甘露醇企业商机

甘露醇是否适合作为水分敏感的API的辅料选择?

PEARLITOL®甘露醇因其非吸湿性和稳定的性质,在90%以下湿度几乎不吸湿,非常适合用于水分敏感的***。


PEARLITOL甘露醇共有10个规格:

PEARLITOL ® 160C 标准级结晶粉

PEARLITOL ® 50C 精细级结晶粉

PEARLITOL ® 25C  极细级结晶粉


PEARLITOL ® PF  无热原

注射级

PEARLITOL ®100SD   喷雾干燥直压甘露醇颗粒

PEARLITOL ®200SD   喷雾干燥直压甘露醇颗粒

PEARLITOL ®300SD   熔融制粒直压甘露醇颗粒

PEARLITOL ®400SD    熔融制粒直压甘露醇颗粒

PEARLITOL ®500SD    熔融制粒直压甘露醇颗粒

PEARLITOL ®FLASH    复配用于口崩片直压甘露醇



国产南宁化学甘露醇。:

MANNITOL CP160C(LAB4076)药用口服级

MANNITOL CP    (LAB4078)药用注射级 由于甘露醇的化学稳定性和高纯度,只有在40摄氏度,相对湿度达97%以上,甘露醇才会显示出吸湿的情况。直压甘露醇400

直压甘露醇400,甘露醇

甘露醇在干燥状况下及溶液中稳定。其溶液可过滤灭菌或热压灭菌,必要时也可重复热压灭菌而不影响其理化性质。在溶液中,甘露醇不受冷,稀酸或稀碱的影响,在无催化剂的条件下也不受空气中氧的影响。甘露醇不呈Maillard反应。散装甘露醇须在阴凉、干燥处贮于密闭容器中。


甘露醇是一种在动植物中发现的天然糖醇;在几乎所有的蔬菜中都有少量存在。如果口服大量甘露醇会产生缓泻作用。甘露醇如作为增稠剂在食品中应用且每日摄入量超过20g时,产品标签应注明“过量食用具有缓泻作用”。静脉注射后甘露醇被代谢量不大,它小部分由肾小管重吸收,有80%的甘露醇3小时后从尿中排泄。 mannitol甘露醇25罗盖特甘露醇在220摄氏度后者240摄氏度的温度下也不起褐变反应。

直压甘露醇400,甘露醇

如何定量检测还原糖?

参考中国药典2015版甘露醇项下:

硫代硫酸钠→碘→铜离子→还原糖

简单来说,就是进行了氧化还原反应,通过消耗的氧化剂量,来计算还原糖。

可以复习一下斐林试剂,还记得砖红色沉淀是什么吗?

除此以外,还能通过直接滴定法,高锰酸钾滴定法,比色法等检测还原糖。


是否有低还原糖的糖醇供应?

还原糖在******中,因为本身的性质,有可能与特定API、辅料发生反应,影响稳定性。

根据市场情况,越来越多的用户咨询甘露醇、山梨醇的低还原糖产品。同时得到供应商的支持,正在研究生产的可行性。相信在一段时间内,可以提供低还原糖的产品。



世界上工业生产甘露醇主要有二种工艺,一种是以海带为原料,在生产海藻酸盐的同时,将提碘后的海带浸泡液,经多次提浓、除杂、离交、蒸发浓缩、冷却结晶而得;一种是以蔗糖和葡萄糖为原料,通过水解、差向异构与酶异构,然后加氢而得。


甘露醇在医药上是良好的***剂,降低颅内压、眼内压及***肾药、脱水药、食糖代用品、也用作药片的赋形剂及固体、液体的稀释剂。


作为片剂用赋形剂,甘露醇无吸湿性,干燥快,化学稳定性好,而且具有爽口、造粒性好等特点,用于***药、***药、抗组织胺药以及维生素等大部分片剂。此外,也用于醒酒药、口中清凉剂等口嚼片剂。 PEARLITOL ® 50C 精细级结晶粉。

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甘露醇不与稀酸、缓冲液或者氨基等起化学反应。直压甘露醇400


NEOSORB

山梨醇


固体山梨醇可用于直接压片,作药片的赋形剂。粉末直接压片工艺,是指***的粉末与适宜的辅料过筛并混合后,不经过制粒而直接压制成片,工艺过程比较简单,提高了生产效率,节约了能源,是一种新颖实用的压片工艺,因而越来越多地被各国的医药企业所采用。在粉末直接压片中, 为了减小片重的差异,提高片剂的硬度以及含量的均一度,粉末要有良好的流动性、可压性。粉末的表面结构、粒径大小和分布状态对直接压片的质量起重要的作用。


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