INano系列设备可用于包封mRNA，siRNA，DNA，蛋白/多肽，小分子药物，造影成像剂等。INano系列设备具有高效的包封能力和稳定的性能，可广泛应用于不同类型的生物分子和化合物的包封。无论是需要传递mRNA、siRNA或DNA，还是需要包封蛋白/多肽、小分子药物或造影成像剂，INano系列设备都能够满足各种研究和应用需求。这些设备不仅能够有效地包封目标分子，还可以保持其稳定性和活性，从而在生物医学研究和药物递送领域发挥重要作用。INano系列设备的多功能性和多样性使其成为研究人员和生物技术公司在包封领域的理想选择。可用于线性mRNA、自复制mRNA、环状RNA、siRNA以及CRISPR/Cas9等的包裹递送。浙江CRISPR/Cas9纳米药物递送系统工业化生产
INanoP适用的微流控芯片盒类型包括GMP级别无菌MDM芯片管路套件，其两相混合流速为1-120ml/min，并且不限制使用次数。INanoP是迈安纳公司推出的中试平台，它专为药物开发和生产设计，尤其是在新型LNP递送系统的开发上具有明显优势。这种平台不仅能够满足疫苗研发的需求，还能够适应其他生物制药领域的发展。具体到INanoP的特点和优势：GMP级别：这意味着INanoP符合GoodManufacturingPractice的标准，可以确保生产过程的质量和安全性，这对于药物生产至关重要。无菌MDM芯片管路套件：无菌条件是药物生产中的基本要求，尤其是对于注射剂等无菌产品。MDM（MicrofluidicMixingandDosingModule）芯片能够在无菌条件下完成精确的流体混合和剂量控制。两相混合流速：1-120ml/min的流速范围使得INanoP能够适应不同规模和要求的生产过程，从小规模的实验到中试生产都可以使用。不限制使用次数：这提供了极大的灵活性和经济效益，用户可以根据实际需要多次使用，无需担心更换成本。综上所述，INanoP是一个高效、灵活且经济的中试生产平台，它的设计和功能使其非常适合用于生物制药行业，尤其是在疫苗和新型疗法的开发中发挥着重要作用。宁夏mRNA-LNP混合器在基因转移和疫苗开发领域INano系列设备的灵活性和适应性使其能够处理各种类型的药物和配方。
INano系列GMP级别设备配备了多种类型的传感器，包括压力传感器和气泡传感器等，用于监控设备运行过程中的压力和气泡变化情况，并在异常情况下触发报警。这些传感器的作用是确保设备的正常运行和样本的稳定生产。具体来说：压力传感器：在生物制药过程中，许多操作需要在特定的压力条件下进行。压力传感器能够实时监测系统中的压力变化，确保其处于适宜的操作范围内。压力传感器的数据对于维持生产过程的稳定性至关重要。气泡传感器：气泡的存在可能会导致管道堵塞或影响液体的流动，从而干扰生产过程。气泡传感器能够检测到微小的气泡，及时发出警报，使得操作人员可以采取相应措施，避免潜在的生产问题。异常报警系统：当传感器检测到压力或气泡水平超出预设的安全范围时，会触发报警系统。这一机制能够及时提醒操作人员采取措施，防止故障发生，确保生产的连续性和产品的质量。INano系列设备的这些特点使其能够满足GMP（GoodManufacturingPractice）标准，这是制药行业中对生产过程、环境和质量控制提出的严格要求。通过这些先进的监控技术，迈安纳（上海）仪器科技有限公司能够为生物制药公司及学术机构提供从实验室到商业化生产的整体解决方案。
