粉末直接压片中辅料的选择是至
关重要的,它对辅料的要求除了要具备一般片剂辅
料的性能外,还必须要有良好的流动性、较好的可
压性和较大的药品容纳量。由于***原料一般是粉
末状的,流动性和可压性都很差,因此需要用辅料
作为填充剂来改善其性能[2]甘露醇适用于速释片、口崩片、泡腾片、咀嚼片、分散片、包衣片片芯等多种固体剂型
休止角是反映粉粒间动态的摩擦系数大小,休
止角越大,摩擦系数越大,粉粒的流动性越差,休
止角越小,粉体的流动性就越好[3]。在一般情况下
α≤30°时流动性好,α≤45°时可以满足生产过程中
流动性的要求
粒度分布反映粉粒的均匀程度,直接影响与主
药混合的均匀性、成片后的孔隙率及粉末的可压性
等,均匀性好的粉粒,压片时片质量差异小,这一点对小剂量***尤为重要。 PEARLITOL®SD通过喷雾干燥制得的颗粒、PEARLITOL®DC的通过熔融挤出制粒。泡腾片用甘露醇500SD
直压颗粒:通过两种制粒工艺(SD-喷雾干燥,DC-熔融制粒)制得的颗粒状甘露醇。通过显微照片可以看到,同为颗粒,但在外形,空隙上有明显有明显不同,这也同时决定了粉体学表征会有区别,当然颗粒甘露醇也有多种粒径可选,范围是从100μm-500μm。
PEARLITOL®PF,PF=pyrogen
free表示无热原,推荐应用在注射剂中。工厂采用更高规格的质量控制体系,决定了其产品质量与安全性。
PEARLITOL®FLASH,本品是甘露醇-淀粉共处理物,极好的流动性、可压性、自崩解性,并由甘露醇带有甜味,**为合适的应用,当属咀嚼片
适用于营养和***口服剂量的应用需要的填充剂、甜味剂。PEARLITOL®系列产品具有独特的物理和化学稳定性,不吸湿。使用不同的制备技术,得到具有不同的颗粒大小 新绿方甘露醇供应PEARLITOL ®C、SD、和DC甘露醇之间有什么区别?
甘露醇应用在***制剂中,作为甜味剂,填充剂,骨架成型剂;静脉注射用作***剂,降低颅内压、眼压的***剂;可以作为原料、也能作为辅料应用。
主要以下一些特性:
1、非常低的吸湿性
2、非常高的化学稳定性(还原反应、褐变反应、氨基稳定)
3、多种适用:注射(溶液、冻干);口服(片剂,咀嚼片,速溶片,硬胶囊等)4、甘露醇具有甜味,并且不会导致龋齿,可应用于无糖***。
1、结晶粉末:结晶制备而得,具有晶状外观及特性,型号以C结尾,25C、50C、160C;又可从中间的数字来区分平均粒径。
我们的制造技术能够在填充剂和填充-粘合剂产品系列中提供不同等级的产品,这些产品可以根据颗粒大小、密
度、表面积或含水率加以区分。这种多样性使我们的客户能够以任何工艺(湿法或干法制粒,直接压片)配制
和制造各种类型的固体剂型,以确保获得均匀性和稳定性以及比较好的感官性能。以下是我们各种产品的主要特
性概述。
葡萄糖和GLUCIDEX®麦芽糊精除了作为
碳水化合物来源外,还具有填充剂的功 能。在有助于缓解患者不耐受问题的各种 植物源性淀粉辅料中,我们的原淀粉辅料
具有经济性的填充剂功能与崩解性质。 从NEOSORB® 的高吸湿性到PEARLITOL® 的不吸湿性,我们的填充剂产品有助于满
足各种稳定性和工艺条件约束。 PEARLITOL®SD & DC对压片速度不敏感,适合高速压片。
