蛋黄卵磷脂是脂肪乳制剂中溶血磷脂的唯yi来源，因此，基于安全性考虑，从源头上需要对溶血磷脂进行把控。本期艾伟拓小编给小伙伴们介绍一些关于蛋黄卵磷脂中的溶血磷脂的情况。目前，我国供注射用的蛋黄卵磷脂产品标准中要求溶血磷脂<3.5%。虽然脂肪乳注射液的质量标准中尚未纳入溶血磷脂项目，但是，随着对药品质量要求的提高，脂肪乳研发和生产过程中已经开始将此作为考量的因素。2013年公示的“丙泊酚乳状注射液”标准，溶血磷脂酰胆碱<1.2mg/ml，溶血磷脂酰乙醇胺<0.6mg/ml。溶血磷脂是一类具有溶血效应的磷脂的统称，实际包含的物质是多种多样的，基本特征是磷脂分子中一份子脂肪酸链被水解失去，甘油骨架重获羟基。虽然具有溶血效应，但并不如名称那样可怕。实际上溶血磷脂就存在于我们的血液中。根据研究分析，人血浆中的磷脂成分中，约6%为溶血磷脂，是人体代谢的正常产物，正常范围内不会对我们的身体造成伤害。艾伟拓（上海）医药科技有限公司2007年至今，坚持以**药用辅料为主要业务方向；专注与脂质体，脂肪乳为**的**注射剂领域；"高校+研究所+药企"拓展模式，已覆盖中国所有相关企业。注射级辅料蛋黄卵磷脂大批量采购；包含什么卵磷脂使用注意事项
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SPC系列4、SPC-90A大豆卵磷脂纯度90%医疗器械磷脂1中文名称：大豆卵磷脂/SoyLecithin2商品名：SPC-90A3化学名称：大豆卵磷脂/SoyLecithin4生产商：艾伟拓（上海）医药科技有限公司5CAS号：8030-76-06EINECS号：232-307-27级别：化妆品、医疗器械、药用辅料8纯度：90%9用途：乳化剂10保存条件：-20℃以下，遮光密闭SPC系列5、SPC-95A大豆卵磷脂纯度95%注射级药用辅料1中文名称：大豆卵磷脂/SoyLecithin2商品名：SPC-95A3化学名称：大豆卵磷脂/SoyLecithin4生产商：艾伟拓（上海）医药科技有限公司5CAS号：8030-76-06EINECS号：232-307-27级别：化妆品、医疗器械、药用辅料8纯度：95%9用途：乳化剂10保存条件：-20℃以下，遮光密闭SPC系列6、SPC-98A大豆卵磷脂纯度98%注射级药用辅料1中文名称：大豆卵磷脂2商品名：SPC-98A3化学名称：大豆卵磷脂/SoyLecithin4生产商：艾伟拓（上海）医药科技有限公司5CAS号：8030-76-06EINECS号：232-307-27级别：化妆品、医疗器械、药用辅料8纯度：98%9用途：乳化剂10保存条件：-20℃以下，遮光密闭。 包含什么卵磷脂使用注意事项注射级辅料蛋黄卵磷脂大批量稳定。
HSPC系列产品三：HSPC-70A磷脂乳化剂1中文名称：氢化大豆磷脂酰胆碱2商品名：HSPC-70A3化学名称：HSPC（Hydrogenatedsoyphosphatidylcholine）4分子式：C42H84NO8P5生产商：艾伟拓（上海）医药科技有限公司6CAS号：92128-87-57EINECS号：295-786-78级别：化妆品、医疗器械、药用辅料9执行标准：企业标准10纯度：≥70.0%（各项指标详见COA）11用途：乳化剂12分子量：762.0913保存条件：遮光、密封、冷冻运输及保存14注意事项：避免接触强酸或强碱介质。
天然磷脂是多种脂肪酸、多种碱基的混合物。通过复杂的精制步骤，可以有选择地获得碱基单一的磷脂，如磷脂酰胆碱。然而，即便如此，产物仍然成分复杂，稳定性差。尤其是大豆卵磷脂，碘值过高，低级产品可作为营养产品应用，而**产品在注射级辅料方面的应用则受到很大限制。氢化是在有催化剂作用下，双键与氢加成反应的过程，大豆卵磷脂氢化产物是氢化大豆卵磷脂（简称氢化大豆磷脂，或氢化大豆磷脂酰胆碱）HSPC。因双键全部饱和，HSPC的稳定性**提升，天然大豆磷脂一般为膏状，颜色很容易变成褐色，而一定纯度的HSPC为白色粉末状，即便室温放置一段时间也不会变色。氢化的另一好处就是减少了分子组成。天然大豆磷脂中包含了十多种主要脂肪酸，其中油酸（C18:0）、亚油酸（C18:1）、亚麻酸（C18:2）占了75%左右，通过氢化过程这三种脂肪酸全部转化为硬脂酸（C18:0）。HSPC中，棕榈酸（C16:0）和硬脂酸的总量占总脂肪酸的90%以上。注射级辅料蛋黄卵磷脂进口PC98T；
作为一种半合成磷脂，达到一定纯度的HSPC可取代全合成磷脂用于某些脂质体等特殊制剂，物美价廉。阿霉素脂质体DOXIL、两性霉素脂质体AmBisome等都是以HSPC为基础膜材。
受原料大豆卵磷脂的限制，HSPC是一种多组分的胆碱磷脂混合物，因此，即使是同一厂家的产品，不同批次间产品也会略有差异，表现在脂肪酸组成的波动，平均分子量的波动等。对于一些纯度较低的HSPC，组分中还有可能存在肌醇磷脂、乙醇胺磷脂等杂质。为避免批间差异对工艺和质量的影响，及产品纯度不足对脂质体纯度的影响，应慎重选择HSPC的来源。AVT代理日本精化（NFC）的HSPC，纯度>99%，可满足脂质体制备的需要。
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卵磷脂是构成细胞生物膜(细胞膜、核膜、线粒体膜)脂双层的基本骨架，也是构成各种脂蛋白的主要成分，因此卵磷脂是身体所必需的一种营养物质。大豆卵磷脂在体内能以完整的分子形式与受损的肝细胞膜结合，修复受损的肝细胞膜，促进肝****。大豆卵磷脂还能将肝中的脂肪带到血液中乳化成小微粒，能更好的消化肝中脂肪。卵磷脂是组成大脑和神经细胞不可缺少的重要成份。研究表明，精神异常患者的脑细胞中卵磷脂的含量*为正常人的一半，而服用大豆卵磷脂后，卵磷脂经过体内水解会生成胆碱、甘油卵磷脂及脂肪酸。其中，胆碱在机体内继续转化为乙酰胆碱，这种物质具有焕发精神的作用。因此，经常服用大豆卵磷脂能改善人体神经化学功能和大脑机能，减缓脑细胞的退化与死亡，增强体质和记忆能力。包含什么卵磷脂使用注意事项
