截至2023年7月，全球至少已有4款纳米抗体药物获批上市。Ablynx公司研发的Caplacizumab（商品名为Cablivi®）纳米抗体药物，用于治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）的成人患者，已于2018年8月31日获欧洲药物管理局（EMA）批准上市，后于2019年2月6日获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。传奇生物的CAR-T细胞产品——西达基奥仑赛（CARVYKTI，英文通用名CiltacabtageneAutoleucel）采用了独特的二价纳米抗体设计，是FDA批准的基于VHH的CAR-T产品，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。Ablynx公司开发的另一款纳米抗体药物Ozoralizumab是人源化、三价的双特异性纳米抗体，由两个抗人TNFα纳米抗体和一个抗人血清白蛋白(HSA)纳米抗体组成，已于2022年9月26日在日本获批上市。康宁杰瑞研发的Envafolimab属于PD-L1单域抗体Fc融合蛋白，已于2021年11月在中国上市。另外，目前有20多项纳米抗体相关药物进入到临床阶段。上海溪长全人源VHH合成文库，多源整合，为抗体研究提供可靠支撑。浙江VHH合成文库项目合作
纳米抗体的高稳定性来自其内部的多个二硫键，可以承受高温、强酸和强碱等变性条件，在90℃处理后仍能再生并恢复生物活性。且纳米抗体不含Fc片段，避免了由Fc片段引起的免疫反应，并且与人类VH基因的同源性高达67%~87%，因此在人类生物样本中具有良好的生物相容性。同时，纳米抗体是亲水性且单肽链，无需糖基化修饰，因此可以在原核表达系统中制备。同时，纳米抗体不易失去生物活性，因此易于储存；所以这种独特的结构使得Nanobodies在各种应用中具有高度的多功能性和优势。浙江VHH合成文库项目合作上海溪长生物技术有限公司全人源单重链合成文库，助你在科研中脱颖而出。
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在实体瘤治疗中，VHH的高穿透性和低免疫原性使其成为开发微环境靶向药物的理想选择，而传统大分子抗体难...
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