银杏酸系水杨酸衍生物,其中C-6位侧链R为直链饱和或不饱和单烯的C15或C17或C13化合物,以C15化合物为主,银杏酸为主要化合物,占总银杏酸近50%,均属于烷基酚酸类化合物(alkyl phenolic acid compounds)。由于***、***等活性和对皮肤的刺激性、强过敏性及引起接触性皮炎等,使得这些化合物引起国内外学者关注。银杏叶中含有3-甲氧基-4-羟基苯甲酸(3-methoxy- 4-hydroxybenzoic acid)、4-羟基苯甲酸(4-hydroxy benzoic acid)、3,4-二羟基苯甲酸(3,4-dihydroxy benzoic acid)、抗坏血酸(ascorbic acid)、硬脂酸(stearic acid)、亚油酸(linoleic acid)、棕榈酸(palmitic acid)、莽草酸(shikimic acid)、犬尿喹啉酸(kynurenic acid)和6-羟基犬尿喹啉酸(6-hydroxy kynurenic acid,6-HKA)10种有机酸。由于6-HKA能作为广谱***氨基酸拮抗剂,因而颇受关注。6-HKA直接作用于N-甲基-D-天冬氨酸(NM-DA),能改善脑缺氧。银杏叶提取物的国家标准包括哪些?银杏肽口服液供应链
1969年11月,北京市科委科研立项,进行舒血宁注射液和舒血宁片研究,开启了我国银杏叶产品的研究与开发,银杏叶制剂市场在1997-2000年曾经快速增长,各地大量种植银杏树,开辟种植园,创新药物研究与新剂型开发20世纪末到21世纪初如火如荼,银杏叶制剂的各种剂型均受市场欢迎,片剂、注射剂成为制剂市场的主导剂型。根据CFDA官网数据显示,银杏叶口服制剂国产药品剂型包括片剂、分散片、软胶囊、胶囊、颗粒剂、口服液、丸剂、滴剂、酊剂、露,其中片剂批准文号***多80件。片剂、分散片、软胶囊、胶囊、颗粒、丸剂的规格是含总黄酮醇苷19.2 mg、萜类内酯4.8 mg或含总黄酮醇苷9.6 mg,萜类内酯2.4 mg。绞股蓝银杏片工厂银杏叶有广泛生物活性,且含有多种化学成分。
银杏树虽然原产我国,但是较早开发出银杏叶制剂并较广的用于临床的却是德国和法国。20世纪80年代,同济生物首先联合同济大学营养与保健食品研究所首先开发出了国产的银杏叶产品。20世纪90年代初,上海同济生物将这个银杏叶产品推向了市场。之后银杏叶产品经历了持续的增长。根据IMS数据显示,2011年我国银杏类制剂销售额超过36亿人民币,相比2007年的销售规模翻了一翻。由于我国医生及患者对注射剂型的偏好,目前银杏类制剂的市场整体趋势是注射剂取代口服剂型成为主流,国产药物和进口药物同台竞争。
同济生物医药研究院首脑银杏所用的原料历史悠久。银杏是古代银杏类植物在地球上存活的唯一品种,最早出现于,因此被看作“世界第一活化石”“植物界的大熊猫”。200多万年前,第四纪冰川运动后,地球突然变冷,绝大多数银杏类植物在世界其他地区绝种,只在中国的生存下来。所以,现如今世界各地的其他银杏都是直接或间接地从中国传入的。银杏不仅被引种到邻近的日本和朝鲜半岛,也漂洋过海在欧洲美洲安家。所以这也是同济生物医药研究院团队致力于研究银杏的原因。 研发新品时保持产品的一贯品质是非常重要的。
通过对银杏树年轮测定技术结合DBHs的分析,发现与成年树相比,古树形成层细胞层数变少,新产生的年轮宽度变窄,生长素含量下降,脱落酸含量上升,细胞分裂分化相关基因表达下降,表明古树中维管组织生长变缓。然而古树树干的横截面积增加量仍处于高水平,显示银杏古树形成层干细胞仍具有较强的持续不断的分裂能力。这些形态、生理和分子水平上的结果揭示,银杏古树在整体上仍处在健康的成年状态,依旧保持“青春活力”,尚未进入衰老阶段。由此认定,银杏古树维管形成层细胞的持续分裂能力,在避免衰老过程中发挥了重要作用。树木的生长发育乃至衰老都需要应对环境胁迫、病虫害以及病菌等微生物的侵袭。该研究在银杏古树维管形成层细胞中,鉴定发现R基因的数量远远多于其他物种。此外,木质素单体、类黄酮和芪类化合物代谢通路的基因数量和表达在古树组中也没有下降。由此推测,银杏古树可能通过持续合成木质素等物质,增加树干的密度和强度,以支撑不断增粗的树体,同时通过大量R基因的持续表达,以及积累具有特殊保护功能的代谢物来提高树体抗性,抵抗各种生物和非生物胁迫,从而很大程度延长了树体寿命。该研究成果对揭示树木在个体水平上的生长与衰老调控机制具有重要意义银杏是神奇的大自然赋予人类的宝贵财富。丹参银杏供应链
银杏叶中含有的化学成分非常复杂,其主要活性成分是黄酮类化合物和银杏内酯。银杏肽口服液供应链
上海同济生物制品始终致力于为产品的安全性而设置极高的行业标准。在研发的每一步骤中都有相关的体系来确保所有成份的安全,而每种成份在任何一个研发步骤中都有可能因为不符合安全标准而被淘汰。例如,在筛选活性成份的过程中,如果植物中的某种活性成份含有***,科学家们就会深入研究如何将***去掉而保留其活性成份;如果不能做到这一点,那么无论其活性成份多么有效,这个项目也会被否决。只有在产品研发的每个过程坚持安全至上的原则,才能确保每一种同济生物产品的安全。银杏肽口服液供应链
同济生物医药研究所团队,从文献中和研究中得知,目前从银杏叶中已发现有160多种化合物,研究证实其主要有效成分为银杏黄酮类和银杏萜内酯类,以及银杏酸类化合物。从银杏叶中分离得到了58个黄酮类化合物,分为黄酮及黄酮醇类(flavones and flavonols)43个,其中包括桂皮酰黄酮醇苷(cinnamoyl flavonol glycosides)8个,二氢黄酮(flavanones)2个,双黄酮(double flavonoids)9个及黄烷醇(flavanols)4个。黄酮及黄酮醇类主要是槲皮素(quercetin)、山柰酚(kaempferol)、异鼠李素(isorhamnetin)...