这些产品的可压性已经通以下工艺进行了优化: • 热熔挤出 (PEARLITOL® DC) • 喷雾干燥 (PEARLITOL® SD, NEOSORB® XTAB S) • 制粒 (XYLISORB® XTAB, SweetPearl® P DC) 在不同批次中提供一致的性能,从而比较大限度提高
生产效率。
我们的填充剂-粘合剂系列将感官和片剂性能相结合,可提升您的配方设计能力,并促进固体剂量的咀嚼片、崩
解片、吞服片、泡腾片和口服崩解片(ODT)的生产。 我们的MICROCEL® 系列产品专为片剂和胶囊等压片剂
型设计,通过增强可压片性和降低脆性,为您的压片 难题提供解决方案。 KLEPTOSE® DC具有多种功能,有助于提高溶解性、 溶解速度和掩盖令人不快的气味和口感。 PEARLITOL® FLASH是一种具有快速崩解能力的口腔
崩解片。与其它口腔崩解片辅料相反,其崩解时间与 压缩力无关。 STARLAC® *不是乳糖和淀粉的简单混合,这种复合辅 料的共处理使其具有了优异的片剂性能(崩解性、低
脆性),低润滑敏感性和压片稳定性。 我们的LYCATAB® C系列非常适合于硬胶囊填充,可为寻求快速崩解的客户提供一致的性能,并具有优良的 可压性。 PEARLITOL ®200SD 喷雾干燥直压甘露醇颗粒。CED登记甘露醇400
PEARLITOL®SD & DC润滑剂敏感性低。泡腾片用甘露醇500SD
打造一批以为依托的“互联网+医药健康”协作平台。这定将给相关企业,带来非常大的发展机遇。2019年医药、保养新政频出,无论是医药研发企业还是生产企业,都面临了很多挑战。在《2019年本》鼓励类条目中增加了“泛解酸内酯,有机可可粉有机果粉,阿拉伯胶 瓜尔胶 ,BIS TRIS 的开发和生产”。在中药产业领域,增加了“中药饮片炮制技术传承与创新,中药经典名方的开发与生产,中药创新的研发与生产”等内容。总体而言,健康科技行业前景光明。在过去五年里,这一行业的稳健增长已经给未上市私营有限责任公司公司带来逾270亿美元的收入,14家公司的估值超过10亿美元。另外,2019年退出总价值已经超过2018年,达到创纪录的80亿美元,这在很大程度上是因为强劲IPO的推动。未来,新的Plasdone™聚维酮(PVP),Polyplasdone™交联聚维酮(PVPP),Plasdone™共聚维酮(PVP/VA),Benecel™羟丙甲纤维素(HPMC),Klucel™羟丙纤维素(HPC) 硬脂富马酸钠,羧甲基淀粉钠,交联羧甲基纤维素钠,微晶纤维素,磷酸氢钙(无水/二水)USP-NF,Ph.Eur,JP" D-(+)-半乳糖(植物)蔗糖,异麦芽糖,异麦芽酮糖醇,三氯蔗糖,环氨酸钠(甜蜜素),赤藓糖醇 丁香酚,丁香油,蓖麻油,芝麻油,橄榄油,中链甘油三酸酯,乙酰单酸甘油乙酯,蔗糖脂肪酸酯 聚乙二醇3350/1000/4000/6000/8000,白陶土,液体石蜡,轻质液体石蜡,(干燥)氢氧化铝凝胶,薄荷脑,合成铝碳酸镁,合成硅酸铝,氧化镁,氢氧化镁,甘羟铝,甘氨酸铝,磷酸钙(二水/无水),三硅酸镁,滑石粉,BHA,BHT,多库酯钠, 组氨酸,盐酸组氨酸,精氨酸,盐酸精氨酸,丝氨酸,半胱氨酸,丙氨酸, Pfanstiehl海藻糖(二水),蔗糖(甘蔗/甜菜),甘露醇,精氨酸,琥珀酸二钠(无水),氨丁三醇 (含低内*素),活性炭(供注射) 色素系列黄/红氧化铁,柠檬黄色淀,工商合作模式很有可能将随着两票制许可人制度的变革而出现。此外,流通渠道多元化和扁平化,医药流通和零售也将受业外势力的冲击而改变营销模式。泡腾片用甘露醇500SD