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  • 福建纳米药物递送系统工业化生产,制药设备
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制药设备基本参数
  • 品牌
  • INano,迈安纳,Gennano
  • 型号
  • 齐全
制药设备企业商机

INano系列设备兼容不同材质的混合芯片,包括COC材质、COP材质和不锈钢材质等。INano系列设备的设计理念在于提供灵活性和兼容性,以适应不同的研究和生产需求。这些设备用于纳米药物的制备,特别是在mRNA疫苗的开发中显示出其重要性。以下是关于INano系列设备及其混合芯片材质兼容性的详细介绍:COC(环烯烃共聚物)材质:COC是一种透明的热塑性塑料,具有良好的化学稳定性和生物相容性,这使得它成为制备药物输送系统的理想材料。COP(环烯烃聚合物)材质:COP也是一种高透明度的塑料材料,具有优异的耐热性和耐化学性,适合用于需要高温或化学处理的药物制备过程。不锈钢材质:不锈钢因其耐腐蚀性和耐高温性而在制药行业中广泛应用。它能够承受严格的清洁和灭菌过程,保证生产过程的无菌性。综上所述,INano系列设备的多样化材质选择不仅提供了与不同药物和生产过程的兼容性,还确保了产品的质量和安全性,这对于满足严格的制药行业标准至关重要。INano系列设备可用于线性核酸药物的包裹递送。福建纳米药物递送系统工业化生产

福建纳米药物递送系统工业化生产,制药设备

INano系列中INanoL+用于快速纳米药物制备,适合前期的配方筛选,工艺放大,和临床前研究。技术参数如下:进样方式:注射器进样,无管路连接,减少死体积;单次制备体积:0.4-60ml;制备流速:0.1-300ml/min流速可控;温度控制:室温-80℃;兼容各种品牌注射器;兼容可重复用和一次性微流控芯片盒;芯片盒无菌无酶无热原;适合多种载体类型,多种芯片盒(交叉混合流、对射撞击)可选,多种芯片盒材质可选;软件具备芯片盒识别记录,权限管理,方法管理,审计追踪等功能,可导出不可修改PDF格式实验报告。上海mRNA-LNP混合器定制迈安纳自主研发的INano系列设备已经获得了多项发明,包括PCT。

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INanoL+适用的微流控芯片盒类型包括R-SDM、S-SDM、R-MDM、S-MDM、R-LDM和S-LDM。这些芯片盒的相关信息:R-SDM:这是一种可重复用的配方筛选芯片,流速范围是0.1-60ml/min,适合在需要多次进行相似实验或生产时使用,以降低成本和提高效率。S-SDM:这是一种一次性配方筛选芯片,流速范围也是0.1-60ml/min,适合在需要考虑交叉污染或保持无菌条件的实验中使用。R-MDM:这是一种可重复用的放大工艺芯片,流速范围是40-150ml/min,适合在大规模生产时使用,以提高效率和降低成本。S-MDM:这是一种一次性放大工艺芯片,流速范围是40-150ml/min,适合在需要考虑交叉污染或保持无菌条件的大规模生产中使用。R-LDM:这是一种可重复用高流速芯片,流速范围是100-260ml/min,适合在需要更高流速的实验或生产中使用。S-LDM:这是一种一次性高流速芯片,流速范围是100-260ml/min,同样适合在需要更高流速且需保持无菌条件的实验或生产中使用。综上所述,INanoL+设备提供了多种微流控芯片盒类型供用户选择,无论是小规模的配方筛选还是大规模的放大工艺筛选,都能满足用户的需求。且芯片盒无菌无酶无热原,确保了实验的准确性和安全性。

INanoS适合商业化规模的GMP级纳米药物生产,具有以下技术参数:连续化制备系统,能够持续高效地进行制备;制备流速总可达1200L/h,制备体积范围从1L到1000L;生产制备稳定,批次可重复;高度自动化,能够自动切换前后废液,提高生产效率;提供多种微流控芯片盒选择,包括交叉混合流、对射撞击等,可根据不同需求选择合适的混合方式;多种芯片盒材质可选,适合多种载体类型,灵活适用于不同药物配方;提供设备GMP验证服务和文件支持,设备符合GMP要求;设备符合cGMP生产要求,软件符合GLP/GMP法规要求及FDA21CFRPart11要求,保证生产过程合规可控。总体来说,INanoS在大规模GMP级纳米药物生产中具有高效稳定的制备能力,满足商业化生产的需求。INano系列GMP级别设备采用独特的回旋流工艺,明显降低了废液体积。

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INano系列设备的可重复用芯片能够确保多次制备样本结果的一致性。INano系列设备的设计符合cGMP的要求,这意味着它们能够提供批次间一致的高质量产出。以下是关于INano系列设备及其可重复用芯片的一些详细信息:cGMP合规性:INano系列设备符合cGMP生产要求,这对于保证生产过程的质量和可靠性至关重要。软件也符合GLP/GMP法规要求及FDA21CFRPart11的规定,这进一步增强了设备的合规性和可信度。连续生产能力:这些设备支持连续生产,且批次间的重复性高,这对于确保每次制备的样本都达到相同的标准非常重要。废液量减少:INano系列设备在生产过程中能够有效控制废液量,单次废液量少于20ml,这有助于环保并降低物料成本。通量定制与多模块选择:根据不同的生产需求,INano系列设备提供了通量定制和多模块选择的可能性,这使得它们能够适应各种不同的生产规模和复杂性。多种流体模型适用性:这些设备可以使用多种流体模型,适合多种载体类型,这为不同药物配方的研发和生产提供了灵活性。综上所述,INano系列设备的设计和功能特点使其非常适合于需要高度一致性和可重复性的纳米药物制备过程。INano E适用的微混合器类型包括可重复用的R-SDM芯片和一次性的S-SDM芯片。安徽mRNA-LNP混合器定制

INano系列设备可用于包封mRNA,siRNA,DNA,蛋白/多肽,小分子药物,造影成像剂等。福建纳米药物递送系统工业化生产

权限分级:系统通过权限分级确保只有授权人员才能访问特定的数据和功能,这样可以避免未授权的操作和潜在的数据篡改。方法管理:用户可以在软件中创建和管理生产方法,确保每次生产都遵循相同的标准操作程序,从而保证产品的一致性。记录查询:软件提供了强大的记录查询功能,使得用户可以轻松地检索历史数据和操作记录,以便于分析和追溯。报告导出:用户可以将生产数据和结果导出为报告,这些报告可用于内部审查、监管提交或与其他部门共享。综上所述,INano系列设备的软件不仅满足了FDA的严格要求,而且通过提供一系列高级功能,帮助实验室和生产设施确保了数据的准确性和合规性,同时也提高了工作效率和管理水平。福建纳米药物递送系统工业化生产

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