甘露醇是否适合作为水分敏感的API的辅料选择?
PEARLITOL®甘露醇因其非吸湿性和稳定的性质,在90%以下湿度几乎不吸湿,非常适合用于水分敏感的***。
PEARLITOL甘露醇共有10个规格:
PEARLITOL ® 160C 标准级结晶粉
PEARLITOL ® 50C 精细级结晶粉
PEARLITOL ® 25C 极细级结晶粉
PEARLITOL ® PF 无热原
注射级
PEARLITOL ®100SD 喷雾干燥直压甘露醇颗粒
PEARLITOL ®200SD 喷雾干燥直压甘露醇颗粒
PEARLITOL ®300SD 熔融制粒直压甘露醇颗粒
PEARLITOL ®400SD 熔融制粒直压甘露醇颗粒
PEARLITOL ®500SD 熔融制粒直压甘露醇颗粒
PEARLITOL ®FLASH 复配用于口崩片直压甘露醇
国产南宁化学甘露醇。:
MANNITOL CP160C(LAB4076)药用口服级
MANNITOL CP (LAB4078)药用注射级 罗盖特甘露醇无美拉德反应。山梨醇和甘露醇标准品
NEOSORB
山梨醇
固体山梨醇可用于直接压片,作药片的赋形剂。粉末直接压片工艺,是指***的粉末与适宜的辅料过筛并混合后,不经过制粒而直接压制成片,工艺过程比较简单,提高了生产效率,节约了能源,是一种新颖实用的压片工艺,因而越来越多地被各国的医药企业所采用。在粉末直接压片中, 为了减小片重的差异,提高片剂的硬度以及含量的均一度,粉末要有良好的流动性、可压性。粉末的表面结构、粒径大小和分布状态对直接压片的质量起重要的作用。
极细甘露醇药用辅料甘露醇具有甜味,大约是蔗糖或者木糖醇甜度的一半,但不会导致龋齿;因此是无糖配方的适合的选择。
山梨醇是用途***的精细化学品,作为一种含有六个羟基的多元醇,可以发生脱水、氧化、酯化、醚化等化学反应,山梨醇在医药、日化、合成树脂等领域的应用得到不断开发2。山梨醇在酸性催化剂的作用下失水,得到的失水山梨醇与油酸进行酯化反应可制备斯盘80,是一种用途***的非离子型乳化剂。山梨醇分为粉状结晶和液体两种,液体山梨醇在日化行业,可以作为牙膏的水分控制剂和防冻剂3;在***行业,山梨醇可部分或全部取代甘油作为***水分控制剂。
粉末直接压片中辅料的选择是至
关重要的,它对辅料的要求除了要具备一般片剂辅
料的性能外,还必须要有良好的流动性、较好的可
压性和较大的药品容纳量。由于***原料一般是粉
末状的,流动性和可压性都很差,因此需要用辅料
作为填充剂来改善其性能[2]甘露醇适用于速释片、口崩片、泡腾片、咀嚼片、分散片、包衣片片芯等多种固体剂型
休止角是反映粉粒间动态的摩擦系数大小,休
止角越大,摩擦系数越大,粉粒的流动性越差,休
止角越小,粉体的流动性就越好[3]。在一般情况下
α≤30°时流动性好,α≤45°时可以满足生产过程中
流动性的要求
粒度分布反映粉粒的均匀程度,直接影响与主
药混合的均匀性、成片后的孔隙率及粉末的可压性
等,均匀性好的粉粒,压片时片质量差异小,这一点对小剂量***尤为重要。 MANNITOL CP160C(LAB4076)药用口服级。
罗盖特是植物原料领域世界**企业,是各
种新型植物蛋白的先锋。 通过与广大客户及合作伙伴合作,集团揭示
了大自然的潜能,向食品、营养与健康市场提 供各种比较好配料,从而应对当下及未来的各 种社会挑战。 这些配料中的每一种均可满足 各种特别需求及基本要求,它们都可为更健
康的生活方式做出贡献。 得益于始终创新的意愿和长远的眼光,集团
致力于改善遍及全球数百万人口的健康,并 同时注意资源与地区的保护。 罗盖特集团已进驻100多个国家,实现营业
收入33亿欧元,在全球拥有8400名雇员。 中文名:甘露醇淀粉复合物。有登记号甘露醇供应
PEARLITOL®FLASH 制备工艺 制备中包含两个关键步骤:混合、喷雾干燥来进行制备。山梨醇和甘露醇标准品
甘露醇作用:稀释剂; 增塑剂; 甜味剂; 填充剂;***剂; 张度剂
甘露醇***用于***制剂和食品。在制剂工艺中,它主要作为稀释剂(10%~90%W/W)用于片剂***,由于它不吸湿,可与湿敏感性活性组分配伍,因此具有特殊的价值。
甘露醇可用于直接压片工艺,此时选用市售的颗粒和喷雾干燥颗粒,或采用湿法制粒压片。含甘露醇的颗粒具有易干燥的优点。特殊的片剂应用包括抗酸剂,硝酸甘油片和维生素制剂。甘露醇因其溶解热为负值,有甜度和好口感,通常作为咀嚼片的赋形剂应用。 山梨醇和甘露醇标准品