什么是还原糖?
还原糖(reducing sugar)是指具有还原性的糖类,主要有葡萄糖、果糖、半乳糖、乳糖等。
以葡萄糖为例,主要因为分子中的醛基,还原后本身变成葡萄糖酸。所有的单糖都是还原糖,大部分双糖也是还原糖。
所以在辅料存在的还原糖不是某一个物质,是指这一类物质。
糖醇中为什么会有还原糖?
1、从生产工艺来看,起始物料就是葡萄糖,主要经过氢化即还原反应,得到糖醇。
2、理论上,还原反应的过程相对可控,杂质相对较少,还原反应进行的足够彻底,所有糖都会转化为糖醇。但实际生产中,还要考虑到经济效益,否则产品的价格也会水涨船高。 PEARLITOL ®500DC平均粒径为520μm。mannitol甘露醇标准品
粉末直接压片中辅料的选择是至
关重要的,它对辅料的要求除了要具备一般片剂辅
料的性能外,还必须要有良好的流动性、较好的可
压性和较大的药品容纳量。由于***原料一般是粉
末状的,流动性和可压性都很差,因此需要用辅料
作为填充剂来改善其性能[2]甘露醇适用于速释片、口崩片、泡腾片、咀嚼片、分散片、包衣片片芯等多种固体剂型
休止角是反映粉粒间动态的摩擦系数大小,休
止角越大,摩擦系数越大,粉粒的流动性越差,休
止角越小,粉体的流动性就越好[3]。在一般情况下
α≤30°时流动性好,α≤45°时可以满足生产过程中
流动性的要求
粒度分布反映粉粒的均匀程度,直接影响与主
药混合的均匀性、成片后的孔隙率及粉末的可压性
等,均匀性好的粉粒,压片时片质量差异小,这一点对小剂量***尤为重要。 进口甘露醇300PEARLITOL®SD & DC良好的可压性与低脆碎度。
中文名:甘露醇淀粉复合物
英文名称:Co-processed mannitol and starch
CAS :69-65-8/9005-25-8
PEARLITOL®FLASH
PEARLITOL®FLASH由80%甘露醇、20%玉米淀粉经特别混合、喷雾干燥工艺制备而得的颗粒。
PEARLITOL®FLASH 制备工艺
制备中包含两个关键步骤:混合、喷雾干燥来进行制备,
PEARLITOL®FLASH 甘露醇淀粉复合物作为口崩片***的新型解决方法,具有独特的性能。
流动性-可压性:由于喷雾干燥的工艺的颗粒具备的特性:球形的外观,具有空隙的内部结构;具备良好流动性与可压性。
当Polysorb®ID向增塑剂市场提供安全且**生物基解决方案时,Polysorb®则可提高聚酯的耐热性。
通过安全且**生物基的不同的试验,证明了与对应材料相比,Polysorb®和Polysorb®ID具有突出的性能和优越性。
我们的多元醇填充剂可提供完美的类糖甜味。这些辅
料的热量和胰岛素生成指数较低,解决了重视健康的 患者日益关注的问题。 为了制造出“适口”的剂型,XYLISORB® 独特的感官特 性结合了甜味和凉爽口感的效果。 PEARLITOL® 是一种集溶解性、甜味、化学和物理稳定 性于一体的辅料,适合任何配方或剂型。 SweetPearl® 具有高密度,能够让配方设计师追求更小
的剂型,以方便摄入。如图2所示,多元醇系列可以 为您设计针对任何患者群体的产品感官特征。 使用PEARLITOL ®SD甘露醇时需要添加多少润滑剂?
PEARLITOL®FLASH
PEARLITOL®FLASH由80%甘露醇、20%玉米淀粉经特别混合、喷雾干燥工艺制备而得的颗粒。
快速崩解性能:淀粉是一种具有崩解效果的辅料,在本产品中,淀粉分布于颗粒的内、外,提供了较好的崩解效果;同时甘露醇拥有较好的溶解度,也促进了水分的渗透,进一步辅助崩解过程的进行。
活性物质、润滑剂与本品直混压片,实测口腔崩解时间,20-30秒。
良好的口感:口崩片的口感是否良好,是一个重要的评判标准,一定程度上能够提高患者的顺应性。本品组成中甘露醇淡淡的甜味,溶于口腔中伴有的清凉感,都具有极好的掩味作用。对比一些使用MCC、或大量崩解剂的口崩片***,甘露醇与淀粉的组合口感还是有不错的表现的。 由于甘露醇的化学稳定性和高纯度,只有在40摄氏度,相对湿度达97%以上,甘露醇才会显示出吸湿的情况。泡腾片用甘露醇的结构
PEARLITOL ®400SD 熔融制粒直压甘露醇颗粒。mannitol甘露醇标准品
NEOSORB ®山梨醇各型号间有什么区别?
NEOSORB®山梨醇有结晶粉末P级和颗粒XTAB级两种。从技术上讲,由于其高压片性,所有等级的NEOSORB®均适合直接压片,根据实际的需要,可以使用不同的粒径,我们可以提供平均粒径130μm-550μm范围内的多种型号选择。喷雾干燥的NEOSORB®XTAB牌号还可用于吸附***中的中的油/液体物料,而后进行药片。
NEOSORB ®山梨醇可用于湿法制粒吗?
NEOSORB®山梨醇通常不建议在湿法制粒中试用,因为其具有高水溶性,并可能发生重新结晶(这与大部分多晶型物料相同),影响之后的流程工艺。
mannitol甘露醇标准品