INano系列中INanoE用于微量纳米药物制备,适合前期的配方筛选。INanoE具有以下特点:1.简单的进样方式:采用注射器进样,无需管路连接,减少死体积,确保进样的准确性。2.高效的制备效率:单次制备体积范围大,可满足不同规模的制备需求,从0.4ml到20ml不等。3.可调节的制备流速:制备流速可根据实验需要进行调节,范围从0.1ml/min到60ml/min,保证制备过程的稳定性和准确性。4.快速筛选配方:只需不到1分钟即可完成一次制备,提高工作效率。5.温度控制:温度可在室温到-80℃范围内进行调节。6.兼容性强:兼容多种品牌注射器,可兼容可重复使用和一次性微流控芯片盒,提供更多选择。7.多种芯片盒可选:适合多种载体类型,可选多种芯片盒类型(交叉混合流、对射撞击),以及多种芯片盒材质,满足不同实验需求。8.强大的软件功能:软件具备芯片盒识别记录、权限管理、方法管理、审计追踪等功能,可导出不可修改的PDF格式实验报告,保证实验数据可靠性和安全性。9.INanoE是一款功能强大、性能稳定、操作简便的微量纳米药物制备系统,适用于前期配方筛选和小规模药物制备,是实验室中不可或缺的重要工具。INano系列设备在mRNA封装前后保持了其完整性的高度一致。浙江脂质纳米颗粒制药机械定制
在本研究中,空载LNP和包载了RNA的LNP的粒径分别为75nm和84nm,PDI小于0.1,显示出良好的均一性和包封效率。mRNA-LNP的表征:在制备过程中,对mRNA-LNP的表征是评估其质量的关键步骤。这包括对粒径、PDI、包封率以及mRNA的完整性等参数的测量。这些数据表明,INano系列设备能够在封装过程中保持mRNA的完整性。整体解决方案的提供:迈安纳不仅提供从实验室到产业化的RNA-LNP全系列封装设备,还提供整体解决方案,已成功助力多个疫苗的开发。INano系列设备结合Genmix微流控芯片盒可以实现从低流速到高流速的放大。深圳RNA制药设备INano系列设备所使用的混合芯片管路套件能够提供支持生物相容性研究的完整资料。
INano系列设备可用于包封mRNA,siRNA,DNA,蛋白/多肽,小分子药物,造影成像剂等。INano系列设备具有高效的包封能力和稳定的性能,可广泛应用于不同类型的生物分子和化合物的包封。无论是需要传递mRNA、siRNA或DNA,还是需要包封蛋白/多肽、小分子药物或造影成像剂,INano系列设备都能够满足各种研究和应用需求。这些设备不仅能够有效地包封目标分子,还可以保持其稳定性和活性,从而在生物医学研究和药物递送领域发挥重要作用。INano系列设备的多功能性和多样性使其成为研究人员和生物技术公司在包封领域的理想选择。
INano系列实验室级别设备在出厂前会进行测试,以确保符合制备的精确性和可重复性要求。首先,精确度测试是确保实验室设备性能符合标准的重要环节。对于INano系列设备,这种测试通常包括以下几个方面:核查方法的选择:根据设备的特性和实验室的需求,选择合适的核查方法。例如,传递测量法是一种常见的方法,它通过使用准确度更高的设备来检查被核查设备的功能性和准确性。细节设计的标准化:在设备的设计和制造阶段,会按照实验室的等级和需求对各个环节进行标准化,以确保设备能够满足检验检测、科技研发和质量控制等需求。精确测试的实施:与传统测试相比,精确测试通过技术手段实现测试过程的可视化、数字化和标准化,从而确保设备上线后的稳定运行和低维护成本。这种测试能够自动生成大量原生态测试数据,并通过数据分析提供指导,避免了传统测试中人力记录的时间成本和真实性问题。综上所述,INano系列设备的精确度测试是一个严格的过程,旨在通过各种高标准的检测和验证手段,确保设备的性能达到实验室级别的要求,以支持精确和可重复的实验操作。这些措施有助于提高实验数据的可靠性,进而保障研究成果的有效性。INano系列GMP级别设备确实配备了多种类型的传感器,包括压力传感器和气泡传感器等;
INano系列实验室级别设备的软件符合FDA21CFRPart11的要求,具备了审计追踪、权限分级、方法管理和报告导出等关键功能。具体如下:审计追踪(AuditTrail):该功能能够记录所有用户的操作历史,包括登录、数据输入、修改和删除等,确保了数据的完整性和可追溯性。权限分级(AccessControl):软件提供了基于角色的访问控制,允许管理员根据用户的职责分配不同的权限等级,从而限制对敏感数据的访问。方法管理(MethodManagement):用户可以创建、修改和使用实验方法,确保实验过程的标准化和规范化。报告导出(ReportExport):软件支持将实验结果导出报告,便于数据分析和存档。此外,为了满足21CFRPart11的规定,软件还需要具备一些其他的功能,如电子签名、数据安全和系统安全性等。这些功能有助于保护数据不被未授权访问或篡改,确保了数据的真实性和可靠性。综上所述,INano系列实验室级别设备的软件不仅满足了FDA的严格要求,而且通过提供一系列高级功能,帮助实验室确保了数据的准确性和合规性,同时也提高了工作效率和管理水平。在基因转移和疫苗开发领域INano系列设备的灵活性和适应性使其能够处理各种类型的药物和配方。上海脂质纳米颗粒制药机械
INano E适用的微混合器类型包括可重复用的R-SDM芯片和一次性的S-SDM芯片。浙江脂质纳米颗粒制药机械定制
INano系列设备所用的微混合芯片可以提供材质报告和可提取物报告。以下是这些报告的相关信息:材质报告:这份报告详细描述了微混合芯片的材料成分和物理性质。这包括了用于制造芯片的各种材料,如聚合物、金属或陶瓷等,以及它们的纯度、密度、硬度等物理特性。这些信息对于验证芯片的质量和性能至关重要。可提取物报告:这份报告提供了在特定条件下,可能从微混合芯片中提取出来的化学物质的信息。这些物质可能是未反应的单体、添加剂或杂质等。了解这些可提取物的种类和数量对于评估芯片的安全性和生物相容性非常重要。综上所述,通过提供材质报告和可提取物报告,INano系列设备的用户能够更好地了解微混合芯片的物理和化学性质,从而确保其生产过程的质量和安全性。浙江脂质纳米颗粒制药机械定制