INano系列设备基于自下而上的分子组装机制进行纳米颗粒的制备，这种方法相比传统的自上而下的高压高能制备方式，更适合生物大分子的包封。在纳米技术中，自下而上和自上而下是两种主要的制备方法。以下是关于这两种方法以及INano系列设备在纳米颗粒制备中的应用的详细介绍：自下而上的方法：这种方法通过分子间的相互作用自发地组装成更大的结构。这是一种温和的过程，可以在室温和常压下进行，不需要额外的能量输入。这种方法非常适合于生物大分子如核酸、蛋白质等的包封，因为这些分子往往对高温、高压或强剪切力等恶劣条件敏感。自上而下的方法：这种方法通常涉及将大块材料分解成纳米颗粒，常用的技术包括球磨、激光消蚀和高压均质等。这些过程通常需要大量的能量输入，并且可能产生热量和物理应力，这对于生物大分子的稳定性可能是不利的。INano系列设备的应用：INano系列设备利用自下而上的分子组装机制，通过微流控技术精确控制脂质和其他材料的混合和组装过程，从而形成纳米颗粒。这种方法不仅能够保护生物大分子的完整性，还能够实现高度的粒径一致性和批次间的重复性。NanoP适用的微混合器类型包括GMP级别无菌MDM芯片管路套件，并且不限制使用次数。陕西CRISPR/Cas9纳米药物制备设备工业化生产
INanoP适用的微流控芯片盒类型包括GMP级别无菌MDM芯片管路套件，其两相混合流速为1-120ml/min，并且不限制使用次数。INanoP是迈安纳公司推出的中试平台，它专为药物开发和生产设计，尤其是在新型LNP递送系统的开发上具有明显优势。这种平台不仅能够满足疫苗研发的需求，还能够适应其他生物制药领域的发展。具体到INanoP的特点和优势：GMP级别：这意味着INanoP符合GoodManufacturingPractice的标准，可以确保生产过程的质量和安全性，这对于药物生产至关重要。无菌MDM芯片管路套件：无菌条件是药物生产中的基本要求，尤其是对于注射剂等无菌产品。MDM（MicrofluidicMixingandDosingModule）芯片能够在无菌条件下完成精确的流体混合和剂量控制。两相混合流速：1-120ml/min的流速范围使得INanoP能够适应不同规模和要求的生产过程，从小规模的实验到中试生产都可以使用。不限制使用次数：这提供了极大的灵活性和经济效益，用户可以根据实际需要多次使用，无需担心更换成本。综上所述，INanoP是一个高效、灵活且经济的中试生产平台，它的设计和功能使其非常适合用于生物制药行业，尤其是在疫苗和新型疗法的开发中发挥着重要作用。天津SAMRNA纳米药物递送系统INano设备具有高效可控快速规模化生产等特点，适用多个领域的研究和应用。
INano系列GMP级别设备确实会按照GMP管理规范进行FAT（FactoryAcceptanceTest，出厂验收测试）、SAT（SiteAcceptanceTest，现场验收测试）和IOQ（InstallationQualification，安装确认）测试。这些测试是确保设备能够在实际生产环境中正常运行的关键步骤。以下是这些测试的具体含义和目的：DQ（DesignQualification，设计确认）：这是在设备制造之前的阶段，主要确认设备的设计方案是否符合预定要求和标准。FAT：这是在设备制造厂家处进行的测试，目的是验证设备是否按照设计图纸正确制造，并且能够在厂家的环境中正常运行。这一阶段的测试有助于确保设备在运输到用户工厂之前是完好无损的，减少因设备损坏导致的退换货麻烦。SAT：当设备到达用户工厂后，会进行SAT。这一阶段的测试主要是验证设备在实际的生产环境中，连接上用户的公用系统后，是否能够正常运行。这包括了安装测试和运行测试。IOQ：这是在设备安装完成后进行的测试，目的是确认设备的安装是否正确，是否符合GMP规范的要求。这一步是GMP范畴内的，通常由用户方主导进行。
