背景技术:聚维酮碘(pvp-i)是碘与高分子化合物聚维酮(pvp)络合而成的外用消毒防腐剂。聚维酮碘为碘伏消毒剂,为广谱的强力杀菌消毒剂,对病毒、细菌、***及霉菌孢子都有较强的杀灭作用。pvp是一种非离子表面活性剂亲水性聚合物,本身无***作用,但可提高碘的溶解度。在生产过程中pvp形成微小包腔载体,将碘离子络合在微囊的腔体内,形成pvp-i。在水溶液状态下,由于它对细胞膜的亲和作用,能将碘直接引到细菌物胞表面,这对提高碘能将碘直接引到细菌的细胞表面,这对提高碘的***活性有意义,碘的进攻靶是细菌的细胞膜和细胞质膜,在几秒钟内就立即杀死细菌。因为当巯基化合物,肽类、蛋白质、酶、脂质和核酸等微生物生存所必需的碘化,使之失活性,造其作用机制是本品接触创面或***后,能解聚释放出所含碘使菌体内蛋白质变性、沉淀致使病原微生物死亡,从而发挥高效消毒和杀菌,包括病毒、细菌、芽孢、***、原虫等,达到较长时间的杀菌作用且不能形成******、且毒性低。聚维酮碘水溶液对金黄色葡萄球菌、淋球菌、绿脓杆菌、梅毒螺旋体、乙肝病毒、**毒、阴道毛滴虫等都有强大药理活性。pvp-i在临床上常见的细菌作体外试验,对细菌、***、病毒和原虫都有杀灭作用。聚乙烯吡咯烷酮是N-乙烯基酰胺类聚合物中相当有特色,被研究得**深、*****的精细化学品。ASHLAND聚维酮生产厂商
聚乙烯吡咯烷酮(polyvinyl
pyrrolidone),简称PVP,
PVP有优良的生理惰性,不参与人体新陈代谢,又具有优良的生物相容性,对皮肤、粘膜、眼等不形成任何刺激。医药级PVP为国际倡导的三大药用新辅料之一,可用做片剂、颗粒剂的粘结剂、注射剂的助溶剂、胶囊的助流剂;眼药的去毒剂,延效剂,润滑剂和包衣成膜剂,液体制剂的分散剂和酶及热敏药物的稳定剂,还可用做低温保存剂。用于隐形眼镜、可增加其亲水性和润滑性。PVP K30已获得国家医药管理部门的批准正式上市
药典聚维酮XL-10用于缓释和掩味固体制剂中形成水溶性孔道,调节药物溶解速度和释放速率。
3)获得的溶液ph至±;(5)称取、4g磷酸二氢钠、,加入50ml纯化水溶解,然后加入到步骤(4)获得的溶液中,充分搅拌溶解,获得溶液二;(6)将溶液一加入到溶液二中,加入,搅拌均匀至溶解;用1mol/l的氢氧化钠溶液或者1mol/l的盐酸溶液,调节ph至;(7)步骤(6)获得的溶液ph在,将获得的溶液定容至1l;经检验、过滤、灌封、倒置过夜、包装,获得成品。实施例3成膜型聚维酮碘溶液,每1l该聚维酮碘溶液中包含按重量份数计的以下组分:55g聚乙烯醇17-88、11g聚维酮碘、3g聚维酮k30、、4g磷酸二氢钠、、、。成膜型聚维酮碘溶液的制备方法,包括以下步骤:(1)取55g聚乙烯醇17-88,加入250ml纯化水,搅拌至完全溶解,静置过夜,获得溶液一;(2)取检验合格的3g聚维酮k30,加入200ml纯化水,充分搅拌至溶解;(3)称取11g聚维酮碘,加入步骤(2)的溶液中;(4)使用1mol/l的氢氧化钠溶液,调节步骤(3)获得的溶液ph至±;(5)称取、4g磷酸二氢钠、,加入50ml纯化水溶解,然后加入到步骤(4)获得的溶液中,充分搅拌溶解,获得溶液二;(6)将溶液一加入到溶液二中,加入,搅拌均匀至溶解;用1mol/l的氢氧化钠溶液或者1mol/l的盐酸溶液,调节ph至;(7)步骤(6)获得的溶液ph在,将获得的溶液定容至1l。
品名
应用
聚乙烯吡咯烷酮
Kollidon
12,17PF
注射和眼用增溶剂,悬浮液的稳定剂
Kollidon 25,30
片剂,胶囊和药丸粘合剂,成膜剂
Kollidon 90F
