甘露醇是否适合作为水分敏感的API的辅料选择?
PEARLITOL®甘露醇因其非吸湿性和稳定的性质,在90%以下湿度几乎不吸湿,非常适合用于水分敏感的***。
PEARLITOL甘露醇共有10个规格:
PEARLITOL ® 160C 标准级结晶粉
PEARLITOL ® 50C 精细级结晶粉
PEARLITOL ® 25C 极细级结晶粉
PEARLITOL ® PF 无热原
注射级
PEARLITOL ®100SD 喷雾干燥直压甘露醇颗粒
PEARLITOL ®200SD 喷雾干燥直压甘露醇颗粒
PEARLITOL ®300SD 熔融制粒直压甘露醇颗粒
PEARLITOL ®400SD 熔融制粒直压甘露醇颗粒
PEARLITOL ®500SD 熔融制粒直压甘露醇颗粒
PEARLITOL ®FLASH 复配用于口崩片直压甘露醇
国产南宁化学甘露醇。:
MANNITOL CP160C(LAB4076)药用口服级
MANNITOL CP (LAB4078)药用注射级 PEARLITOL®SD通过喷雾干燥制得的颗粒、PEARLITOL®DC的通过熔融挤出制粒。北京甘露醇
甘露醇是山梨糖醇的同分异构体,两种醇类物质的二号碳原子上羟基朝向不同,分子式是C6H14O6,分子量为182.17。易溶于水,为白色透明的固体,有类似蔗糖的甜味。
NEOSORB 山梨醇系列产品
主要规格:
NEOSORB®P 20/60 平均粒径650 μm
NEOSORB®P 30/60 平均粒径480 μm
NEOSORB®P 300 DC (XTAB 300S) 平均粒径300 μm
NEOSORB®P 200 DC平均粒径200 μm
NEOSORB®P 60 W (XTAB 290) 平均粒径180 μm
NEOSORB®P 100T (XTAB 130) 平均粒径110 μm
•国产南宁山梨醇:
Sorbitol CP 60 (Lab4083) 药用口服级Sorbitol CP (Lab4082) 药用注射级
北京甘露醇甘露醇、山梨醇的低还原糖产品。甘露醇作用:稀释剂; 增塑剂; 甜味剂; 填充剂;***剂; 张度剂
甘露醇***用于***制剂和食品。在制剂工艺中,它主要作为稀释剂(10%~90%W/W)用于片剂***,由于它不吸湿,可与湿敏感性活性组分配伍,因此具有特殊的价值。
甘露醇可用于直接压片工艺,此时选用市售的颗粒和喷雾干燥颗粒,或采用湿法制粒压片。含甘露醇的颗粒具有易干燥的优点。特殊的片剂应用包括抗酸剂,硝酸甘油片和维生素制剂。甘露醇因其溶解热为负值,有甜度和好口感,通常作为咀嚼片的赋形剂应用。
我们的制造技术能够在填充剂和填充-粘合剂产品系列中提供不同等级的产品,这些产品可以根据颗粒大小、密
度、表面积或含水率加以区分。这种多样性使我们的客户能够以任何工艺(湿法或干法制粒,直接压片)配制
和制造各种类型的固体剂型,以确保获得均匀性和稳定性以及比较好的感官性能。以下是我们各种产品的主要特
性概述。
葡萄糖和GLUCIDEX®麦芽糊精除了作为
碳水化合物来源外,还具有填充剂的功 能。在有助于缓解患者不耐受问题的各种 植物源性淀粉辅料中,我们的原淀粉辅料
具有经济性的填充剂功能与崩解性质。 从NEOSORB® 的高吸湿性到PEARLITOL® 的不吸湿性,我们的填充剂产品有助于满
足各种稳定性和工艺条件约束。 PEARLITOL ®SD甘露醇晶体形式是什么?
日化工业:
用于牙膏,可保持牙膏体润滑,色泽、口感好
用于化妆品,可增强乳化剂的伸展性和润滑性,适应长期贮存
用于卷烟,使卷线柔软,不产生空头
医药工业:
作为维生素C生产原料
作为糖浆、注射输液、医药压片的原料
作为***分散剂、填充剂、冷冻保护剂、防结晶剂、润湿剂、甜味剂
化学工业:
用于斯盘、吐温等表面活性剂、聚醚、塑料助剂的生产
。与湿法制粒相比,粉末直接压片工艺可以
提高湿热敏感***的稳定性;与干法制粒相比,则
避免了繁琐的工艺参数,具有工艺简单、省时省力 PEARLITOL ®300DC平均粒径为250μm。北京甘露醇
甘露醇具有甜味,大约是蔗糖或者木糖醇甜度的一半,但不会导致龋齿;因此是无糖配方的适合的选择。北京甘露醇
PEARLITOL®FLASH
PEARLITOL®FLASH由80%甘露醇、20%玉米淀粉经特别混合、喷雾干燥工艺制备而得的颗粒。
简化***工艺:综合以上的一些性能,PEARLITOL ® FLASH 作为口崩片的填充剂,与API混合,再加1%左右的润滑剂,即可直接压片。在现在降价的大背景下,该产品在缩短研究周期、降低生产成本方面,也能做出可观的贡献。
甘露醇应用在***制剂中,作为甜味剂,填充剂,骨架成型剂;静脉注射用作***剂,降低颅内压、眼压的***剂;可以作为原料、也能作为辅料应用。
北京甘露醇