甘露醇企业商机

如何定量检测还原糖?

参考中国药典2015版甘露醇项下:

硫代硫酸钠→碘→铜离子→还原糖

简单来说,就是进行了氧化还原反应,通过消耗的氧化剂量,来计算还原糖。

可以复习一下斐林试剂,还记得砖红色沉淀是什么吗?

除此以外,还能通过直接滴定法,高锰酸钾滴定法,比色法等检测还原糖。


是否有低还原糖的糖醇供应?

还原糖在******中,因为本身的性质,有可能与特定API、辅料发生反应,影响稳定性。

根据市场情况,越来越多的用户咨询甘露醇、山梨醇的低还原糖产品。同时得到供应商的支持,正在研究生产的可行性。相信在一段时间内,可以提供低还原糖的产品。



PEARLITOL ®500DC平均粒径为520μm。进口甘露醇25C

进口甘露醇25C,甘露醇

粉末直接压片中辅料的选择是至

关重要的,它对辅料的要求除了要具备一般片剂辅

料的性能外,还必须要有良好的流动性、较好的可

压性和较大的药品容纳量。由于***原料一般是粉

末状的,流动性和可压性都很差,因此需要用辅料

作为填充剂来改善其性能[2]甘露醇适用于速释片、口崩片、泡腾片、咀嚼片、分散片、包衣片片芯等多种固体剂型


休止角是反映粉粒间动态的摩擦系数大小,休

止角越大,摩擦系数越大,粉粒的流动性越差,休

止角越小,粉体的流动性就越好[3]。在一般情况下

α≤30°时流动性好,α≤45°时可以满足生产过程中

流动性的要求


粒度分布反映粉粒的均匀程度,直接影响与主

药混合的均匀性、成片后的孔隙率及粉末的可压性

等,均匀性好的粉粒,压片时片质量差异小,这一点对小剂量***尤为重要。 CED登记甘露醇供应商PEARLITOL ®400DC平均粒径为360μm。

进口甘露醇25C,甘露醇

在镍催化剂存在下用氢气(压力4.9~14.7MPa,120~150℃)还原50%的蔗糖水溶液而得,其中1/4转化成甘露糖醇,3/4转化成山梨糖醇,再经结晶、分离、精制而成。


将50%蔗糖水溶液在镍催化下加氢,约有四分之一转化成甘露糖醇,其余转化成山梨糖醇,再经结晶、分离、精制而得。

也可将提碘后的海带浸泡,加碱中和,经电渗析、浓缩、结晶、分离、精制而得。


【方法三】甘露醇可从海带中提取,也可从海藻中提取,但较多采用葡萄糖或蔗糖溶液电解还原或催化还原的方法。

甘露醇作用:稀释剂; 增塑剂; 甜味剂; 填充剂;***剂; 张度剂


甘露醇***用于***制剂和食品。在制剂工艺中,它主要作为稀释剂(10%~90%W/W)用于片剂***,由于它不吸湿,可与湿敏感性活性组分配伍,因此具有特殊的价值。


甘露醇可用于直接压片工艺,此时选用市售的颗粒和喷雾干燥颗粒,或采用湿法制粒压片。含甘露醇的颗粒具有易干燥的优点。特殊的片剂应用包括抗酸剂,硝酸甘油片和维生素制剂。甘露醇因其溶解热为负值,有甜度和好口感,通常作为咀嚼片的赋形剂应用。 中文名:甘露醇淀粉复合物。

进口甘露醇25C,甘露醇

甘露醇的不良反应已有报道,主要是针对具有***作用的20%(W/V)的甘露醇的静脉输注溶液的研究。作为辅料使用的甘露醇的量远远小于***量,因此不良反应的发生率较低。然而当甘露醇作为辅料使用时也会出现过敏或高敏反应。


由于甘露醇作为甜味剂使用剂量不足以危害健康,WHO还没有对甘露醇每日允许摄入量做出限定。


甘露醇可用热的乙醇或其他选择性溶剂从干燥、木蜜的树干液汁或其他天然物质中提取而得。工业生产采用单糖,如甘露糖和葡萄糖催化或电解法制得。 PEARLITOL ®FLASH 复配用于口崩片直压甘露醇 。生产甘露醇的反应

MANNITOL C***B4078)药用注射级。进口甘露醇25C

在冷冻干燥制剂中,甘露醇(20%~90%W/W)作为载体用于形成硬质的均匀骨架,以改善玻璃瓶中冷冻干燥制剂的外观。这种无热原的规格是专门为此用途发售。


甘露醇也被用于防止氢氧化铝(<7%W/W)水性抗酸混悬剂的增稠。有人建议将其作为软胶囊的增塑剂,缓释片剂的***组分和干粉吸入剂的载体。它也作为增稠剂用于食品的生产。


在***学上,甘露醇静脉注射用作渗透性***剂、肾功能诊断剂、急性肾衰竭***的附加剂、降低颅内压、***脑水肿和降低眼内压的***剂。口服给药后,甘露醇基本不被胃肠道吸收,但大剂量时可引起渗透性腹泻。 进口甘露醇25C

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