辽宁洁净室洁净度测试洁净室检测****

洁净室检测气流流型测试方法及接受标准。

洁净室检测中的气流流型的测试布点，垂直单向流洁净室选择纵、横剖面各一个，以及距地面高度0.8m、1.5的水平面各一个；水平单向流洁净室选择纵隔面和工作区高度水平各一个，以及距送、回风墙面0.5m和房间中心处等3个横剖面，所有面上的测点间距均为0.2-1m；乱流洁净室选择通过性送风口中心的纵、横剖面和工作区高度的水平面各一个，剖面上的测点间距为0.2-0.5m，水平面上测点间距为0.5-1m。两个风口之间的中线上应有测点。当要检测一个区域的定向流流型时，应在该区域头尾之间，分段立杆，杆上不同高度挂有单丝线，或者发烟，观察测定流型流向并记录。也可分段接力发烟，目测绘制或射影摄像。

A级应符合不乱流。

旦霆科技年度营业额以50%高速增长，逐渐成为为数不多的中大型洁净室检测及验证测试服务的综合性公司。辽宁洁净室洁净度测试洁净室检测****

洁净室检测噪声测试方法及接受标准。

洁净室检测中的噪声测试是为确认洁净区各功能房间噪声是否满足生产工艺及人员舒适度要求。

声级计的**小刻度不宜低于0.2dB(A)，测试仪器距地面高度为1.1米，房间面积在15m2以下的洁净室，只测试房间中心一点；房间面积在15m2以上的洁净室，除中心一点测试外，还应测试房间角落4点，测点朝向各角，测试仪器距墙各1m。计算所得读数的平均值。

有条件时，宜测定空调净化系统停止运行后的本底噪声，室内噪声与本底噪声相差小于10dB（A）时，应对测点值进行修正；相差（6-9）dB（A）时减1dB（A），相差（4-5）dB（A）时减2dB（A），相差3dB（A）时减3dB（A），相差小于3dB（A）时测定值无效。

噪声值应≤60dB(A)。

洁净室检测由哪些项目组成？

洁净室检测的而应用范围有哪些？

如制药行业药品GMP车间、电子行业电子无尘车间、食品药品包装材料车间、医疗器械行业无菌医疗器械车间、医院洁净手术室、生物实验室、保健品/食品行业保健食品GMP车间、化妆品行业化妆品车间、动物实验室、兽药GMP车间、饮用水行业饮用桶装水车间等洁净室生产或研究前均需要通过洁净室检测。

那么洁净室检测都有哪些检测项目：如风量测试、压差测试、过滤器完整性测试、温湿度测试、悬浮粒子测试、浮游菌测试、沉降菌测试、照度测试、噪声测试、自净时间测试、气流流型测试等。

洁净室相关检测法规可参考：

1.《洁净厂房设计规范》GB 50073-2001

2.《亿元洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002

3.《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004

4.《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010

5.《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010

6.《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010

7.《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010

旦霆科技为专业第三方洁净室检测机构，专业验证检测供应商，具备CMA资质，检测报告国家认。

哪些行业需要做洁净室检测呢？

如医药行业、电子行业、医疗器械行业、医院、生物实验室、保健品行业、化妆品行业、动物实验室、饮用水行业等洁净室均需要通过洁净室检测。

旦霆科技布局细胞行业，目前为20余家相关行业的公司提供洁净室检测及咨询等服务!

洁净室检测中沉降菌测试的测试标准

A级：每个测试点菌落数＜1 CFU/m3

B级：每个测试点菌落数≤5CFU/m3

C级：每个测试点菌落数≤50CFU/m3

D级：每个测试点菌落数≤100CFU/m3

阴性对照结果为0 CFU

沉降菌检测是为确认洁净区各房间浮游菌数量符合GMP及相关要求。

沉降菌测试前，被测试洁净室（区）已经消过毒。测试人员必须穿戴复核环境洁净度级别的工作服。静态测试时，室内测试人员不得多于二人。测试状态有静态和动态两种，测试状态的选择必须符合生产的要求，并在报告中注明测试状态。对单向流，如100级净化房间测试应在净化空调系统正常运行不少于10min后开始。对非单向流，如100000级以上的净化房间，测试应在净化空调系统正常运行不少于30min后开始。不同行业及不同级别采样点数应参考GMP标准、GB50591-2010及各行业相关法规。

摆放TSA培养皿，放置时间为4小时。另取1个培养皿做阴性对照，对照培养皿不打开盖子，与测试培养皿在相同条件下放置4小时。

使用后的培养皿在温度32.5±2.5℃培养2天，观察并记录每个培养皿的菌落数。

旦霆科技专业提供计算机化系统验证、空调系统及洁净室验证、生产设备验证、洁净室检测等验证咨询与服务。安徽洁净室环境测试洁净室检测欢迎来电

旦霆科技团队成员精通、掌握国内为GMP、国标、ISO、ISPE等相关法规，可为相关企业开展洁净室检测等服务!辽宁洁净室洁净度测试洁净室检测****

制冷系统：主要由冷水机组、冷却塔、补水系统、冷却水循环泵、冷冻水循环泵构成。

蒸汽系统：引风机、供浆泵、锅炉、除尘泵构成，工业蒸汽。

管道系统：新风、回风、送风、排风构成。

控制系统：BMS系统控制。

我司可根据不同行业开展/提供洁净室检测，需要洁净室检测的有如医药行业、电子行业、医疗器械行业、医院、生物实验室、保健品行业、化妆品行业、动物实验室、饮用水行业等行业

HVAC：（Heating Ventilation and Air Conditioning）加热、通风和空气调节系统，是一个能够通过控制温度、相对湿度、空气运动和空气质量（包括新鲜空气、气体微粒和气体）来调节环境的系统的总称；

**终的作用：1.提供洁净的生产环境（保护产品不受污染）2.防止交叉污染（压差的设计）。3.保证工艺（温湿度要求）。

净化空调系统主要由组合式空调机组、制冷系统、蒸汽系统构成、管道系统、控制系统。

组合式空调机组：由若干功能段根据需要组合而成，通常采用的功能段包括：新风过滤、空气混合、初效过滤、表冷器、加热器、送风机、中效过滤器、加湿器、回/排风机等基本组合单元。

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旦霆生物科技（上海）有限公司始建于2014-04-21，坐落于上海市青浦区华徐公路966号法姬娜大厦B323室，325室，现有员工11~50人余人。专业的团队大多数员工都有多年工作经验，熟悉行业专业知识技能，致力于发展旦霆科技的品牌。公司坚持以客户为中心、旦霆生物科技（上海）有限公司位于上海市青浦区徐泾镇华徐公路966号323室、325室，成立于2014年04月21日的私营/民营企业，目前公司的主要经营范围是从事生物科技、计算机领域内的技术开发、技术咨询,企业管理咨询,检测领域内的技术咨询和技术服务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】市场为导向，重信誉，保质量，想客户之所想，急用户之所急，全力以赴满足客户的一切需要。旦霆生物科技（上海）有限公司主营业务涵盖[ "GMP验证咨询与服务", "计算机化系统验证", "压缩空气检测", "洁净室检测" ]，坚持“质量***、质量服务、顾客满意”的质量方针，赢得广大客户的支持和信赖。