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洁净室供应商资质哪里查找?

CMA资质哪里查询?您可登陆上海质量技术监督局官网,在信息查询中的茶农检测机构查询中搜索我们。

根据计量认证管理法规规定,经计量认证合格的检测机构出具的数据,用于贸易的出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据具有法律效力。未经计量认证的技术机构为社会提供公证数据属于违法行为,违法必究。  实验室资质认定(计量认证)是法制计量管理的重要工作内容之一。对检测机构来说,就是检测机构进入检测服务市场的强制性核准制度,即:具务计量认证资质、取得计量认证法定地位的机构,才能为社会提供检测服务。

  国家实验室认可是与国外实验室认可制度一致的,是自愿申请的能力认可活动。通过实验室国家认可的检测技术机构,证明其符合国际上通行的校准和/或检测实验室能力的能用要求。

  旦霆科技,专业提供洁净室检测及其他验证测试服务。


旦霆科技各类行业的验证服务经验,专业为您提供净室检测,值得信赖!贵州无尘室测试洁净室检测欢迎来电

洁净室检测浮游菌测试方法及接受标准。


浮游菌检测是为确认洁净区各房间浮游菌数量是否符合GMP及相关要求。

该测试在静态环境下进行,使用浮游菌采样器进行采样

空气洁净环境中悬浮粒子检测前,应对各类表面进行擦拭消毒,但不得对室内空气进行熏蒸、喷洒之类的消毒。动态检测均不得对表面和空气进行消毒。

使用直径90mm的培养皿采样,当采用其他直径培养皿时,应使其面积和90mm培养皿总面积相当。培养皿表面应适当消毒清洁处理后,布置在有性的地点和气流扰动极小的地方。在乱流洁净室内培养皿不应布置在送风口正下方。不同行业及不同级别采样点数应参考GMP标准、GB50591-2010及各行业相关法规。

取1个培养皿做为阴性对照,不进行采样操作,直接与采样的培养皿同时培养。

将培养皿和对照皿一同放在温度为32.5±2.5℃的培养箱中培养不少于2天,观察并记录每个培养皿的菌落数。

D级洁净室采样皿读数×10为该点菌落数结果。

该测试在静态条件下执行一次。

洁净室检测中浮游菌测试的测试标准:

A级:每个测试点菌落数<1 CFU/m3

B级:每个测试点菌落数≤10CFU/m3

C级:每个测试点菌落数≤100CFU/m3

D级:每个测试点菌落数≤200CFU/m3

阴性对照结果为0 CFU



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洁净室检测压差测试方法及接受标准?

为了保证洁净室在正常工作或空气平衡暂时受到破坏时,气流都能从空气洁净度高的区域流向空气洁净度低的区域,使洁净室的洁净度不会受到污染空气的干扰,所以洁净室必须保持一定的压差。

 在国内外洁净室标准和洁净度等级中,对洁净室内压差值的大小都做了明确规定。洁净室检测的压差测试方法为关闭洁净室所有房门,从洁净区**里边的房间依次向外测试。

手持压差计,从门底部(或房间所设置的压差表的软管处)塞入压差计的软管,等数据稳定后记录数值。

测试所有相邻房间的压差及洁净区与非洁净区的压差。


洁净室检测气流流型测试方法及接受标准。


洁净室检测中的气流流型的测试布点,垂直单向流洁净室选择纵、横剖面各一个,以及距地面高度0.8m、1.5的水平面各一个;水平单向流洁净室选择纵隔面和工作区高度水平各一个,以及距送、回风墙面0.5m和房间中心处等3个横剖面,所有面上的测点间距均为0.2-1m;乱流洁净室选择通过性送风口中心的纵、横剖面和工作区高度的水平面各一个,剖面上的测点间距为0.2-0.5m,水平面上测点间距为0.5-1m。两个风口之间的中线上应有测点。当要检测一个区域的定向流流型时,应在该区域头尾之间,分段立杆,杆上不同高度挂有单丝线,或者发烟,观察测定流型流向并记录。也可分段接力发烟,目测绘制或射影摄像。

A级应符合不乱流。



旦霆科技拥有先进的验证理念,成熟的验证体系,完善的质量体系,为您提供专业、质量的洁净室检测服务!

