于超微量制备的需求。在药物研发的早期阶段,研究人员经常需要制备小批量的药物以进行初步的效力和安全性评估。以下是关于INano系列设备在这一应用中的优势的详细介绍:超微量制备能力:INano系列设备的微量制备体积为0.4ml,这意味着它可以在非常小的规模上进行药物制备。这一点对于珍贵的药物原料和试剂尤其重要,因为它可以尽可能减少使用量,降低成本。精确度和重复性:即使在这样小的规模下,INano系列设备也能够保证制备过程的精确度和重复性。这对于确保实验结果的可靠性至关重要。灵活性和适应性:INano系列设备的灵活性和适应性使其能够处理各种类型的药物和配方,包括线性mRNA、自复制mRNA、环状RNA、siRNA、CRISPR/Cas9等。综上所述,INano系列设备的超微量制备能力是其在药物研发初期阶段的一个重要优势。它不仅能够帮助研究人员节省资源,还能够提高实验的效率和效果。浙江SAMRNA药品生产设备定制
迈安纳(上海)仪器科技有限公司是一家有着先进的发展理念,先进的管理经验,在发展过程中不断完善自己,要求自己,不断创新,时刻准备着迎接更多挑战的活力公司,在上海市等地区的医药健康中汇聚了大量的人脉以及**,在业界也收获了很多良好的评价,这些都源自于自身的努力和大家共同进步的结果,这些评价对我们而言是比较好的前进动力,也促使我们在以后的道路上保持奋发图强、一往无前的进取创新精神,努力把公司发展战略推向一个新高度,在全体员工共同努力之下,全力拼搏将共同迈安纳(上海)仪器科技供应和您一起携手走向更好的未来,创造更有价值的产品,我们将以更好的状态,更认真的态度,更饱满的精力去创造,去拼搏,去努力,让我们一起更好更快的成长!