2013年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准粪菌移植应用于儿童,并将其纳入复发性艰难梭菌诊疗指南;粪菌移植还用于相关性腹泻、炎症性肠病(克罗恩病、溃疡性结肠炎)和肠外相关性疾病如严重的过敏性疾病等。中华预防医学会微生态学分会儿科微生态学组2016年发布的《关于儿童粪菌移植技术规范的共识》中规定了开展粪菌移植需具备的基本条件:(1)获得儿童粪菌移植所在单位医学伦理委员会审查和批准。(2)具备熟练的儿童胃镜或肠镜操作技术、十二指肠空肠插管技术等。(3)具备粪菌移植的必要设备如生物安全柜、-80℃低温冰箱等。(4)具有必备的实验室检测条件。上海沃本诚招全国菌群移植代理商。河南常见菌群移植成功案例
较早粪菌移植诊疗儿童溃疡性结肠炎的随机对照试验发表在《Gastroenterology》杂志上,研究内容如下:①纳入48例4-17岁儿童溃疡性结肠炎(UC)患者,其中23例被排除,25例随机分为粪菌移植(FMT)组(n=13)和安慰剂组(n=12)进行为期36周试验;②诊疗六周后,92%的FMT组和50%的安慰剂组到达临床复合终点(儿童UC活动指数、c反应蛋白或粪钙保护蛋白改善);③FMT组的菌群多样性呈上升趋势;④给药形式(直肠灌肠给药)和严格的纳入标准是导致患者招募困难的原因;⑤未来的试验中应重点关注患者招募、FMT给药、黏膜愈合检测、安全性等问题。广东研究菌群移植仪器菌群移植**共识于2020年7月发表。
2型糖尿病肥胖受试者菌群移植后的菌群定植:一项24周的双盲随机对照试验
2021该研究发表在《Gut》杂志上。该研究双盲、随机、安慰剂对照试验中,61名患有T2DM的肥胖受试者被随机分为三个平行组:FMT加生活方式干预组(LSI)、FMT单独组或LSI单独组,每4周一次,持续12周。FMT菌液是由6名健康的瘦供体捐赠者配制的。在基线检查时,第4周、第16周和第24周进行粪便宏基因组测序。主要结果是受试者在第24周获得≥20%的微生物群来自瘦供体。
总结语:重复FMT可提高T2DM肥胖患者的菌群定植水平和持续时间。将生活方式干预与FMT相结合,可使患者的微生物群发生更有利的变化,并改善血脂水平和肝硬度。
上海沃本生物科技有限公司创立于2020年4月,是一家专注于为慢性病疾患者提供基于肠道菌群移植技术的生物医药创新公司,公司位于上海浦东新区自由贸易试验区外高桥保税区。公司拥有具有自主知识产权的菌群移植技术全产业链服务,包括菌群移植相关的医疗器械研发、注册、生产与终端使用,菌群移植相关临床技术培训与标准化,与各级医疗机构合作共建肠道微生态诊疗中心的系统解决方案。我们的愿景:成为菌群干预方案领域的带领者。我们的使命:调节人体共生菌,开辟菌群移植应用新天地。主旨价值观:创新、质量、速度。菌群移植有多少成功的案例?
截止2020年6月,在美国临床试验网站上已经注册的菌群移植相关临床项目多达339项。单就菌群移植(FMT)的移植数量而言,目前美国及澳大利亚走在前列,例数分别在30000及12000以上。2017年,澳大利亚在Lancet杂志报道其开展随机对照研究,结果证实FMT有效诊疗溃疡性结肠炎。2019年11月,Gut杂志发表来自北美、欧洲、澳大利亚的29位FMT领域的**达成的40项关于FMT粪便银行的国际共识。2020年2月在Gut发表24位澳大利亚**就菌群移植(FMT)的临床实践达成了27项共识文章,涉及供体筛选标准、移植途径、临床适应证、FMT制备和设施的管理标准、未来研发方向等内容。菌群移植诊疗溃疡性结肠炎疗效好!山西小肠菌群移植成功案例
菌群移植常见的几种方式?河南常见菌群移植成功案例
目前中国开展50余项(含香港6项,中国台湾2项)菌群移植临床研究,合计完成了总数近万例次的移植,但远远未达到市场及临床需求。上海市第十人民医院团队2014-2018年的随访数据显示,患者接受菌群移植诊疗后3个月,1年,3年后的临床改善率和改善率分别为:constipati41.3%(560/1356),35.2%(320/909),31.4%(69/220)和70.3% (953/1356),63%(573/909),60.5%(133/220);炎症性肠病33.1%(58/175),29.9% (35/117),24.5%(12/49)和64.5%(113/175),57.3%(67/117),57.1%(28/49);慢性腹泻87.8%(130/148),81.8%(81/99),78.3%(36/46)和95.9%(142/148),88.9% (88/99),82.6%(38/46);放射性肠炎61.4%(78/127),56.5%(48/85),47.6%(20/42)和 77.9%(99/127)、71.8%(61/85),61.9%(26/42);肠易激综合征53.8%(64/119),45.0%(36/80),40.0%(6/15)和74.8%(89/119),71.3%(57/80),66.7%(10/15);自闭症23.5%(20/85),22.8% (13/57),20.0%(5/25)和78.8%(67/85),71.9%(41/57),60.0%(15/25);河南常见菌群移植成功案例
上海沃本生物科技有限公司是一家服务型类企业,积极探索行业发展,努力实现产品创新。是一家私营独资企业企业,随着市场的发展和生产的需求,与多家企业合作研究,在原有产品的基础上经过不断改进,追求新型,在强化内部管理,完善结构调整的同时,良好的质量、合理的价格、完善的服务,在业界受到宽泛好评。公司始终坚持客户需求优先的原则,致力于提供高质量的合作共建菌群移植处理中心,设备、试剂、耗材,委托技术研发与临床研究。沃本生物将以真诚的服务、创新的理念、***的产品,为彼此赢得全新的未来!