洁净室检测风量测试方法及接受标准?


洁净室检测中风量检测用风量罩完成,风量罩应能完全地罩住过滤器或散流罩。罩面应该在平整的表面密封以防气流泄露及不精确的读数。每个终端过滤器风量可用风量罩直接测出。

房间总风量计算出后,可通过以下公式计算换气次数:

换气次数=此房间总风量/房间体积

我国《洁净厂房设计规范》(GB 50073-2013)中明确规定了不同级别的非单向流洁净室洁净送风量计算所需的经验换气次数:

空气洁净度等级为6:换气次数要求50~60 h-1

空气洁净度等级为7:换气次数要求15~25 h-1

空气洁净度等级为8,9:换气次数要求10~15 h-1

(标准来源于GB 50073-2013 《洁净厂房设计规范》)

注:

① 换气次数适用于层高小于4.0m的洁净室。

② 应根据室内人员、工艺设备的布置以及物料传输等情况采用上下限值。

《医药工业洁净厂房设计规范》GB50457-2019中对换气次数对排风区域的换气次数要求不应小于12h-1

另外实验动物环境及设施国际标准 GB14925-2001规定

普通环境 8~10 h-1

屏障环境 10~20 h-1

隔离环境20~50 h-1



旦霆科技可与客户开展远程技术交流,为双方良好合作打下扎实基础,提供洁净室检测等上百种验证及检测服务。无尘车间洁净室检测

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什么是净化空调系统?

HVAC:(Heating Ventilation and Air Conditioning)加热、通风和空气调节系统,是一个能够通过控制温度、相对湿度、空气运动和空气质量(包括新鲜空气、气体微粒和气体)来调节环境的系统的总称;

**终的作用:1.提供洁净的生产环境(保护产品不受污染)2.防止交叉污染(压差的设计)。3.保证工艺(温湿度要求)。

净化空调系统主要由组合式空调机组、制冷系统、蒸汽系统构成、管道系统、控制系统。

组合式空调机组:由若干功能段根据需要组合而成,通常采用的功能段包括:新风过滤、空气混合、初效过滤、表冷器、加热器、送风机、中效过滤器、加湿器、回/排风机等基本组合单元。

制冷系统:主要由冷水机组、冷却塔、补水系统、冷却水循环泵、冷冻水循环泵构成。

蒸汽系统:引风机、供浆泵、锅炉、除尘泵构成,工业蒸汽。

管道系统:新风、回风、送风、排风构成。

控制系统:BMS系统控制。

我司可根据不同行业开展/提供洁净室检测,需要洁净室检测的有如医药行业、电子行业、医疗器械行业、医院、生物实验室、保健品行业、化妆品行业、动物实验室、饮用水行业等行业


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旦霆生物科技(上海)有限公司成立于2014-04-21,专业旦霆生物科技(上海)有限公司位于上海市青浦区徐泾镇华徐公路966号323室、325室,成立于2014年04月21日的私营/民营企业,目前公司的主要经营范围是从事生物科技、计算机领域内的技术开发、技术咨询,企业管理咨询,检测领域内的技术咨询和技术服务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】等多项业务,主营业务涵盖[ "GMP验证咨询与服务", "计算机化系统验证", "压缩空气检测", "洁净室检测" ]。唯才是举,唯能是用:拥有优秀人才11~50人和,是实现企业战略目标的基础,是企业持续发展的动力。公司业务范围主要包括:[ "GMP验证咨询与服务", "计算机化系统验证", "压缩空气检测", "洁净室检测" ]等。公司奉行顾客至上、质量为首、的经营宗旨,深受客户好评。一直以来公司坚持以客户为中心、[ "GMP验证咨询与服务", "计算机化系统验证", "压缩空气检测", "洁净室检测" ]市场为导向,重信誉,保质量,想客户之所想,急用户之所急,全力以赴满足客户的一切需要。

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