INano系列设备支持scale-up(纵向扩展)、scale-out(水平扩展)以及它们的组合模式scale-up+scale-out等多种放大模式。在生物制药领域,放大生产是一个重要的过程,它确保了药物可以从实验室规模转移到工业生产规模。以下是关于这些放大模式的详细介绍:Scale-up(纵向扩展):这种模式通常涉及增加单个生产单元的规模,例如增加反应器的体积或提高生产线的通量。在INano系列设备中,这可能意味着增加特定设备的处理能力,以实现更大量的样本制备。然而,这种方式可能会达到物理或经济上的限制,因为并不是所有的设备都可以简单地通过增加尺寸来放大。Scale-out(水平扩展):这种模式通过增加更多的生产单元来实现规模放大,而不是单纯地扩大现有单元的规模。在INano系列设备中,这可能意味着增加更多的并行操作设备,以此来分散负载并提高整体生产能力。这种方式特别适合于那些不能简单通过增加体积来放大的工艺。Scale-up+scale-out组合模式:这种模式结合了纵向扩展和水平扩展的优势,既可以通过增加单个设备的容量来提高效率,也可以通过增加设备数量来扩大生产规模。这种组合方式提供了更大的灵活性,可以根据具体的生产需求和场地条件来调整。INano系列设备支持微流控混合,这对于纳米药物的精确制备尤为重要。上海混合器工业化生产
无菌MDM芯片管路套件:无菌条件是药物生产中的基本要求,尤其是对于注射剂等无菌产品。MDM(MicrofluidicMixingandDosingModule)芯片能够在无菌条件下完成精确的流体混合和剂量控制。两相混合流速:1-120ml/min的流速范围使得INanoP能够适应不同规模和要求的生产过程,从小规模的实验到中试生产都可以使用。不限制使用次数:这提供了极大的灵活性和经济效益,用户可以根据实际需要多次使用,无需担心更换成本。综上所述,INanoP是一个高效、灵活且经济的中试生产平台,它的设计和功能使其非常适合用于生物制药行业,尤其是在疫苗和新型疗法的开发中发挥着重要作用。新疆脂质体纳米药物递送系统工业化生产INano系列设备具有高效的包封能力和稳定的性能,可广泛应用于不同类型的生物分子和化合物的包封。
INano系列GMP级别设备通过独特的回旋流工艺,实现了极低的废液量和极高的样本回收率。INano系列设备的设计理念是为了提高药物制备的效率和经济性,特别是在遵循GMP(GoodManufacturingPractice)规范的生产环境中。这些设备具备以下特点:低废液量:在生产过程中,废液量的减少是一个重要考量,因为它直接关系到成本和环境影响。INano系列设备能够实现单次废液量少于20ml,这在大规模生产中可以明显降低废液处理的成本。高样本回收率:高样本回收率意味着原材料的利用效率更高,这不仅节约了成本,而且对于昂贵的生物制药原料尤为重要。连续化生产与批次重复性:INano系列设备支持连续化生产,且批次之间具有良好的重复性,这对于保证产品质量和生产效率至关重要。高度自动化与模块化:设备的高度自动化和模块化设计使得操作更加简便,同时可以根据生产需求进行灵活配置,提高了生产的灵活性和可扩展性。多种流体模型与载体类型:INano系列设备可以处理多种流体模型,适合不同类型的载体,这使得它可以适应多种药物递送系统的研发和生产需求。符合法规要求:设备和软件均符合GLP/GMP法规要求及FDA21CFRPart11的要求,确保了生产过程的合规性。
INanoL+适用的微流控芯片盒类型包括R-SDM、S-SDM、R-MDM、S-MDM、R-LDM和S-LDM。这些芯片盒的相关信息:R-SDM:这是一种可重复用的配方筛选芯片,流速范围是0.1-60ml/min,适合在需要多次进行相似实验或生产时使用,以降低成本和提高效率。S-SDM:这是一种一次性配方筛选芯片,流速范围也是0.1-60ml/min,适合在需要考虑交叉污染或保持无菌条件的实验中使用。R-MDM:这是一种可重复用的放大工艺芯片,流速范围是40-150ml/min,适合在大规模生产时使用,以提高效率和降低成本。S-MDM:这是一种一次性放大工艺芯片,流速范围是40-150ml/min,适合在需要考虑交叉污染或保持无菌条件的大规模生产中使用。R-LDM:这是一种可重复用高流速芯片,流速范围是100-260ml/min,适合在需要更高流速的实验或生产中使用。S-LDM:这是一种一次性高流速芯片,流速范围是100-260ml/min,同样适合在需要更高流速且需保持无菌条件的实验或生产中使用。综上所述,INanoL+设备提供了多种微流控芯片盒类型供用户选择,无论是小规模的配方筛选还是大规模的放大工艺筛选,都能满足用户的需求。且芯片盒无菌无酶无热原,确保了实验的准确性和安全性。INano系列设备的通量是可定制的,这意味着可以根据实际生产需求调整流速,以满足不同规模的生产要求。
INano系列设备基于微流控的原理,实现两相物质可控有序高效的混合,可用于制备脂质纳米粒(LNPs),脂质体,聚合物纳米粒等一系列纳米材料。该设备利用微流控技术控制两相在微流道中的混合,通过精细的流体控制和混合机制,实现纳米颗粒的大小、形状和结构的调节。通过纳米颗粒的调控,可以实现对药物的包裹和释放,从而提高药物的生物利用度和给药效果。INano系列设备具有高效、可控、快速、规模化生产等优点,适用于药物传递、基因疗法、免疫疗法等领域的研究和应用。通过纳米技术,可以提高药物的靶向性和穿透力,减少药物的副作用,对实现个性化疗法提供帮助。INano可用于制备脂质纳米粒(LNPs),脂质体,聚合物纳米粒等一系列纳米材料。新疆脂质体纳米药物递送系统工业化生产
INano设备具有高效可控快速规模化生产等特点,适用多个领域的研究和应用。上海混合器工业化生产
INano系列设备所用的微流控芯片均可以提供材质报告和可提取物报告。以下是这些报告的相关信息:材质报告:这份报告详细描述了芯片的材料成分和物理性质。这包括了用于制造芯片的各种材料,如聚合物、金属或陶瓷等,以及它们的纯度、密度、硬度等物理特性。这些信息对于验证芯片的质量和性能至关重要。可提取物报告:这份报告提供了在特定条件下,可能从芯片中提取出来的化学物质的信息。这些物质可能是未反应的单体、添加剂或杂质等。了解这些可提取物的种类和数量对于评估芯片的安全性和生物相容性非常重要。综上所述,通过提供材质报告和可提取物报告,INano系列设备的用户能够更好地了解微流控芯片的物理和化学性质,从而确保其生产过程的质量和安全性。上海混合器工业化生产