菌群移植应建立不良反应及处理流程:1.建立不良反应上报制度(2C)2.执行严格的入选和排除标准,FMT诊疗前评估并发症风险(1C):(1)误吸风险,如高龄、卧床、贲门关闭不全等高风险者禁用鼻肠管途径,给予口服胶囊或结肠镜FMT途径;(2)肠源性风险,如全身及肠黏膜屏障功能严重受损应禁用FMT诊疗(1C)3.症状轻(以头晕、恶心、胃肠道不适等为主诉)的患者,观察即可(1C)4.中度症状对症处理,不能缓解予以暂停FMT诊疗(2D)5.症状严重(由鼻肠管途径导致的咽喉部疼痛、恶心、呕吐等)者,对症处理不能缓解,给予拔除鼻肠管,改口服胶囊、结肠镜或灌肠移植途径(2D)6.症状严重者,暂停或终止FMT诊疗并对症处理;体温≥39℃者需排除肠源性***(2D)7.怀疑肠源性症状时,立即终止FMT诊疗,检测供体和受体粪便致病菌,留取血培养检查,补液等诊疗(1C)8.极重度症状如并发生命体征异常者,立即终止FMT诊疗,同时针对靶诊疗(1C)沃本生物肠道微生态全产业链解决方案服务商。山西粪便菌群移植安全性
菌群移植诊疗移植物抗宿主病
由于移植后异体供者移植物中的T淋巴细胞攻击宿主健康组织导致的移植物抗宿主病(GVHD),是造血干细胞移植(HSCT)相关死亡的主要原因。临床研究发现肠道菌群多样性是异基因HSCT新的independent预后因素。异基因HSCT会造成肠道菌群失衡,多样性下降,而肠道多样性较高的患者预后较好,生存时间较长。2016年Kakihana成功地将FMT应用于肠内急性GVHD患者中,发现接受FMT后,3例达到完全缓解,1例达到部分缓解。另外一项前瞻性研究结果显示,13名在同种异体造血干细胞移植(alloHCT)后发生移植物抗宿主病的患者接受粪菌移植。在11名急性GVHD患者中,对粪菌移植的总应答率及完全应答率分别可达到57%及42%;而在慢性GVHD患者中,粪菌移植可维持或改善organ受累情况。另外,粪菌移植可有效地减少患者胃肠道中的Antibiotic resistant bacteria。 上海粪便菌群移植**共识一图读懂菌群移植如何发挥疗效?
目前,针对菌群移植(FMT)标准化方法学的建立与临床应用,初步达成13项标准和方法:(1)FMT诊疗服务与设施;(2)多学科诊疗团队;(3)供体的筛选与管理流程;(4)菌液制备标准操作流程(standardoperationprocedure,SOP);(5)肠道准备;(6)FMT实施时机;(7)患者入选与排除标准;(8)移植剂量;(9)移植疗程和周期;(10)改善标准;(11)联合用药;(12)随访制度与随访平台的建立;(13)不良反应的处理与预防。本共识依据的循证医学证据质量和推荐强度按照GRADE推荐评价体系(GradingofRecommendationsAssessment)进行分级,证据质量分高、中、低和极低共4个级别,推荐强度分强烈推荐和一般性推荐共2个级别
目前中国开展50余项(含香港6项,中国台湾2项)菌群移植临床研究,合计完成了总数近万例次的移植,但远远未达到市场及临床需求。上海市第十人民医院团队2014-2018年的随访数据显示,患者接受菌群移植诊疗后3个月,1年,3年后的临床改善率和改善率分别为:constipati41.3%(560/1356),35.2%(320/909),31.4%(69/220)和70.3% (953/1356),63%(573/909),60.5%(133/220);炎症性肠病33.1%(58/175),29.9% (35/117),24.5%(12/49)和64.5%(113/175),57.3%(67/117),57.1%(28/49);慢性腹泻87.8%(130/148),81.8%(81/99),78.3%(36/46)和95.9%(142/148),88.9% (88/99),82.6%(38/46);放射性肠炎61.4%(78/127),56.5%(48/85),47.6%(20/42)和 77.9%(99/127)、71.8%(61/85),61.9%(26/42);肠易激综合征53.8%(64/119),45.0%(36/80),40.0%(6/15)和74.8%(89/119),71.3%(57/80),66.7%(10/15);自闭症23.5%(20/85),22.8% (13/57),20.0%(5/25)和78.8%(67/85),71.9%(41/57),60.0%(15/25);菌群移植为患者带来新的诊疗方式!
粪菌移植(fecal microbiota transplantation,FMT) 作为重建肠道菌群的有效手段,已用于难辨梭状芽孢杆菌 (Clostridium diffcile) infect等多种菌群相关性疾病的改善和探索性研究,并被认为是近年的突破性医学进展。然而,这不是一项单纯的技术,而是一种体系。如果假设该体系健全,而且假设 FMT 很终被证明可以用来有效改善特定状态 ( 或特定类型 ) 的难治性肠道infect、难治性炎症性肠病、癫痫病、肝病、tumor合并的肠道疾病、糖尿病合并的神经病变以及自闭症合并的过敏症等 ( 统称肠道菌群相关性疾病 ),那么,这在医疗技术类型和学科分类构架中又如何定位 FMT 呢?上海沃本对于菌群移植技术的应用心得。河北腹泻使用菌群移植疗效
菌群移植的适用人群是谁?山西粪便菌群移植安全性
菌群移植临床诊疗或缓解标准:1.复发性CDI:诊疗后8周临床症状持续完全缓解(成型粪便<3次/d)和艰难梭状芽孢杆菌A和B***阴性,受体菌群多样性恢复至供体菌群多样性50%以上(1B)2.慢性Constipati:诊疗后8周,完全自主排粪次数超过3次/周、肠道菌群多样性恢复至供体菌群多样性50%以上为改善;排便次数较诊疗前改善≥50%,但未达到改善标准者为有效(2C)3.克罗恩病(Crohn'sdisease,CD):诊疗后12周临床症状缓解,且菌群多样性恢复至供体菌群多样性50%以上。(1)缓解:CD疾病活动指数(AI)<150分为临床缓解标准;(2)有效:CDAI下降≥100分(2C)4.溃疡性结肠炎(ulcerativecolitis,UC):诊疗后12周临床症状缓解,且菌群多样性恢复至供体菌群多样性50%以上:(1)缓解:UC的Mayo评分为0分(临床症状消失,结肠镜复查见黏膜大致正常或无活动性炎性反应);(2)有效:Mayo评分≤2分,其中内镜的子项目≤1分(临床症状基本消失,结肠镜复查见黏膜轻度炎性反应)(1C)山西粪便菌群移植安全性
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