SextonBiotechnologies是一家收入阶段的生物技术公司，专注于开发和销售用于细胞和基因zhiliao的生物生产工具。Sexton公司成立于2014年，是生命科学孵化器/加速器CookRegentec的衍生产品。Sexton开发了专门构建的细胞和基因zhiliao(CGT)工具和培养基产品，以实现细胞制造过程的灵活自动化和规模化，以增加获得积极临床结果的可能性，并减少上市时间、故障点和劳动力成本。良好生产规范(GMP)的基本原则中曾对于使用无菌封闭系统进行细胞zhiliao产品的加工、储存和转移有一系列建议，而低温保存（-80℃--196℃）是细胞转移比较有效的方法。本文评估了一种新的封闭系统无菌冻存管设备-美国Sexton品牌CellSeal无菌冷冻冻存管在低温冷冻存储条件下用于保证细胞zhiliao产品的安全低温保存和存储的性能。CellSeal：封闭系统无菌冷冻冻存管，其中包含有利于制造商的多种差异化功能。耐DMSO冻存管药包材
SextonBiotechnologies是一家收入阶段的生物技术公司，专注于开发和销售用于细胞和基因zhiliao的生物生产工具。Sexton公司成立于2014年，是生命科学孵化器/加速器CookRegentec的衍生产品。Sexton的细胞和基因zhiliao生物生产工具组合包括：•CellSeal封闭系统无菌冷冻冻存管，其中包含有利于zhiliao制造商的多种差异化功能；目前被纳入美国FDA批准的来自百时美施贵宝的CAR-T细胞疗法Breyanzi和其他全球几十项细胞疗法正在临床试验中。•nLivenPR、T-LivenPR和Stemulate人血小板裂解物(hPL)培养基产品，这些产品是细胞zhiliao体外扩增培养补充剂，旨在满足zhiliao企业用户性能和全球监管期望。•AF-500自动灌装设备，用于中间和Zui终细胞zhiliao产品的高通量灌装系统。•SignataCT-5，这是diyi个真正灵活的用于细胞zhiliao处理和灌装填充的流体管理系统。USP Class VI冻存管大量现货Sexton品牌CellSeal无菌冷冻冻存管选材考究，耐低温、耐DMSO、抗断裂。
冻存管在农业和畜牧业领域也发挥着作用。优良的农作物种子、动物胚胎都可以通过冻存技术保存下来。对于珍稀物种的保护，冻存管更是提供了一种有效的手段。将濒危动物的生殖细胞或组织样本保存起来，为未来的物种恢复和繁殖提供了希望.比如，在畜牧业中，质量种畜的**可以通过冻存管长期保存，方便在合适的时间进行人工授精，提高繁殖效率和遗传品质。在农业研究中，珍贵的植物种子样本可以在冻存管中“沉睡”，等待未来的研究和利用.
美国Sexton品牌CellSeal无菌冷冻冻存管主要特点如下：•用途：细胞制剂的Zui终药包材容器（直接接触药品的包装容器）•结构设计：无菌冻存管精密设计，结合了冻存袋和硬瓶的优点，为满足细胞zhiliao行业需求而生；•选材考究：美国药典Zui高等级的医用塑料USPClassVI，选材考究，耐低温、耐DMSO、抗断裂；•药包材测试清单齐全：批次放行测试清单、设计测试项目清单以及其他冻存管制造过程控制等清单•全球已有IND和BLA案例丰富：十几个国家40多种IND药物，2个上市药物（一个是中国，一个在美国）Sexton品牌CellSeal无菌冷冻冻存管药包材测试清单齐全。
冻存管的质量控制是确保样本安全的重要环节。生产厂家需要对冻存管进行严格的质量检测，包括密封性测试、耐低温性能测试、化学兼容性测试等。密封性不好的冻存管可能导致样本泄漏和污染，耐低温性能不足则可能使冻存管在低温下破裂，影响样本的质量。在使用过程中，也需要定期对冻存管进行检查，确保其没有损坏或老化。比如，一些大型的生物样本库会制定严格的质量控制流程，定期对冻存的样本进行抽检，检查冻存管的状态和样本的质量，及时发现并处理可能出现的问题.CellSeal用途-细胞制剂的药包材容器（直接接触药品的包装容器）。江苏抗断裂冻存管
CellSeal世界范围内已有丰富的IND和BLA案例：十几个国家40多种IND药物，2个上市药物（中国及美国）。耐DMSO冻存管药包材
Sexton的细胞和基因zhiliao生物生产工具组合包括：•CellSeal封闭系统无菌冷冻冻存管，其中包含有利于zhiliao制造商的多种差异化功能；目前被纳入美国FDA批准的来自百时美施贵宝的CAR-T细胞疗法Breyanzi和其他全球几十项细胞疗法正在临床试验中。•nLivenPR、T-LivenPR和Stemulate人血小板裂解物(hPL)培养基产品，这些产品是细胞zhiliao体外扩增培养补充剂，旨在满足zhiliao企业用户性能和全球监管期望。•AF-500自动灌装设备，用于中间和Zui终细胞zhiliao产品的高通量灌装系统。•SignataCT-5，这是diyi个真正灵活的用于细胞zhiliao处理和灌装填充的流体管理系统。耐DMSO冻存管药包材
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