INano系列设备可以通过调节两相混合的总流速,流速比,调节制备样本的粒径等理化性质。具体来说,以下是影响脂质纳米颗粒(LNP)粒径的关键因素:总流速:总流速是指两种不相溶液体在微流控设备中流动的速率总和。通过增加或减少总流速,可以影响液滴的形成频率,从而影响颗粒的大小。流速比:流速比是指两种不相溶液体流动速率的比例。不同的流速比会导致不同的混合效果,进而影响颗粒的尺寸和均一性。脂质摩尔比:脂质摩尔比决定了颗粒的脂质组成,并影响其大小、形状和稳定性。合适的脂质组合和比例对于形成具有所需特性的LNP至关重要。配方的成熟度:对于成熟的配方,通常可以获得更窄的粒径分布,即PDI(多分散性指数)在0.1以下,这意味着颗粒大小的均一性更高。微流体技术的限制:使用微流体技术制备的LNP的粒径通常限制在大约30至100nm范围内。这是因为微流体技术能够在较小的尺寸范围内精确控制颗粒的形成。封装活性成分:封装在脂质纳米颗粒中的活性成分,如寡核苷酸或RNA,也会影响颗粒的大小和稳定性。这些成分需要被有效保护,以避免在递送过程中受到酶降解。INano系列设备可以用于筛选mRNA序列、脂质成分、脂质配方比例以及N/P比等。中国香港纳米药物制备机
INanoS适用的微流控芯片盒类型包括GMP级别无菌GDM芯片管路套件,其两相混合流速可达4L/min,并且不限制使用次数。INanoS是迈安纳公司推出的一款专门设计用于药物开发和生产的纳米药物制造系统。以下是INanoS设备的一些特点:GMP级别无菌GDM芯片管路套件:这意味着INanoS符合GoodManufacturingPractice的标准,可以确保生产过程满足药品生产的质量要求。无菌条件对于药物生产尤其重要。两相混合流速可达4L/min:这个高流速能力使得INanoS能够适应大规模生产的需求,提高生产效率。不限制使用次数:提供了极大的灵活性和经济效益,用户可以根据实际需要多次使用,无需担心更换成本。综上所述,INanoS是一个高效、灵活且经济的生产设备,它的设计和功能使其非常适合用于生物制药行业,尤其是在疫苗和新型疗法的开发和大规模生产中发挥着重要作用。四川纳米药物递送系统定制INano全系列设备获得了ISO体系认证、FDA的FCC认证以及欧盟的CE认证。
INano系列设备确实兼容多种混合器,包括微流控混合和T-mix混合等。INano系列设备是专为纳米药物制备而设计的,它们具有高度的灵活性和兼容性,能够满足不同研究和生产需求。以下是关于INano系列设备及其混合器兼容性的详细介绍:微流控混合:微流控技术是一种在微小通道中操纵流体的技术,它可以实现精确的流体控制和混合。INano系列设备支持微流控混合,这对于纳米药物的精确制备尤为重要。T-mix混合:T-mix是一种快速混合技术,通过特殊的T形结构设计实现快速混合。这种混合方式适用于需要快速反应和混合的应用,如某些化学合成或生物制剂的快速制备。其他混合器类型:除了微流控混合和T-mix混合,INano系列设备还可能支持其他类型的混合器,以满足不同的工艺需求。例如,可以处理LNP(脂质纳米颗粒)、PLGA(聚乳酸-羟基乙酸共聚物)、多肽、脂质体等多种载体类型。综上所述,INano系列设备的兼容性和多功能性使其成为纳米药物研发和生产领域的重要工具。通过这些高级混合技术,研究人员和生产者可以高效、精确地制备纳米药物,加速药物开发过程,并提高产品质量。
INano系列GMP级别设备可以通过连续流方式进行样本的制备,并且能够通过提高流速和延长制备时间来放大制备体积。连续流生产方式在生物制药领域具有多方面的优势,具体如下:批次可重复性:连续流生产能够保证批次间的一致性,这对于药品的生产尤为重要,因为每一批次的产品都需要达到相同的质量标准。通量可定制:根据生产的需要,INano系列设备的通量是可定制的,这意味着可以根据实际生产需求调整流速,以满足不同规模的生产要求。废液量少:在连续流生产过程中,单次废液量可以控制在少于20ml,这有助于减少废物产生,符合环保和成本控制的需求。多模块可选:INano系列设备提供了多种模块选择,这使得设备能够适应不同的生产流程和工艺要求,增加了其灵活性和适用性。符合法规要求:这些设备不仅符合cGMP的要求,而且软件系统也符合GLP/GMP法规要求及FDA21CFRPart11的要求,确保了生产过程的合规性和数据的可靠性。综上所述,INano系列GMP级别设备的设计充分考虑了生物制药行业对于生产过程的严格要求,通过连续流生产方式和相关功能的优化,实现了高效、合规的生产流程。INano系列设备具有高效的包封能力和稳定的性能,可广泛应用于不同类型的生物分子和化合物的包封。
INano系列设备制备的脂质纳米颗粒粒径在200nm以内(脂质纳米颗粒的大小对于其生物分布、细胞摄取和药物释放等性质至关重要。200nm以内的粒径通常被认为是理想的,因为它可以提供较好的组织渗透性和细胞摄取。),PDI<0.1(PDI(多分散性指数)是衡量粒子大小分布宽度的指标。PDI值越小,表示粒子大小的均一性越好。PDI<0.1意味着脂质纳米颗粒具有非常窄的大小分布,这对于确保一致的药物释放和生物效应非常重要),样本均一稳定(这表示制备的脂质纳米颗粒在储存和处理过程中保持稳定,不会发生聚集或沉淀,这对于保持其生物活性和延长保质期至关重要。)包封率>95%(包封率是指药物被包裹在脂质纳米颗粒中的比例。高包封率意味着大部分药物都被有效地封装在颗粒中,这有助于提高给药效果并减少副作用。),细胞转染效率高,动物表达效率高。(以上实验数据来自于商业化LNP配方)。INano系列设备是迈安纳自主研发的纳米药物制备系统。青海纳米药物制备设备芯片
NanoP适用的微混合器类型包括GMP级别无菌MDM芯片管路套件,并且不限制使用次数。中国香港纳米药物制备机
INano系列实验室级别设备的微量制备体积可达0.4ml,这一特点使得它能够满足用户在药物研发初期对于超微量制备的需求。在药物研发的早期阶段,研究人员经常需要制备小批量的药物以进行初步的效力和安全性评估。以下是关于INano系列设备在这一应用中的优势的详细介绍:超微量制备能力:INano系列设备的微量制备体积为0.4ml,这意味着它可以在非常小的规模上进行药物制备。这一点对于珍贵的药物原料和试剂尤其重要,因为它可以尽可能减少使用量,降低成本。精确度和重复性:即使在这样小的规模下,INano系列设备也能够保证制备过程的精确度和重复性。这对于确保实验结果的可靠性至关重要。灵活性和适应性:INano系列设备的灵活性和适应性使其能够处理各种类型的药物和配方,包括线性mRNA、自复制mRNA、环状RNA、siRNA、CRISPR/Cas9等。综上所述,INano系列设备的超微量制备能力是其在药物研发初期阶段的一个重要优势。它不仅能够帮助研究人员节省资源,还能够提高实验的效率和效果。中国香港纳米药物制备机