河北小肠菌群移植耗材

有证据表明，肠道中的共生细菌可帮助塑造肝脏免疫，从而帮助对抗病毒。肠道菌群在抵抗乙型肝炎病毒（HBV）的免疫中起着至关重要的作用。粪便微生物菌群移植（FMT）可能是慢性乙型肝炎（CHB）患者的一种潜在的免疫调节疗法。Ren等报道了，慢性乙型肝炎患者（CHB）继续抗病毒治疗期间，通过胃镜（鼻十二指肠输注的方式）进行FMT，每4周一次（1-7个疗程），5名参与者中有4人乙肝e抗原（HbeAg）转阴，对照组的13人继续呈现HbeAg滴度阳性反应(p=0.0002)菌群移植技术正逐步应用于难治性疾病，为患者带来新希望！河北小肠菌群移植耗材

自从FMT技术开展以来，国内外对其临床实践尚未建立统一的、标准的方法，导致各类研究背后的临床疗效差异性较大，损害了医生和患者对FMT诊疗的信心，阻碍FMT研究的发展。在中华医学会肠外肠内营养学分会、中国国际医疗保健促进交流会加速康复外科分会、中国微生态诊疗创新联盟和上海预防医学会微生态专业委员会的倡议下，我国较早关于菌群移植标准化方法学及临床应用共识制定，2020年7月中华胃肠外科杂志发表《菌群移植标准化方法学的建立与临床应用中国共识》和《菌群移植途径的选择与建立临床应用中国共识》。菌群移植标准化方法学的建立，将有力提高FMT的疗效，降低不良反应的发生率，进一步推进该技术在临床上的广泛应用。四川自体菌群移植适用人群告别肠道亚健康，上海沃本菌群移植，科学调理，让生活更美好！

这是一项两组随机、双盲、安慰剂对照试验，纳入87名14-18岁及BMI≥30的肥胖青少年受试者，按1:1的比例随机分为胶囊菌群组（n=42）或生理盐水安慰剂组（n=45），按性别分层。FMT组每名受试者服用来自于4名同性健康供体的菌群胶囊28粒，连续服用2天。在基线检测以及干预后6、12和26周进行临床评估。FMT干预对BMI-SDS（体重指数标准差评分）无影响。但在干预后6、12和26周，FMT组与安慰剂组相比，A/G比率（腰部/臀部脂肪比）降低，尤其女性表现更为明显。提示FMT对于腹部肥胖有明显的改善作用。

2013年美国FDA将FMT列入临床医学指南，推荐用于复发性艰难梭菌（rCDI），同年被美国《时代》杂志评选为“世界医学突破”之一。

2016年中华预防医学会微生态学分会儿科微生态组发布了《关于儿童粪菌移植技术规范的共识》，对开展粪菌移植需必备的基本条件、儿童粪菌移植操作流程和安全性保障进行了规定。

2017年欧洲共识报告《粪菌移植的临床应用和操作》也推荐FMT用于复发性艰难梭菌（rCDI）。

2018年英国胃肠病学会联合医疗学会共同发布了《粪菌移植在复发性难治性艰难梭菌以及其他潜在并发症》指南，针对FMT在复发性难治性艰难梭菌以及其他潜在并发症的相关内容提供指导建议。 一些研究表明，菌群移植还可能对肥胖、糖尿病等代谢性疾病有一定的潜力。

粪菌移植可促进黑色素瘤患者对免疫诊疗的应答2021年以色列团队在《科学》上发表的报告显示，FMT能在早期临床试验中助力难治患者的免疫诊疗。试验中招募了10名PD-1单抗免疫诊疗无效的转移性黑色素瘤患者，粪菌捐赠者来自具有免疫诊疗缓解一年以上的黑色素瘤患者。在经过口服万古霉素和新霉素来破坏患者自身肠道菌群3天之后，临床医生给患者服用粪菌胶囊，随后注射纳武单抗（nivolumab），之后每两周进行粪菌移植和单抗注射的联合诊疗，直到90天为止。结果显示，共有3名患者对纳武单抗免疫诊疗产生积极反应，其中1名患者为完全缓解，2名患者为部分缓解，3名患者无进展生存期均超过6个月。令人惊喜的是，有2名患者的tumor在经历早期的变大之后，很快开始出现肉眼可见的萎缩。菌群移植过程中，保持菌群的活性与多样性是关键。河北小肠菌群移植耗材

菌群移植的方式主要有结肠镜、灌肠和口服胶囊等。河北小肠菌群移植耗材

肠道菌群移植（FecalMicrobiotaTransplantation，FMT）是将健康人肠道中的功能菌群移植到患者肠道内，重建新的具有正常功能的肠道菌群生态，实现肠道及肠道外疾病的缓解。该技术目前已成为临床调节肠道菌群紊乱的重要手段之一，并已证实对诸多肠道菌群紊乱引起的相关疾病具有明确疗效。在随机，对照临床试验中，已解决了80-90％的对艰难梭菌无反应的反复复发。在FMT期间，将经过精心筛选的健康粪菌供体的粪菌制剂移植到患者的结肠中。有多种给药途径（例如，通过结肠镜检查，鼻肠管，胶囊），每种途径都有独特的风险和益处。河北小肠菌群移植耗材