在冷冻干燥制剂中,甘露醇(20%~90%W/W)作为载体用于形成硬质的均匀骨架,以改善玻璃瓶中冷冻干燥制剂的外观。这种无热原的规格是专门为此用途发售。
甘露醇也被用于防止氢氧化铝(<7%W/W)水性抗酸混悬剂的增稠。有人建议将其作为软胶囊的增塑剂,缓释片剂的***组分和干粉吸入剂的载体。它也作为增稠剂用于食品的生产。
在***学上,甘露醇静脉注射用作渗透性***剂、肾功能诊断剂、急性肾衰竭***的附加剂、降低颅内压、***脑水肿和降低眼内压的***剂。口服给药后,甘露醇基本不被胃肠道吸收,但大剂量时可引起渗透性腹泻。 可直接压片产品应该选择哪个型号的PEARLITOL ®甘露醇?试剂甘露醇160C
粉末直接压片中辅料的选择是至
关重要的,它对辅料的要求除了要具备一般片剂辅
料的性能外,还必须要有良好的流动性、较好的可
压性和较大的药品容纳量。由于***原料一般是粉
末状的,流动性和可压性都很差,因此需要用辅料
作为填充剂来改善其性能[2]甘露醇适用于速释片、口崩片、泡腾片、咀嚼片、分散片、包衣片片芯等多种固体剂型
休止角是反映粉粒间动态的摩擦系数大小,休
止角越大,摩擦系数越大,粉粒的流动性越差,休
止角越小,粉体的流动性就越好[3]。在一般情况下
α≤30°时流动性好,α≤45°时可以满足生产过程中
流动性的要求
粒度分布反映粉粒的均匀程度,直接影响与主
药混合的均匀性、成片后的孔隙率及粉末的可压性
等,均匀性好的粉粒,压片时片质量差异小,这一点对小剂量***尤为重要。 医药级甘露醇的生产厂家PEARLITOL®SD & DC良好的可压性与低脆碎度。
如何定量检测还原糖?
参考中国药典2015版甘露醇项下:
硫代硫酸钠→碘→铜离子→还原糖
简单来说,就是进行了氧化还原反应,通过消耗的氧化剂量,来计算还原糖。
可以复习一下斐林试剂,还记得砖红色沉淀是什么吗?
除此以外,还能通过直接滴定法,高锰酸钾滴定法,比色法等检测还原糖。
是否有低还原糖的糖醇供应?
还原糖在******中,因为本身的性质,有可能与特定API、辅料发生反应,影响稳定性。
根据市场情况,越来越多的用户咨询甘露醇、山梨醇的低还原糖产品。同时得到供应商的支持,正在研究生产的可行性。相信在一段时间内,可以提供低还原糖的产品。
甘露醇应用在***制剂中,作为甜味剂,填充剂,骨架成型剂;静脉注射用作***剂,降低颅内压、眼压的***剂;可以作为原料、也能作为辅料应用。
主要以下一些特性:
1、非常低的吸湿性
2、非常高的化学稳定性(还原反应、褐变反应、氨基稳定)
3、多种适用:注射(溶液、冻干);口服(片剂,咀嚼片,速溶片,硬胶囊等)4、甘露醇具有甜味,并且不会导致龋齿,可应用于无糖***。
1、结晶粉末:结晶制备而得,具有晶状外观及特性,型号以C结尾,25C、50C、160C;又可从中间的数字来区分平均粒径。 PEARLITOL ®500DC平均粒径为520μm。
当Polysorb®ID向增塑剂市场提供安全且**生物基解决方案时,Polysorb®则可提高聚酯的耐热性。
通过安全且**生物基的不同的试验,证明了与对应材料相比,Polysorb®和Polysorb®ID具有突出的性能和优越性。
我们的多元醇填充剂可提供完美的类糖甜味。这些辅
料的热量和胰岛素生成指数较低,解决了重视健康的 患者日益关注的问题。 为了制造出“适口”的剂型,XYLISORB® 独特的感官特 性结合了甜味和凉爽口感的效果。 PEARLITOL® 是一种集溶解性、甜味、化学和物理稳定 性于一体的辅料,适合任何配方或剂型。 SweetPearl® 具有高密度,能够让配方设计师追求更小
的剂型,以方便摄入。如图2所示,多元醇系列可以 为您设计针对任何患者群体的产品感官特征。 PEARLITOL ®100SD和200SD的甘露醇有什么区别?d-甘露醇100SD
PEARLITOL ®100SD和200SD是具有不同的粒径的产品,产品其他特性完全相同。试剂甘露醇160C
这些产品的可压性已经通以下工艺进行了优化: • 热熔挤出 (PEARLITOL® DC) • 喷雾干燥 (PEARLITOL® SD, NEOSORB® XTAB S) • 制粒 (XYLISORB® XTAB, SweetPearl® P DC) 在不同批次中提供一致的性能,从而比较大限度提高
生产效率。
我们的填充剂-粘合剂系列将感官和片剂性能相结合,可提升您的配方设计能力,并促进固体剂量的咀嚼片、崩
解片、吞服片、泡腾片和口服崩解片(ODT)的生产。 我们的MICROCEL® 系列产品专为片剂和胶囊等压片剂
型设计,通过增强可压片性和降低脆性,为您的压片 难题提供解决方案。 KLEPTOSE® DC具有多种功能,有助于提高溶解性、 溶解速度和掩盖令人不快的气味和口感。 PEARLITOL® FLASH是一种具有快速崩解能力的口腔
崩解片。与其它口腔崩解片辅料相反,其崩解时间与 压缩力无关。 STARLAC® *不是乳糖和淀粉的简单混合,这种复合辅 料的共处理使其具有了优异的片剂性能(崩解性、低
脆性),低润滑敏感性和压片稳定性。 我们的LYCATAB® C系列非常适合于硬胶囊填充,可为寻求快速崩解的客户提供一致的性能,并具有优良的 可压性。 试剂甘露醇160C