INano系列设备的可重复用芯片能够确保多次制备样本结果的一致性。INano系列设备的设计符合cGMP（当前良好生产规范）的要求，这意味着它们能够提供批次间一致的高质量产出。以下是关于INano系列设备及其可重复用芯片的一些详细信息：cGMP合规性：INano系列设备符合cGMP生产要求，这对于保证生产过程的质量和可靠性至关重要。软件也符合GLP/GMP法规要求及FDA21CFRPart11的规定，这进一步增强了设备的合规性和可信度。连续生产能力：这些设备支持连续生产，且批次间的重复性高，这对于确保每次制备的样本都达到相同的标准非常重要。废液量减少：INano系列设备在生产过程中能够有效控制废液量，单次废液量少于20ml，这有助于环保并降低物料成本。通量定制与多模块选择：根据不同的生产需求，INano系列设备提供了通量定制和多模块选择的可能性，这使得它们能够适应各种不同的生产规模和复杂性。多种流体模型适用性：这些设备可以使用多种流体模型，适合多种载体类型，这为不同药物配方的研发和生产提供了灵活性。综上所述，INano系列设备的设计和功能特点使其非常适合于需要高度一致性和可重复性的纳米药物制备过程。迈安纳（上海）仪器科技有限公司拥有多项涉及RNA纳米药物递送技术的发明。
INano系列设备所使用的混合芯片管路套件能够提供支持生物相容性研究的完整资料。材料选择：微流控芯片在设计时会特别考虑生物相容性，选择合适的材料是提高生物相容性的关键步骤。例如，聚二甲基硅氧烷（PDMS）等硅胶类聚合物、聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）等热塑性聚合物以及新兴的热塑性弹性体（TPE）或软热塑性弹性体（sTPE）等都是常见的材料选择。表面改性：为了减少蛋白质吸附和细胞粘附，研究人员会对芯片表面进行化学改性，以改善生物相容性。应用实例：CureMed公司使用微流控设备包封环状mRNA制备疫苗的研究展示了该技术在实际应用中的潜力。通过这种技术制备的疫苗具有良好的理化稳定性和诱导免疫反应的能力。技术支持：对于使用INano系列设备的研究者，我们通常会提供必要的技术支持和服务，包括如何利用混合芯片管路套件进行生物相容性研究的资料和指导。持续更新：随着材料科学和微纳加工技术的发展，生物相容性研究的方法和策略也在不断进步。因此，研究者应当关注前沿的研究成果，以便在实验设计中加以应用。INano L+用于快速纳米药物制备，适合前期的配方筛选，工艺放大，和临床前研究。混合器工业化生产
INano系列设备制备的脂质纳米颗粒粒径在200nm以内；陕西CRISPR/Cas9纳米药物制备设备工业化生产
INano系列实验室级别设备具备对关键部件进行监控的能力，能够自动识别微流控芯片的类型和序列号等信息，并监控芯片的使用情况和状态。INano系列设备的这一功能对于实验室的运营有重要作用，具体体现在以下几个方面：自动识别芯片信息：设备能够自动识别微流控芯片的类型和序列号，这有助于实验室管理人员跟踪芯片的使用历史和维护记录，确保实验的准确性和可追溯性。监控芯片使用情况：通过实时监控芯片的使用情况，可以帮助实验室人员了解芯片的状态，及时发现异常，从而采取必要的维护或更换措施，保证实验的连续性和稳定性。提高设备管理效率：这种智能监控功能可以提高设备的使用率，即设备处于正常工作状态的比例，这对于维持实验室的日常运作和产出效率至关重要。增强安全保障：INano系列GMP设备的监控系统可以通过各种传感器和智能算法实现无人值守监控，从而提高实验室的安全性和防范意外事件的能力。综上所述，INano系列实验室级别设备的这些智能化功能不仅提高了实验室工作的效率和准确性，也为实验室管理带来了更高的安全性和便捷性。陕西CRISPR/Cas9纳米药物制备设备工业化生产
