1.INano系列设备是迈安纳自主研发的纳米药物制备系统,涵盖了高通量筛选,微量制备,实验室研究,临床前研究,GMP级别,商业化生产等多种级别,多种用途的纳米药物制造系统。这些设备能够用于制备各种纳米药物载体,如脂质体、聚合物纳米粒子、纳米乳液等,以及进行相关药物的制备、稀释、纯化等工艺操作。INano系列设备在纳米药物领域具有广泛的应用前景,可帮助实现更高效、安全的药物传递方法,进而达到更好的给药效果。与此同时,通过不断创新和优化,INano系列设备也能满足不同阶段的纳米药物研发和生产需求,为医药领域的发展做出贡献。INano系列GMP级别设备确实配备了多种类型的传感器,包括压力传感器和气泡传感器等;深圳RNA包封设备
INano系列GMP级别设备通过独特的回旋流工艺,实现了极低的废液量和极高的样本回收率。INano系列设备的设计理念是为了提高药物制备的效率和经济性,特别是在遵循GMP(GoodManufacturingPractice)规范的生产环境中。这些设备具备以下特点:低废液量:在生产过程中,废液量的减少是一个重要考量,因为它直接关系到成本和环境影响。INano系列设备能够实现单次废液量少于20ml,这在大规模生产中可以明显降低废液处理的成本。高样本回收率:高样本回收率意味着原材料的利用效率更高,这不仅节约了成本,而且对于昂贵的生物制药原料尤为重要。连续化生产与批次重复性:INano系列设备支持连续化生产,且批次之间具有良好的重复性,这对于保证产品质量和生产效率至关重要。高度自动化与模块化:设备的高度自动化和模块化设计使得操作更加简便,同时可以根据生产需求进行灵活配置,提高了生产的灵活性和可扩展性。多种流体模型与载体类型:INano系列设备可以处理多种流体模型,适合不同类型的载体,这使得它可以适应多种药物递送系统的研发和生产需求。浙江siRNA靶向递送系统定制Nano系列支持纵向扩展、水平扩展以及它们的组合模式scale-up+scale-out等放大模式。
INanoE适用的芯片盒类型包括可重复用的R-SDM芯片和一次性的S-SDM芯片,两者的流速范围都是0.1-60ml/min。以下是这两种微混合器的相关信息:R-SDM芯片:这种芯片的特点是可以重复使用,适合在需要多次进行相似实验或生产时使用,以降低成本和提高效率。它适用于0.1-60ml/min的流速范围,能够满足不同规模制备的需求。S-SDM芯片:这是一种一次性使用的芯片,适合在需要考虑交叉污染或保持无菌条件的实验中使用。同样地,它的流速范围也是0.1-60ml/min,确保了与R-SDM芯片相似的操作灵活性和适用范围。综上所述,无论是选择R-SDM芯片还是S-SDM芯片,用户都可以根据具体的实验需求和成本效益进行选择,以实现理想化的实验结果。
INano系列之INanoP用于中等规模GMP级纳米药物生产,适合临床I期、II期、III期研究,中等规模GMP生产。技术参数如下:连续化制备系统;制备流速:制备总流速可达48L/h;制备体积:100ml-50L;单次废液体积:≤20ml;生产制备稳定,批次可重复;高度自动化,自动切换前后废液;多种微流控芯片盒(交叉混合流、对射撞击)可选,多种芯片盒材质可选,适合多种载体类型;提供设备GMP验证服务和文件支持;设备符合cGMP生产要求,软件符合GLP/GMP法规要求及FDA21CFRPart11要求。INano系列设备已经助力数十家用户在国际高水平期刊发表论文20余篇。
INano系列设备已经助力数十家用户在国际高水平期刊发表论文20余篇。以下迈安纳为客户提供的帮助:创新技术的应用:INano系列设备采用的微流控技术是药物递送领域的一项创新技术,它能够精确控制药物载体的粒径和分布,这对于提高药物递送效率和减少副作用具有重要意义。例如,CureMed公司使用INanoP设备开发了一种新型可生物降解的可电离阳离子脂质AX4,这种脂质用于包封环状mRNA(cmRNA)制备COVID-19疫苗,相关研究成果已在预印本平台bioRxiv上发表。高效的研发流程:INano系列设备的高效性和可靠性有效缩短了药物研发的时间,使得研究成果能够更快地转化为学术论文。这对于那些需要在短期内产出大量研究成果的研究机构和企业尤为重要。专业的技术服务:迈安纳(上海)仪器科技有限公司不仅提供高质量的设备,还提供专业的技术支持和服务,帮助用户解决在药物研发过程中遇到的问题。这些服务使得用户能够更加专注于科研工作,提高了发表论文的可能性。应用领域:INano系列设备的应用领域非常多,包括疫苗研发、基因疗法、纳米药物递送等。这些领域都是当前生命科学和医药研究的热点,因此在这些领域的研究成果更容易被高水平的国际期刊接受和发表。INano系列设备可用于包封mRNA,siRNA,DNA,蛋白/多肽,小分子药物,造影成像剂等。深圳RNA包封设备
INano系列设备具有高效的包封能力和稳定的性能,可广泛应用于不同类型的生物分子和化合物的包封。深圳RNA包封设备
无菌MDM芯片管路套件:无菌条件是药物生产中的基本要求,尤其是对于注射剂等无菌产品。MDM(MicrofluidicMixingandDosingModule)芯片能够在无菌条件下完成精确的流体混合和剂量控制。两相混合流速:1-120ml/min的流速范围使得INanoP能够适应不同规模和要求的生产过程,从小规模的实验到中试生产都可以使用。不限制使用次数:这提供了极大的灵活性和经济效益,用户可以根据实际需要多次使用,无需担心更换成本。综上所述,INanoP是一个高效、灵活且经济的中试生产平台,它的设计和功能使其非常适合用于生物制药行业,尤其是在疫苗和新型疗法的开发中发挥着重要作用。深圳RNA包封设备