INano系列的INanoS设备用于商业化规模的GMP级纳米药物生产。该技术参数如下:连续化的制备系统;制备流速:制备总流速可达1200L/h;制备体积:1L-1000L;生产制备稳定,批次可重复;高度自动化,自动切换前后废液;多种芯片盒(交叉混合流、对射撞击)可选,多种芯片盒材质可选,适合多种载体类型;提供设备GMP验证服务和文件支持;设备符合cGMP生产要求,软件符合GLP/GMP法规要求及FDA21CFRPart11要求。综上,迈安纳的INano系列的INanoS设备用于商业化规模的GMP级纳米药物生产。在基因转移和疫苗开发领域INano系列设备的灵活性和适应性使其能够处理各种类型的药物和配方。江苏mRNA疫苗包封设备定制
INano系列中INanoE用于微量纳米药物制备,适合前期的配方筛选。INanoE具有以下特点:1.简单的进样方式:采用注射器进样,无需管路连接,减少死体积,确保进样的准确性。2.高效的制备效率:单次制备体积范围大,可满足不同规模的制备需求,从0.4ml到20ml不等。3.可调节的制备流速:制备流速可根据实验需要进行调节,范围从0.1ml/min到60ml/min,保证制备过程的稳定性和准确性。4.快速筛选配方:只需不到1分钟即可完成一次制备,提高工作效率。5.温度控制:温度可在室温到-80℃范围内进行调节。6.兼容性强:兼容多种品牌注射器,可兼容可重复使用和一次性微流控芯片盒,提供更多选择。7.多种芯片盒可选:适合多种载体类型,可选多种芯片盒类型(交叉混合流、对射撞击),以及多种芯片盒材质,满足不同实验需求。8.强大的软件功能:软件具备芯片盒识别记录、权限管理、方法管理、审计追踪等功能,可导出不可修改的PDF格式实验报告,保证实验数据可靠性和安全性。9.INanoE是一款功能强大、性能稳定、操作简便的微量纳米药物制备系统,适用于前期配方筛选和小规模药物制备,是实验室中不可或缺的重要工具。江苏脂质纳米颗粒包封设备工业化生产INanoTM系列平台助力兽用疫苗从实验室到放大生产的每一步!
INanoL/L+设备提供了精确的微流控混合技术,使得研究人员能够在实验室规模上快速评估不同配方的效果。工艺放大:一旦配方确定,下一步就是将其放大到工业生产规模。这是一个复杂的过程,因为放大可能会影响产品的质量。INanoL/L+设备通过模拟工业生产条件,允许用户在实验室环境中直接进行放大实验,这样可以减少将实验室配方转换为工业生产过程时的风险。风险前置:通过在早期阶段就考虑放大的问题,INanoL/L+设备使得用户能够预见并解决可能出现的问题,而不是在后续的生产阶段才面对这些问题。这减少了资源浪费和项目延误的风险。时间和物料节约:由于INanoL/L+设备可以在实验室阶段就完成配方筛选和工艺放大,因此可以避免在放大过程中可能出现的问题,从而节省了大量的时间和物料成本。
INano系列GMP级别设备通过独特的回旋流工艺,实现了极低的废液量和极高的样本回收率。INano系列设备的设计理念是为了提高药物制备的效率和经济性,特别是在遵循GMP(GoodManufacturingPractice)规范的生产环境中。这些设备具备以下特点:低废液量:在生产过程中,废液量的减少是一个重要考量,因为它直接关系到成本和环境影响。INano系列设备能够实现单次废液量少于20ml,这在大规模生产中可以明显降低废液处理的成本。高样本回收率:高样本回收率意味着原材料的利用效率更高,这不仅节约了成本,而且对于昂贵的生物制药原料尤为重要。连续化生产与批次重复性:INano系列设备支持连续化生产,且批次之间具有良好的重复性,这对于保证产品质量和生产效率至关重要。高度自动化与模块化:设备的高度自动化和模块化设计使得操作更加简便,同时可以根据生产需求进行灵活配置,提高了生产的灵活性和可扩展性。多种流体模型与载体类型:INano系列设备可以处理多种流体模型,适合不同类型的载体,这使得它可以适应多种药物递送系统的研发和生产需求。符合法规要求:设备和软件均符合GLP/GMP法规要求及FDA21CFRPart11的要求,确保了生产过程的合规性。INano系列设备支持微流控混合,这对于纳米药物的精确制备尤为重要。
INano系列设备具有高效、可控、快速、规模化生产等特点,适用于药物递送、基因疗法、免疫疗法等领域的研究和应用。INano系列设备平台结合迈安纳成熟的制备工艺,可以实现从低流速到高流速,从实验室制备到GMP生产的无风险转移。这种无风险转移的能力使得INano系列设备平台在科研和生产领域都具有很大的应用潜力。同时,结合迈安纳的制备工艺,INano系列设备平台可以实现高效、安全、可控的制备过程,确保产品的质量和稳定性。这使得INano系列设备平台成为了许多科研人员和生产企业的理想选择。INano E适用的微混合器类型包括可重复用的R-SDM芯片和一次性的S-SDM芯片。深圳siRNA靶向递送系统芯片
INano系列GMP级别设备采用独特的回旋流工艺,明显降低了废液体积。江苏mRNA疫苗包封设备定制
INano系列GMP级别设备确实配备了多种类型的传感器,包括压力传感器和气泡传感器等,用于监控设备运行过程中的压力和气泡变化情况,并在异常情况下触发报警。这些传感器的作用是确保设备的正常运行和样本的稳定生产。具体来说:压力传感器:在生物制药过程中,许多操作需要在特定的压力条件下进行。压力传感器能够实时监测系统中的压力变化,确保其处于适宜的操作范围内。压力传感器的数据对于维持生产过程的稳定性至关重要。气泡传感器:气泡的存在可能会导致管道堵塞或影响液体的流动,从而干扰生产过程。气泡传感器能够检测到微小的气泡,及时发出警报,使得操作人员可以采取相应措施,避免潜在的生产问题。异常报警系统:当传感器检测到压力或气泡水平超出预设的安全范围时,会触发报警系统。这一机制能够及时提醒操作人员采取措施,防止故障发生,确保生产的连续性和产品的质量。INano系列设备的这些特点使其能够满足GMP(GoodManufacturingPractice)标准,这是制药行业中对生产过程、环境和质量控制提出的严格要求。通过这些先进的监控技术,迈安纳(上海)仪器科技有限公司能够为生物制药公司及学术机构提供从实验室到商业化生产的整体解决方案。江苏mRNA疫苗包封设备定制