(续)ISO13485全称《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》,是一项专门针对医疗器械行业的质量管理系统(QMS)的国际标准。它旨在为医疗器械的设计、开发、生产、安装和售后服务提供一套操作指南和要求,确保医疗器械的安全性和有效性。ISO13485明确了管理层的职责和承诺,强调设计控制、供应链管理和生产过程控制的重要性。同时,它要求组织实施系统性的风险管理过程,以识别、评估和控制产品相关的风险,确保病人和用户的安全。此外,ISO13485还通过监控和测量过程的有效性、处理不合格产品、实施纠正和预防措施,以及对质量管理系统进行持续改进,确保组织能够满足客户和法规的要求。总体来说,ISO9000和ISO13485在质量管理的理念和方法上有很多相似之处,但ISO13485对医疗器械行业的特殊要求更为详细和具体,以满足该行业的特殊需要。管壁光滑还能够提高移液管的耐用性和可靠性。南京通用血清移液管生产企业
血清移液管,英文名为SerologicalPipette,是一种一次性塑料刻度移液管。其制作原料一般为聚苯乙烯(PS),具有很好的透明度,并且质量轻、不易碎,便于运输,也可以清楚地透过管身看到溶液的具体容量。血清移液管一开始是作为吸量管的一种,用于代替玻璃制吸量管应运而生,因在无菌移取血清培养基无可替代的作用而得名。它的侧面带有刻度,有助于测量要分配或吸出的液体(以毫升为单位),在测量时非常精确。此外,血清移液管有多种规格,常见的规格有1.0ml、2.0ml、5.0ml、10.0ml、25.0ml、50.0mL、100ml等,根据实验需求的不同,可以选择相适宜的规格。南京通用血清移液管生产企业其设计能大量减少液体在管壁的黏附,提高取样的准确性。
该产品的容量校准率在正负2%之内。容量的校准率是指通过校准过程确定的测量设备的实际容量与标称容量之间的接近程度。这个过程通常用于确保测量设备(如容量瓶、移液管等)的准确性,以便在液体测量、食品加工、化学分析等领域中获得可靠的结果。校准率的高低直接影响到测量设备的准确性和可靠性,因此在实验室、制造业等领域中,对测量设备的校准率有着严格的要求。一般来说,校准率越高,说明测量设备的实际容量与标称容量越接近,测量结果也就越准确。请注意,校准率的具体计算方法和标准可能因行业和应用领域而异,因此在具体实践中需要参考相应的标准和规范。
(续)4、使用:血清移液管需搭配合适的移液器或洗耳球一同使用,以准确移取液体。其正反双刻度设计方便加样与减样的操作,负刻度设计则提供一定额外取样容量。5、应用:由于其移液的便利性和大容量长管身设计,血清移液管广泛应用于组织培养、细菌学、临床、科研实验等需要无菌操作转移液体的领域。同时,为了确保液体的无菌性,这种耗材也必须经过灭菌处理,以达到无热原、无细胞毒性的要求。总的来说,聚苯乙烯血清移液管是一种实验室常用的一次性耗材,具有方便、准确、无菌等优点,为实验工作提供了极大的便利。采用聚苯乙烯制成,这种材料具有良好的透明度,便于观察溶液的具体容量,同时质量轻、不易碎,便于运输。
硬质双向刻度设计在血清移液管中的应用,特别是在加样和减样的操作中,具有明显的优势和便利性。硬质设计确保了移液管在使用过程中具有较高的耐用性和稳定性。由于移液管经常需要承受吸取和排放液体的压力,硬质材料能够有效防止移液管在频繁使用中出现变形或损坏的情况。这种稳定性对于加样和减样的操作至关重要,因为任何微小的变形都可能影响到液体体积的准确性。双向刻度设计则使得加样和减样的操作更加精确和方便。正向刻度通常用于读取和记录液体的吸取量,也就是加样的过程。通过读取移液管上的正向刻度,用户可以精确地控制所需液体的体积,确保实验的准确性。而反向刻度则用于读取和记录液体的排放量,也就是减样的过程。当需要从某个容器中去除一定体积的液体时,反向刻度能够提供精确的读数,使用户能够准确控制液体的排放量。分离类耗材:用于进行过滤、分液、萃取、蒸发等分离提纯过程的产品。南京通用血清移液管生产企业
辐照灭菌使用的射线具有很强的穿透性,可以穿透包装材料对内部物品进行消毒。南京通用血清移液管生产企业
4、检查灭菌效果:灭菌完成后,需要检查血清移液管的灭菌效果。可以通过观察移液管是否干净、无异味、无残留物等方式进行初步判断。必要时,可以使用生物指示剂等方法进行更准确的检测。5、避免再次污染:灭菌后的血清移液管需要存放在干燥、无菌的环境中,避免再次污染。在存放过程中,需要注意避免与未灭菌的物品接触,以防止交叉污染。6、注意个人安全:在灭菌过程中,需要注意个人安全。例如,在使用化学消毒剂时,需要佩戴手套、口罩等防护用品,避免消毒剂溅到皮肤或眼睛中。在使用高压蒸汽灭菌器时,需要遵循操作规程,避免烫伤或电击等事故。南京通用血清移液管生产企业