山东常见菌群移植耗材

菌群移植应建立不良反应及处理流程：1.建立不良反应上报制度（2C）2.执行严格的入选和排除标准，FMT诊疗前评估并发症风险（1C）：（1）误吸风险，如高龄、卧床、贲门关闭不全等高风险者禁用鼻肠管途径，给予口服胶囊或结肠镜FMT途径；（2）肠源性风险，如全身及肠黏膜屏障功能严重受损应禁用FMT诊疗（1C）3.症状轻（以头晕、恶心、胃肠道不适等为主诉）的患者，观察即可（1C）4.中度症状对症处理，不能缓解予以暂停FMT诊疗（2D）5.症状严重（由鼻肠管途径导致的咽喉部疼痛、恶心、呕吐等）者，对症处理不能缓解，给予拔除鼻肠管，改口服胶囊、结肠镜或灌肠移植途径（2D）6.症状严重者，暂停或终止FMT诊疗并对症处理；体温≥39℃者需排除肠源性***（2D）7.怀疑肠源性症状时，立即终止FMT诊疗，检测供体和受体粪便致病菌，留取血培养检查，补液等诊疗（1C）8.极重度症状如并发生命体征异常者，立即终止FMT诊疗，同时针对靶诊疗（1C）菌群移植的安全性保障内容。山东常见菌群移植耗材

目前，针对菌群移植（FMT）标准化方法学的建立与临床应用，初步达成13项标准和方法：（1）FMT诊疗服务与设施；（2）多学科诊疗团队；（3）供体的筛选与管理流程；（4）菌液制备标准操作流程（standardoperationprocedure，SOP）；（5）肠道准备；（6）FMT实施时机；（7）患者入选与排除标准；（8）移植剂量；（9）移植疗程和周期；（10）改善标准；（11）联合用药；（12）随访制度与随访平台的建立；（13）不良反应的处理与预防。本共识依据的循证医学证据质量和推荐强度按照GRADE推荐评价体系（GradingofRecommendationsAssessment）进行分级，证据质量分高、中、低和极低共4个级别，推荐强度分强烈推荐和一般性推荐共2个级别湖南直肠菌群移植临床应用菌群移植为患者带来新的诊疗方式!

菌群移植移植途径的选择：1.推荐在条件允许的情况下，优先使用鼻十二指肠/空肠管或胃镜输注菌液（1A）胃镜或鼻十二指肠/空肠管输注菌液均对rCDI有明显疗效。留置鼻肠管便于重复输注，同时便于给予肠内营养等其他诊疗。由于单次FMT对CDI已可达到明显疗效，故也可胃镜下一次性输注菌液。2.推荐如患者无法耐受胃镜或鼻十二指肠/空肠管，可考虑经皮内镜胃/空肠造瘘管（PEG/J管）输注菌液（2C）有研究报道，使用PEG/J管行FMT也具有一定的有效性和安全性。对于不能耐受留置鼻肠管或胃镜，但需要长期营养支持的患者适宜，也方便反复多次行FMT。

Suskind等人报道了9例克罗恩病患者经鼻空肠管接受多次菌群移植（）FMT的研究（Suskindetal，2015），有77.8％（7/9）的患者两周后达到临床缓解，5例患者在12周后停用了其他药物。Seth等（2016年）报道利用多次FMT诊疗可维持溃疡性结肠炎患者达到临床和内镜下缓解超过8个月。Liu等人（2017）报道利用多次FMT诊疗诱导17例过敏性肠炎患儿临床症状的缓解。对于hormone依赖的IBD病人在多次FMT后再使用hormone诊疗的策略（即step3）得到许多临床研究的支持。Shimizu等（2016）报道一例大剂量hormone依赖并且抗tumor坏死因子α诊疗无效的溃疡性结肠炎儿童在多次FMTs后获得临床缓解并且降低了hormone依赖剂量。此外，该策略在不适合hormone诊疗的严重酒精性肝病（Philipsetal.,2017）和存在hormone抵抗的急性移植物抗宿主病（Kakihanaetal.,2016）的诊疗中也具有疗效。神奇！菌群移植竟能控制体重。

菌群移植诊疗移植物抗宿主病

由于移植后异体供者移植物中的T淋巴细胞攻击宿主健康组织导致的移植物抗宿主病（GVHD），是造血干细胞移植（HSCT）相关死亡的主要原因。临床研究发现肠道菌群多样性是异基因HSCT新的independent预后因素。异基因HSCT会造成肠道菌群失衡，多样性下降，而肠道多样性较高的患者预后较好，生存时间较长。2016年Kakihana成功地将FMT应用于肠内急性GVHD患者中，发现接受FMT后，3例达到完全缓解，1例达到部分缓解。另外一项前瞻性研究结果显示，13名在同种异体造血干细胞移植（alloHCT）后发生移植物抗宿主病的患者接受粪菌移植。在11名急性GVHD患者中，对粪菌移植的总应答率及完全应答率分别可达到57%及42%；而在慢性GVHD患者中，粪菌移植可维持或改善organ受累情况。另外，粪菌移植可有效地减少患者胃肠道中的Antibiotic resistant bacteria。 上海沃本严格按照菌群移植患者入选和筛除标准执行！江苏常见菌群移植适用人群

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让患者理解菌群移植进入肠道的过程是容易的。近期一项有关患者针对FMT诊疗态度的调查表明：105例克罗恩病患者中有56.19%的患者获得满意的临床疗效，74.29%的患者愿意接受第二次FMT。此外，89.52%（94/105）的患者表明他们愿意向其他患者推荐FMT。这项研究早期提出了克罗恩病患者因为FMT的临床疗效而愿意接受它。此外，美国（Konijetietal.,2014；Varieretal.,2015），加拿大（Wayeetal.,2016），澳大利亚（Merloetal.,2016），法国、英国使用FMT诊疗CDI的几项成本效益分析（Baroetal.,2017），以及中国（Zhangetal.,2017）使用FMT诊疗IBD的成本效益分析均已经证明FMT有效降低医疗和社会成本的重要性。山东常见菌群移植耗材

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