无锡高是医疗技术有限公司定量阳性对照组,以同批试验用菌片置室温下,待消毒或灭菌试验组达规定作用时间后,立即将该菌片2片分别放入含5.0mlPBS试管中,各振敲打80次。取洗液按2.1.1.3所示方法进行活菌培养计数。(6)定性阳性对照组,以同批试验用菌片置室温下,待灭菌试验组达规定作用时间后,立即将该菌片2片,分别接种于5.0ml营养肉汤培养基,放入温箱中作定性培养,观察有细菌生长情况。(7)阴性对照组,以同批次试验用未染菌样片2片,分别接种于5.0ml营养肉汤培养基,同时将未接种过的营养肉汤培养基放入培养箱中作定性培养,观察有无细菌生长。(8)试验重复5次。(9)在5次试验中,每次试验中的阳性对照菌片,回收菌量均应在5×10cfu/片~5×10cfu/片;定性阳性对照组,细菌生长良好;无锡高是医疗技术有限公司为您讲解环氧乙烷灭菌 知识。山东环氧乙烷灭菌验证报告
无锡高是医疗技术有限公司环氧乙烷毒性属中等毒类,气体可经呼吸道吸收,易透过衣服、手套而被皮肤吸收。与人体长期接触或可引起细胞畸变和*变[5]。刺激性强烈、致敏性明显。其腐蚀性对眼、呼吸道会造成损伤[6]。不同的物品环氧乙烷残留量要求不同,目前对一次性医疗用品的环氧乙烷残留量的一般要求为不大于10μg/g,特殊产品如产包,YY/T0720-2009《一次性使用产包自然分娩用》要求不大于5μg/g。产品放行前应对环氧乙烷进行解析,通常有两种选择,加热解析和自然解析,并对解析参数进行验证,包括时间,温度,风速等因素。常州环氧乙烷灭菌厂家无锡高是医疗技术有限公司的环氧乙烷灭菌 物美价优,如您需要,不要犹豫!
环氧乙烷灭菌法以其低温低湿,穿透力强,杀菌谱广,成本低得以广泛应用。环氧乙烷(EthyleneOxide,EO),分子式C2H4O,环氧乙烷可在常温下杀灭各种微生物。环氧乙烷的蒸汽压比较大,所以对灭菌物品的穿透性强,可以扩散到物品深处,不断提高灭菌效果,多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷灭菌。灭菌方法的选择应从产品本身的特点出发,目前国内大多数无菌医疗器械生产企业普遍采用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷蒸汽灭菌要求包装材料具备一定的透气性。
无锡高是医疗技术有限公司环氧乙烷残留主要是指环氧乙烷灭菌后留在物品和包装材料内的环氧乙烷和它的两个副产品氯乙醇乙烷和乙二醇乙烷;接触过量环氧乙烷残留可引起病人灼伤和刺激。环氧乙烷残留的多少与灭菌物品材料、灭菌的参数、包装材料和包装大小、装载量、解析参数等有关。聚氯乙烯导管在60℃时,解析8h;50℃时,解析12h。有些材料可缩短解析时间,如金属和玻璃可立即使用,有些材料需延长解析时间如内置起搏器。环氧乙烷排放:医院环氧乙烷排放优先大气,安装时要求:必须有专门的排气管道系统,无锡高是医疗技术有限公司致力于提供环氧乙烷灭菌服务,可以来我司咨询。
无锡高是医疗技术有限公司目前使用的环氧乙烷灭菌器种类很多,大型的容器有数十立方米,中等的有1~10立方米,小型的有零点几至1立方米。它们各有不同的用途。大型环氧乙烷灭菌器:一般用于大量处理物品的灭菌,用药量为0.8kg/m³~1.2kg/m³,在55℃~60℃下作用6h。3)中型环氧乙烷灭菌器:一般用于一次性使用诊疗用品的灭菌。这种灭菌设备完善,自动化程度高,可用纯环氧乙烷或环氧乙烷和二氧化碳混合气体。一般要求灭菌条件为:浓度,800mg/L~1000mg/L无锡高是医疗技术有限公司环氧乙烷灭菌获得众多用户的认可。北京环氧乙烷灭菌方法
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无锡高是医疗技术有限公司环氧乙烷灭菌装置应符合IEC1010-1和1010-2及相应的标准,灭菌车间的管理应执行一次性使用无菌医疗器械产品生产实施细则要求:一是制定灭菌工艺守则和环氧乙烷使用存放管理制度,专人负责,并持证上岗,操作人员应严格按照规定程序操作贮存;二是环氧乙烷的储存罐应保存在阴凉、通风、防晒处,高温季节可采用水淋降温,钢瓶充装量不得大于0、79kg/L,瓶口必须关紧,防止渗漏;三是贮存场所应有易燃、易爆、有毒警示标志,并配备消防器材;山东环氧乙烷灭菌验证报告
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