高效粘合剂,增稠剂,悬浮液的稳定剂
Kollidon VA64
粘合剂,成膜剂,有效改善裂片。
Kollidon CL
崩解剂,提高药物利用率。
Kollidon CL-M
治腹泻药,助悬剂
Kollicoat
系列
包衣成膜剂
Kollicoat IR
普通包衣成膜剂,水溶性强,低粘度
Kollicoat MAE
30DP
粉末状肠溶包衣材料
Kollicoat SR
缓释包衣材料
Kollidon VA64
普通包衣成膜剂
与HPMC复配使用效果***
Kollicoat MAE
100P
水溶性肠溶包衣材料
对于超过保质期后使用的PVP,在使用前应重新测定K值.以便正确选用。
聚维酮(药用辅料)性状应用聚维酮(药用辅料)CAS号:英文名称:Povidone(medicinalexcipients)英文同义词:中文名称:聚维酮(药用辅料)中文同义词:聚维酮(药用辅料)CBNumber:CB34927254分子式:分子量:0MOLFile:Molfile化学性质安全信息用途供应商1化学性质安全信息用途供应商1聚维酮(药用辅料)化学性质安全信息聚维酮(药用辅料)性质、用途与生产工艺性状聚维酮(药用辅料)是一种白色到乳白色、无臭或几无臭的吸湿性细粉。由喷雾干燥制得的K值小于等于30的聚维酮呈球形。由转鼓式干燥器制得的K-90或更高K值的聚维酮呈片状。应用聚维酮在药剂中应用***,主要应用于固体制剂中。在片剂中,聚维酮溶液在湿法制粒中作为黏合剂。聚维酮粉末也可以干态直接加到其它粉末中混合,再加入水、醇或水醇溶液制粒。在口服或非肠道给药中,聚维酮作为增溶剂加速难溶药物从固体制剂中的溶出。聚维酮溶液也可用作包衣材料。此外,聚维酮在一些局部用和口服的混悬剂以及溶液中也作为助悬剂、稳定剂或增黏剂。许多难溶***物与聚维酮混合后,溶解度增大。聚维酮(药用辅料)上下游产品信息上游原料下游产品聚维酮(药用辅料)生产厂家全球有1家供应商中国1全球1聚维酮。但其相当有特色,因而受到人们重视的是其优异的溶解性能及生理相容性。有登记号聚维酮XL
作为粘合剂、成膜剂、增溶剂、混悬稳定剂、分散剂应用于固体和液体制剂中。ASHLAND聚维酮生产厂商
它具有极强的杀菌力和***的杀菌谱。它对金黄色葡萄球菌、淋球菌、绿脓杆菌、梅毒螺旋体、乙肝病毒、**毒、阴道滴虫、芽孢等都有较强的杀灭作用,对临床上常见的细菌进行的体外试验中,几乎没有一种细菌不能被杀灭的。表1聚维酮碘溶液杀灭不同微生物所需浓度、时间及灭菌效果[1][2]有效碘浓度(mg/l)杀灭时间(min)杀灭数量(%)金黄色葡萄球菌502100大肠杆菌502100枯草芽孢杆菌黑色变种180淋病双球菌4002100梅毒螺旋体4002100滴虫8002100甲肝表面抗原8002100乙肝表面抗原25030流感病毒502100**毒10100聚维酮碘溶液应用领域十分***,由于其对皮肤、黏膜无刺激作用,并可延长杀菌作用至2-4小时,《国家基本药物目录临床手册》中已经有对于聚维酮碘在临床应用于皮肤黏膜的消毒及方法有一定的说明,结合国内外有关资料,聚维酮碘溶液的消毒浓度及应用范围如下表所示:消毒对象消毒浓度(%)应用范围及方法皮肤消毒~浸泡、刷洗和涂抹作为预防,可用于皮肤损伤面(烧伤、***、***、擦伤等)***的预防和***[3]手术及伤口~注射及穿刺部位消毒,冲洗手术伤口[4,12]空气消毒~用作室内空气喷雾消毒,1-2次/天[2,14]口腔消毒~拔牙后含漱,对牙周炎。ASHLAND聚维酮生产厂商
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