INano系列实验室级别设备在出厂前会进行测试,以确保符合制备的精确性和可重复性要求。首先,精确度测试是确保实验室设备性能符合标准的重要环节。对于INano系列设备,这种测试通常包括以下几个方面:核查方法的选择:根据设备的特性和实验室的需求,选择合适的核查方法。例如,传递测量法是一种常见的方法,它通过使用准确度更高的设备来检查被核查设备的功能性和准确性。细节设计的标准化:在设备的设计和制造阶段,会按照实验室的等级和需求对各个环节进行标准化,以确保设备能够满足检验检测、科技研发和质量控制等需求。精确测试的实施:与传统测试相比,精确测试通过技术手段实现测试过程的可视化、数字化和标准化,从而确保设备上线后的稳定运行和低维护成本。这种测试能够自动生成大量原生态测试数据,并通过数据分析提供指导,避免了传统测试中人力记录的时间成本和真实性问题。综上所述,INano系列设备的精确度测试是一个严格的过程,旨在通过各种高标准的检测和验证手段,确保设备的性能达到实验室级别的要求,以支持精确和可重复的实验操作。这些措施有助于提高实验数据的可靠性,进而保障研究成果的有效性。INano系列之INano E用于微量纳米药物制备,适合前期的配方筛选。江西核酸药物制备机工业化生产
S-MDM:这是一种一次性放大工艺芯片,流速范围是40-150ml/min,适合在需要考虑交叉污染或保持无菌条件的大规模生产中使用。R-LDM:这是一种可重复用高流速芯片,流速范围是100-260ml/min,适合在需要更高流速的实验或生产中使用。S-LDM:这是一种一次性高流速芯片,流速范围是100-260ml/min,同样适合在需要更高流速且需保持无菌条件的实验或生产中使用。综上所述,INanoL+设备提供了多种微流控芯片盒类型供用户选择,无论是小规模的配方筛选还是大规模的放大工艺筛选,都能满足用户的需求。且芯片盒无菌无酶无热原,确保了实验的准确性和安全性。西藏脂质体纳米药物递送系统定制INano系列设备已经助力数十家用户获得18张IND批件,1张EUA批件。
INano系列实验室级别设备的微量制备体积可达0.4ml,这一特点使得它能够满足用户在药物研发初期对于超微量制备的需求。在药物研发的早期阶段,研究人员经常需要制备小批量的药物以进行初步的效力和安全性评估。以下是关于INano系列设备在这一应用中的优势的详细介绍:超微量制备能力:INano系列设备的微量制备体积为0.4ml,这意味着它可以在非常小的规模上进行药物制备。这一点对于珍贵的药物原料和试剂尤其重要,因为它可以尽可能减少使用量,降低成本。精确度和重复性:即使在这样小的规模下,INano系列设备也能够保证制备过程的精确度和重复性。这对于确保实验结果的可靠性至关重要。灵活性和适应性:INano系列设备的灵活性和适应性使其能够处理各种类型的药物和配方,包括线性mRNA、自复制mRNA、环状RNA、siRNA、CRISPR/Cas9等。综上所述,INano系列设备的超微量制备能力是其在药物研发初期阶段的一个重要优势。它不仅能够帮助研究人员节省资源,还能够提高实验的效率和效果。
INano系列设备具有高效、可控、快速、规模化生产等特点,适用于药物递送、基因疗法、免疫疗法等领域的研究和应用。INano系列设备平台结合迈安纳成熟的制备工艺,可以实现从低流速到高流速,从实验室制备到GMP生产的无风险转移。这种无风险转移的能力使得INano系列设备平台在科研和生产领域都具有很大的应用潜力。同时,结合迈安纳的制备工艺,INano系列设备平台可以实现高效、安全、可控的制备过程,确保产品的质量和稳定性。这使得INano系列设备平台成为了许多科研人员和生产企业的理想选择。INano L用于快速纳米药物制备,适合前期的配方筛选和工艺放大。
INano系列GMP级别设备配备了多种类型的传感器,包括压力传感器和气泡传感器等,用于监控设备运行过程中的压力和气泡变化情况,并在异常情况下触发报警。这些传感器的作用是确保设备的正常运行和样本的稳定生产。具体来说:压力传感器:在生物制药过程中,许多操作需要在特定的压力条件下进行。压力传感器能够实时监测系统中的压力变化,确保其处于适宜的操作范围内。压力传感器的数据对于维持生产过程的稳定性至关重要。气泡传感器:气泡的存在可能会导致管道堵塞或影响液体的流动,从而干扰生产过程。气泡传感器能够检测到微小的气泡,及时发出警报,使得操作人员可以采取相应措施,避免潜在的生产问题。异常报警系统:当传感器检测到压力或气泡水平超出预设的安全范围时,会触发报警系统。这一机制能够及时提醒操作人员采取措施,防止故障发生,确保生产的连续性和产品的质量。INano系列设备的这些特点使其能够满足GMP(GoodManufacturingPractice)标准,这是制药行业中对生产过程、环境和质量控制提出的严格要求。通过这些先进的监控技术,迈安纳(上海)仪器科技有限公司能够为生物制药公司及学术机构提供从实验室到商业化生产的整体解决方案。INano系列实验室级别设备智能化功能提高了实验室工作的效率和准确性带来了更高的安全性和便捷性。广东CircRNA纳米药物制备设备定制
INano系列设备所用的微混合芯片可以提供材质报告和可提取物报告。江西核酸药物制备机工业化生产
INano系列中的INanoL/L+设备集成了配方筛选和工艺放大功能,这种设计使得在实验室制备阶段就可以评估放大风险,从而减少了后续放大生产的风险,为用户节省了时间和物料。在药物开发过程中,从小规模的实验室制备到大规模的商业生产是一个充满挑战的过程。以下是关于INanoL/L+设备如何帮助简化这一过程的详细介绍:配方筛选:在药物开发的早期阶段,研究人员需要测试和优化药物配方。INanoL/L+设备提供了精确的微流控混合技术,使得研究人员能够在实验室规模上快速评估不同配方的效果。工艺放大:一旦配方确定,下一步就是将其放大到工业生产规模。这是一个复杂的过程,因为放大可能会影响产品的质量。INanoL/L+设备通过模拟工业生产条件,允许用户在实验室环境中直接进行放大实验,这样可以减少将实验室配方转换为工业生产过程时的风险。风险前置:通过在早期阶段就考虑放大的问题,INanoL/L+设备使得用户能够预见并解决可能出现的问题,而不是在后续的生产阶段才面对这些问题。这减少了资源浪费和项目延误的风险。时间和物料节约:由于INanoL/L+设备可以在实验室阶段就完成配方筛选和工艺放大,因此可以避免在放大过程中可能出现的问题,从而节省了大量的时间和物料成本。江西核酸药物制备机工业化生产