无菌MDM芯片管路套件:无菌条件是药物生产中的基本要求,尤其是对于注射剂等无菌产品。MDM(MicrofluidicMixingandDosingModule)芯片能够在无菌条件下完成精确的流体混合和剂量控制。两相混合流速:1-120ml/min的流速范围使得INanoP能够适应不同规模和要求的生产过程,从小规模的实验到中试生产都可以使用。不限制使用次数:这提供了极大的灵活性和经济效益,用户可以根据实际需要多次使用,无需担心更换成本。综上所述,INanoP是一个高效、灵活且经济的中试生产平台,它的设计和功能使其非常适合用于生物制药行业,尤其是在疫苗和新型疗法的开发中发挥着重要作用。INano系列GMP级别设备确实配备了多种类型的传感器,包括压力传感器和气泡传感器等;广州mRNA-LNP药品生产设备工业化生产
INano系列设备制备的脂质纳米颗粒粒径在200nm以内(脂质纳米颗粒的大小对于其生物分布、细胞摄取和药物释放等性质至关重要。200nm以内的粒径通常被认为是理想的,因为它可以提供较好的组织渗透性和细胞摄取。),PDI<0.1(PDI(多分散性指数)是衡量粒子大小分布宽度的指标。PDI值越小,表示粒子大小的均一性越好。PDI<0.1意味着脂质纳米颗粒具有非常窄的大小分布,这对于确保一致的药物释放和生物效应非常重要),样本均一稳定(这表示制备的脂质纳米颗粒在储存和处理过程中保持稳定,不会发生聚集或沉淀,这对于保持其生物活性和延长保质期至关重要。)包封率>95%(包封率是指药物被包裹在脂质纳米颗粒中的比例。高包封率意味着大部分药物都被有效地封装在颗粒中,这有助于提高给药效果并减少副作用。),细胞转染效率高,动物表达效率高。(以上实验数据来自于商业化LNP配方)。武汉siRNA制药机械Nano系列设备基于自下而上的分子组装机制进行纳米颗粒的制备,更适合生物大分子的包封;
INano系列制备的mRNA疫苗获得了中国以及美国药监局的临床试验批准。mRNA技术在近年来的疫苗开发中显示出了巨大的潜力,尤其是在预防性疫苗方面。Moderna和辉瑞-BioNTech生产的mRNA疫苗表现出这一技术的巨大潜力,它们已经在全球范围内得到了广泛的应用。艾博生物作为国内mRNA疫苗开发的明星公司,也在疾病爆发后不久启动了疫苗的研发工作。石药集团的mRNA疫苗(SYS6006)也在中国被纳入紧急使用,用于预防SARS-CoV-2。这些进展表明,mRNA疫苗技术不仅在国际上得到了认可,而且在中国也得到了官方的支持和批准。这对于全球抗疫具有重要意义,也为未来可能出现的其他传染病提供了一种新的防治手段。
INano系列实验室级别设备具备对关键部件进行监控的能力,能够自动识别微混合芯片的类型和序列号等信息,并监控芯片的使用情况和状态。INano系列设备的这一功能对于实验室的运营至关重要,具体体现在以下几个方面:自动识别芯片信息:设备能够自动识别微混合芯片的类型和序列号,这有助于实验室管理人员跟踪芯片的使用历史和维护记录,确保实验的准确性和可追溯性。监控芯片使用情况:通过实时监控芯片的使用情况,设备可以帮助实验室人员了解芯片的工作状态,及时发现任何异常,从而采取必要的维护或更换措施,保证实验的连续性和稳定性。提高设备管理效率:这种智能监控功能可以提高设备的完好率,即设备处于正常工作状态的比例,这对于维持实验室的日常运作和产出效率至关重要。增强安全保障:与SciOne实验室数智化运营管理平台类似,INano系列设备的监控系统可以通过各种传感器和智能算法实现无人值守监控,从而提高实验室的安全性和防范意外事件的能力。综上所述,INano系列实验室级别设备的这些智能化功能不仅提高了实验室工作的效率和准确性,也为实验室管理带来了更高的安全性和便捷性。INano可用于制备脂质纳米粒(LNPs),脂质体,聚合物纳米粒等一系列纳米材料。
INanoL/L+设备提供了精确的微流控混合技术,使得研究人员能够在实验室规模上快速评估不同配方的效果。工艺放大:一旦配方确定,下一步就是将其放大到工业生产规模。这是一个复杂的过程,因为放大可能会影响产品的质量。INanoL/L+设备通过模拟工业生产条件,允许用户在实验室环境中直接进行放大实验,这样可以减少将实验室配方转换为工业生产过程时的风险。风险前置:通过在早期阶段就考虑放大的问题,INanoL/L+设备使得用户能够预见并解决可能出现的问题,而不是在后续的生产阶段才面对这些问题。这减少了资源浪费和项目延误的风险。时间和物料节约:由于INanoL/L+设备可以在实验室阶段就完成配方筛选和工艺放大,因此可以避免在放大过程中可能出现的问题,从而节省了大量的时间和物料成本。INano系列设备可用于线性核酸药物的包裹递送。江西CircRNA纳米药物递送系统
INanoTM系列平台助力兽用疫苗从实验室到放大生产的每一步!广州mRNA-LNP药品生产设备工业化生产
INano系列设备确实兼容多种混合器,包括微流控混合和T-mix混合等。INano系列设备是专为纳米药物制备而设计的,它们具有高度的灵活性和兼容性,能够满足不同研究和生产需求。以下是关于INano系列设备及其混合器兼容性的详细介绍:微流控混合:微流控技术是一种在微小通道中操纵流体的技术,它可以实现精确的流体控制和混合。INano系列设备支持微流控混合,这对于纳米药物的精确制备尤为重要。T-mix混合:T-mix是一种快速混合技术,通过特殊的T形结构设计实现快速混合。这种混合方式适用于需要快速反应和混合的应用,如某些化学合成或生物制剂的快速制备。其他混合器类型:除了微流控混合和T-mix混合,INano系列设备还可能支持其他类型的混合器,以满足不同的工艺需求。例如,可以处理LNP(脂质纳米颗粒)、PLGA(聚乳酸-羟基乙酸共聚物)、多肽、脂质体等多种载体类型。综上所述,INano系列设备的兼容性和多功能性使其成为纳米药物研发和生产领域的重要工具。通过这些高级混合技术,研究人员和生产者可以高效、精确地制备纳米药物,加速药物开发过程,并提高产品质量。广州mRNA-LNP药品生产设备工业化生产