INano系列GMP级别设备确实可以通过连续流方式进行样本的制备，并且能够通过提高流速和延长制备时间来放大制备体积。连续流生产方式在生物制药领域具有多方面的优势，具体如下：批次可重复性：连续流生产能够保证批次间的一致性，这对于药品的生产尤为重要，因为每一批次的产品都需要达到相同的质量标准。通量可定制：根据生产的需要，INano系列设备的通量是可定制的，这意味着可以根据实际生产需求调整流速，以满足不同规模的生产要求。废液量少：在连续流生产过程中，单次废液量可以控制在少于20ml，这有助于减少废物产生，符合环保和成本控制的需求。多模块可选：INano系列设备提供了多种模块选择，这使得设备能够适应不同的生产流程和工艺要求，增加了其灵活性和适用性。符合法规要求：这些设备不仅符合cGMP（当前良好生产规范）的要求，而且软件系统也符合GLP（良好实验室规范）/GMP法规要求及FDA21CFRPart11的要求，确保了生产过程的合规性和数据的可靠性。综上所述，INano系列GMP级别设备的设计充分考虑了生物制药行业对于生产过程的严格要求，通过连续流生产方式和相关功能的优化，实现了高效、合规的生产流程。INano系列设备的可重复用芯片能够确保多次制备样本结果的一致性。
INano系列设备的可重复用芯片能够确保多次制备样本结果的一致性。INano系列设备的设计符合cGMP的要求，这意味着它们能够提供批次间一致的高质量产出。以下是关于INano系列设备及其可重复用芯片的一些详细信息：cGMP合规性：INano系列设备符合cGMP生产要求，这对于保证生产过程的质量和可靠性至关重要。软件也符合GLP/GMP法规要求及FDA21CFRPart11的规定，这进一步增强了设备的合规性和可信度。连续生产能力：这些设备支持连续生产，且批次间的重复性高，这对于确保每次制备的样本都达到相同的标准非常重要。废液量减少：INano系列设备在生产过程中能够有效控制废液量，单次废液量少于20ml，这有助于环保并降低物料成本。通量定制与多模块选择：根据不同的生产需求，INano系列设备提供了通量定制和多模块选择的可能性，这使得它们能够适应各种不同的生产规模和复杂性。多种流体模型适用性：这些设备可以使用多种流体模型，适合多种载体类型，这为不同药物配方的研发和生产提供了灵活性。综上所述，INano系列设备的设计和功能特点使其非常适合于需要高度一致性和可重复性的纳米药物制备过程。INano系列设备已经助力数十家用户获得18张IND批件，1张EUA批件。天津RNA纳米药物制备设备定制
INano系列之INano E用于微量纳米药物制备，适合前期的配方筛选。浙江CRISPR/Cas9纳米药物递送系统工业化生产
INano系列设备在mRNA封装前后保持了其完整性的高度一致。在使用INano系列设备进行mRNA封装的过程中，确保mRNA的完整性是非常重要的，因为mRNA的完整性对于其功能的发挥至关重要。以下是关于INano系列设备和mRNA完整性的一些详细信息：mRNA的质量和完整性分析：在进行封装之前，合成的mRNA需要具有良好的完整性和纯度。这通常通过琼脂糖凝胶电泳和HPLC-SEC等方法来分析和确认。微流控设备的混合效果：迈安纳的INanoL设备利用微流控技术实现了脂质和RNA的充分混合，这对于形成粒径均一、包封率高的LNP至关重要。在本研究中，空载LNP和包载了RNA的LNP的粒径分别为75nm和84nm，PDI小于0.1，显示出良好的均一性和包封效率。mRNA-LNP的表征：在制备过程中，对mRNA-LNP的表征是评估其质量的关键步骤。这包括对粒径、PDI、包封率以及mRNA的完整性等参数的测量。这些数据表明，INano系列设备能够在封装过程中保持mRNA的完整性。整体解决方案的提供：迈安纳不仅提供从实验室到产业化的RNA-LNP全系列封装设备，还提供整体解决方案，包括纳米药物制造系统，已成功助力多个疫苗的开发。浙江CRISPR/Cas9纳米药物递送系统工业化生产
