巧亦捷是苏州翊创生物科技有限公司(以下简称“翊创生物”)旗下的动物诊断品牌,专注于动物疫病领域检测产品和试剂的研发、生产、销售及技术服务。致力于为客户提供快速、精确的动物疫病诊断整体解决方案。翊创生物是翊新诊断技术(苏州)有限公司的全资子公司。翊新诊断技术(苏州)有限公司由微流控技术领域国际、海外周朋博士于2020年8月创立。公司依托具有自主知识产权的薄膜微流控先进技术,致力于开发一体化、智能化快速便捷的POCT体外诊断仪器试剂相结合的系统解决方案。公司已建立完善的GMP生产和质量管理体系,自主研发的“样本进,结果出”全自动快速核酸检测一体化系统和化学发光一体化免疫分析系统已处于试产阶段。公司自成立以来先后获得苏州高新区**人才、苏州市姑苏**人才、国家科技部“重大自然灾害防控与公共安全”重点专项等奖励和资助,拥有授权核心专利近20项。公司将始终秉承“让复杂操作变得如此简单,让即时检测助力国泰民安”的使命愿景,力争成为微流控产业化技术的驱动者和POCT诊断技术的**者。随着人们对宠物健康意识的认知提升,市场对宠物诊疗的需求将进一步释放。苏州IVD微流控技术
人们的生活质量逐渐提高,更多的人愿意饲养宠物,导致宠物的数量和种类越来越多,由此推动了兽医行业的良好发展,同时兽医诊治工作中难免经常会出现动物医疗事故。由于兽医的专业技术水平与工作经验不同程度地存在一定的局限性。还有导致患病动物死亡的原因有意外事故和医疗事故等。不管任何原因导致的患病动物死亡,都有可能致使兽医与宠物主人发生纠纷。为此,兽医要善于利用法律武器保护自己的合法权益。当然也可以私下协商解决。应用兽医病理诊断、病理解剖以及其他辅助技术,可以认定动物死亡的根本原因,同时认定兽医的诊治方法是否正确。从而有利于处理动物医疗纠纷时提供参考依据。微流控体外诊断巧亦捷薄膜微流控快速核酸检测一体机适配多种动物检测试剂,可实现10+多种联检。
微流控芯片是一项以芯片为基础,结合化学、物理学、生物学等多学科形成的技术平台,能够在一个芯片上实现样品制备、反应、分离、检测等流程,具有高通量、高效率和易操作的特点。随着材料科学和纳米技术的发展,该项技术得到迅速发展并应用于化学分析、微生物检测等,尤其是在微生物检测和分析方面发挥着重要作用,并逐步产生了商品化的微流控芯片。微流控芯片因具有小型化、节约试剂、速度快、集成化程度高等优点,适用于处理突发公共卫生事件,但目前在动物疫病检测中的应用还很少见。巧亦捷特针对动物诊断市场推出全自动薄膜微流控快速核酸检测一体机,可实现主要流行亚型禽流感病毒的核酸快速现场检测与分型。并且检测的特异性和可重复性好,能够满足禽流感病毒现场快速检测的需要。
巧亦捷全自动快速核酸检测一体机可实现100%核酸检测“样本进、结果出”,集成多项黑科技:一是全自动、无人值守。巧亦捷核酸一体机可以自动化完成核酸提取、PCR体系构建、荧光PCR扩增等核酸检测全流程,即可实现无人值守:“样本进,结果出”。检测过程人员与样本零接触,可有效规避因人员疲劳等导致操作失误的风险,缓解目前核酸检测专业人员数量不足问题。二是高效率、快速检测。巧亦捷核酸一体机可实现20+多重联检有效提高动物临床核酸筛查与复核效率,缓解人员不足的突出矛盾。快速提升当地兽用医疗机构的全自动核酸检测能力。三是省空间、高度安全巧亦捷核酸一体机各模块高度集成,占地面积小于0.4㎡,极大程度节约实验室紧张的空间,有限空间内很大程度提升核酸检测能力。巧亦捷依托的薄膜微流控技术打破了国外技术垄断,走出了属于自己的自研自销的发展道路。
巧亦捷采用的实时荧光定量PCR可以早期、精细的诊断宠物疾病在目前的宠物临床工作中,广存在着对一部分病原诊断困难或者不能精确诊断的问题。具体表现在以下几个方面:1.现有的诊断技术灵敏度低,如:常见用于病毒诊断的胶体金试纸。虽然,胶体金试纸可以提供快速诊断,但是该种方法是从蛋白水平对病原进行检测,存在一定的交叉反应和动物自身抗体干扰,导致临床应用的过程中出现假阳性和假阴性的结果。2.疾病的早期诊断(如潜伏期)和抗原要求较高的疾病,使用传统的诊断技术(胶体金试纸和ELISA检测方法)无法提供准确的诊断依据。如临床上常见犬瘟热和细小病毒;3.临床上有很多的病原没有商品化的便捷的试剂商业化生产,这一部分的病原诊断(如猫传染性腹膜炎)目前在兽医临床工作中还不能做到在医院内诊断。如果需要做血涂片、粪检的疾病,导致主观性较强,易产生漏检的现象。4.在疫病防治过程中,如注射疫苗是预防犬猫病毒性疾病的主要措施,但是血清学检测出的抗体很难区别是疫苗免疫还是病毒产生的,而PCR能够精细的检测病原体。5.临床上还有一些病原在微量时存在诊断困难的情况,比如巴贝斯虫等疾病。巧亦捷研、产、用紧密联合研发新产品,实现1+1+1>3的效果;苏州IVD微流控技术
巧亦捷结合微流控技术,率先推出满足动物医院抗干扰、成本低且结果准确等需求的快速核酸检测一体机。苏州IVD微流控技术
目前,我国分子诊断产品主要是检测试剂,检测仪器相对弱势。巧亦捷核酸检测一体机在试剂和仪器的结合方面提出新的思路,“多功能、性价比高的仪器平台”与“微升级别的试剂使用量”的结合,既符合社会的需求,又能实现与发达国家的差异化竞争。基于微流控技术的分子诊断产品及微流控相关芯片有着广阔的市场前景。根据核酸检测一体机的特点,以及国内的动物医疗卫生发展现状,本项目将产品的目标应用场景,定位于:宠物医院,兽医诊所,养殖现场、中心实验室等多种动物疫病检测场景。目前,这个市场对于分子检测产品处于“有需求,无产品”的“空白市场”状态,巧亦捷核算一体机,具有便携、快速、低成本、操作简捷、无环境污染等特点,适合多部分动物疫病检测场景使用。随着产品功能的进一步完善,完成一个平台配备多种芯片的“1+N”式的“多功能一体化”升级,将同时拥有“分子检测”、“免疫检测”、“生化检测”等功能,将更具市场竞争力。苏州IVD微流控技术