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冻存管基本参数
  • 品牌
  • Sexton biotechnologies
  • 型号
  • CellSealVial
冻存管企业商机

美国Sexton Biotechnologies专注于细胞和基因zhi liao行业生产工具的开发和销售,开发了适用于CGT行业生产的工具和产品,以实现细胞制造过程的灵活自动化和规模化,从而提高临床结果成功的概率,减少上市时间和劳动力成本。美国Sexton品牌CellSeal无菌冷冻冻存管是可作为生物制剂药包容器用于储存和运输生物制剂的一种封闭系统低温存储设备。与市场上已有的对照产品-康宁冻存管相比,CellSeal冻存管中细胞的冷却和解冻速度以及解冻后的存活率等关键参数并无明显差异。更多关于冻存管相关信息,欢迎咨询上海曼博生物!CellSeal选材考究:美国药典高等级的医用塑料USP Class VI,选材考究,耐低温、耐DMSO、抗断裂。福建BLA冻存管

福建BLA冻存管,冻存管

美国Sexton品牌CellSeal无菌冷冻冻存管主要特点如下:•用途:细胞制剂的Zui终药包材容器(直接接触药品的包装容器)•结构设计:无菌冻存管精密设计,结合了冻存袋和硬瓶的优点,为满足细胞zhiliao行业需求而生;•选材考究:美国药典Zui高等级的医用塑料USPClassVI,选材考究,耐低温、耐DMSO、抗断裂;•药包材测试清单齐全:批次放行测试清单、设计测试项目清单以及其他冻存管制造过程控制等清单•全球已有IND和BLA案例丰富:十几个国家40多种IND药物,2个上市药物(一个是中国,一个在美国)。更多关于无菌冷冻冻存管相关产品问题,欢迎咨询上海曼博生物!福建BLA冻存管目前被纳入美国FDA批准来自百时美施贵宝的CAR-T细胞疗法Breyanzi和其他全球几十项细胞疗法正在临床试验中。

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CellSeal冻存管:CellSealClosed-SystemCryogenicVials(SEXTONCELLSEAL冻存管)是在符合ISO13485认证质量体系的清洁、受控的制造环境中制造的,用于样品的低温冻存。产品构造概述:Sexton冻存管为空管,内部具有无菌、非致热的液体路径,适用于单次使用,主要用于GxP环境的研究,例如GMPZui终产品制造。结构组成:SEXTONCELLSEAL冻存管由瓶体、相关管道和三个端口组成:一个填充口、一个带盖的提取口和一个带微生物屏障的通气孔。

冻存管的结构和特点是为了适应极端的低温环境。它一般有严密的盖子,以防止样本泄漏和外界污染。内部表面经过特殊处理,减少样本与管壁的粘附,确保样本能够完整地取出。而且,冻存管通常标有刻度和标签区域,方便记录样本的相关信息。以细胞冻存为例,细胞被小心地装入冻存管,并加入适当的冷冻保护剂。然后,冻存管被放入液氮罐中,细胞的代谢活动几乎完全停止,生命活动被“暂停”。当需要使用这些细胞时,通过规范的解冻程序,细胞能够恢复活性,继续为科学研究和医疗应用服务。Sexton公司的冻存管。

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CellSeal冻存管:CellSealClosed-SystemCryogenicVials(SEXTONCELLSEAL冻存管)是在符合ISO13485认证质量体系的清洁、受控的制造环境中制造的,用于样品的低温冻存。产品构造概述:Sexton冻存管为空管,内部具有无菌、非致热的液体路径,适用于单次使用,主要用于GxP环境的研究,例如GMPZui终产品制造。结构组成:SEXTONCELLSEAL冻存管由瓶体、相关管道和三个端口组成:一个填充口、一个带盖的提取口和一个带微生物屏障的通气孔。严格的质控保障了产品的可靠性,为科研工作提供了稳定的实验基础。Sexton的冻存盒与CellSeal无菌全密闭冻存管完美搭配,兼容2ml和5ml冻存管,每盒64支。采用聚丙烯材质,耐低温,方便清洗。组件拆卸方便,确保冻存系统的整洁与高效。更多关于细胞冻存管相关信息,欢迎咨询上海曼博生物!如何去选择需要的冻存管呢?临床级冻存管储存条件

哪个品牌有细胞制剂的冻存管?福建BLA冻存管

冻存管的质量和性能对于样本的保存效果至关重要。质量的冻存管应具备良好的耐低温性能,能够在液氮温度(-196°C)下保持稳定。同时,它还需要有良好的化学稳定性,不会与样本发生反应,影响样本的质量和活性。在选择冻存管时,还需要考虑其无菌性和无热原性,以确保样本不受污染。为了验证冻存管的质量,通常会进行一系列的检测,如密封性测试、低温耐受性测试、化学兼容性测试等。只有通过严格检测的冻存管才能被放心地用于生物样本的保存。福建BLA冻存管

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