菌群移植下消化道途径的选择:1.推荐在条件允许的情况下优先使用结肠镜输注菌液(1A)已有大量文献证实,经过结肠镜输注菌液,对CDI有明显的疗效、且改善率比较高。相比于其他下消化道途径来讲,结肠镜输注,理论上可使菌液与整个结肠接触面积达到比较大。2.如患者不适宜通过结肠镜输注菌液,推荐使用乙状结肠镜法、灌肠法、结肠置管法行FMT(2B)以上方法在CDI或溃疡性结肠炎(ulcerativecolitis,UC)的诊疗中,均有文献报道其效果明显。但乙状结肠镜法和灌肠法很难将菌液输送到回盲部,因此,菌液与结肠黏膜接触面较小;结肠置管法便于反复输注菌液,但会增加患者腹部与肛门的不适感。上海沃本提供菌群移植全产业链服务。山西直肠菌群移植收费码
目前中国开展50余项(含香港6项,中国台湾2项)菌群移植临床研究,合计完成了总数近万例次的移植,但远远未达到市场及临床需求。上海市第十人民医院团队2014-2018年的随访数据显示,患者接受菌群移植诊疗后3个月,1年,3年后的临床改善率和改善率分别为:constipati41.3%(560/1356),35.2%(320/909),31.4%(69/220)和70.3% (953/1356),63%(573/909),60.5%(133/220);炎症性肠病33.1%(58/175),29.9% (35/117),24.5%(12/49)和64.5%(113/175),57.3%(67/117),57.1%(28/49);慢性腹泻87.8%(130/148),81.8%(81/99),78.3%(36/46)和95.9%(142/148),88.9% (88/99),82.6%(38/46);放射性肠炎61.4%(78/127),56.5%(48/85),47.6%(20/42)和 77.9%(99/127)、71.8%(61/85),61.9%(26/42);肠易激综合征53.8%(64/119),45.0%(36/80),40.0%(6/15)和74.8%(89/119),71.3%(57/80),66.7%(10/15);自闭症23.5%(20/85),22.8% (13/57),20.0%(5/25)和78.8%(67/85),71.9%(41/57),60.0%(15/25);江苏常见菌群移植适用人群全球菌群移植现状及趋势。
菌群移植供体筛选的标准:1.生理上主要依赖科学测量与实验室检测完成(1A)(1)内科外科体格检查均为阴性;(2)年龄18~30周岁,体质指数(bodymassindex,BMI)18.5~23.9kg/m2;(3)血液学检测:血常规、肝肾功能、电解质和C反应蛋白正常,甲乙丙丁戊肝、人类免疫缺陷病毒(humanimmunodeficiencyvirus,HIV)、梅毒、人类疱疹病毒(epstein⁃barrvirus,EB病毒)、巨细胞病毒、线虫、阿米巴等病原检测阴性;(4)粪便检测:粪便常规检查正常,隐血实验阴性,艰难梭菌、弯曲菌、沙门菌、志贺菌、产志贺大肠杆菌及虫卵、囊泡、寄生虫、孢子、诺如病毒、轮状病毒等病原学检测阴性,多重耐药基因[碳青霉烯类耐药的肠杆菌科(CRE),产广谱β⁃内酰胺酶菌(ESBL)和耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌(MRSA)等]检测阴性;(5)血清单基因遗传性疾病阴性;(6)粪便Sars-Cov-2(COVID⁃19)阴性。
菌群移植移植途径的选择:1.推荐在条件允许的情况下,优先使用鼻十二指肠/空肠管或胃镜输注菌液(1A)胃镜或鼻十二指肠/空肠管输注菌液均对rCDI有明显疗效。留置鼻肠管便于重复输注,同时便于给予肠内营养等其他诊疗。由于单次FMT对CDI已可达到明显疗效,故也可胃镜下一次性输注菌液。2.推荐如患者无法耐受胃镜或鼻十二指肠/空肠管,可考虑经皮内镜胃/空肠造瘘管(PEG/J管)输注菌液(2C)有研究报道,使用PEG/J管行FMT也具有一定的有效性和安全性。对于不能耐受留置鼻肠管或胃镜,但需要长期营养支持的患者适宜,也方便反复多次行FMT。上海沃本对于菌群移植技术的应用心得。
菌群移植临床改善或缓解标准:5.肠易激综合征(IBS):连续3个月未出现与排粪频率、排粪形式相关的肚子痛或不适症状,且菌群多样性恢复至供体菌群多样性50%以上为改善。满足下列任1条即为显效:(1)诊疗开始后连续1周未出现肚子痛或不适;(2)IBS⁃C患者排硬或块状粪便<25%、同时稀或水样粪便<25%,IBS⁃D患者排稀或水样粪便<25%、同时硬或块状粪便<25%,IBS⁃M患者排硬或块状粪便<25%、同时稀或水样粪便<25%(1C)6.自闭症:诊疗第12周,自闭症ABC量表评分<31分、且CGI⁃I评分1分,菌群多样性恢复至供体菌群多样性50%以上为诊疗显效。诊疗第12周自闭症ABC量表评分<67分、且CGI⁃I评分1~2分或5个ABC子量表中至少2个较基线有50%或更大的下降,而其他子量表均未出现10%或更大的上升为诊疗有效(2C)上海沃本您身边靠谱的菌群移植服务商!河北医院菌群移植技术及其过程
菌群移植的适用人群是谁?山西直肠菌群移植收费码
尽管FMT的临床疗效突出,但在2013年之前一直被认为是“民间偏方”。直到2013年初,华盛顿大学Surawicz教授领衔的合作组将FMT写入rCDI诊疗的临床指南,这在FMT医学史上具有里程碑性的意义。同年,《时代》杂志将其评为2013年生物医学的重大突破之一,《科学》同样将其评为生物医学的重大突破之一;2017年菌群移植被美国克利夫兰医学中心评为“年度重大医学创新”。2018年,菌群移植写入由中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组撰写的《炎症性肠病诊断与诊疗的共识意见》,提示菌群移植技术在IBD诊疗中具有较好的效果,得到了国内**的肯定;2019年3月份发布的管理条例中认为菌群移植是低风险的一个医疗新技术。
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上海沃本生物科技有限公司是一家1)以技术服务的方式,与医院合作共建菌群移植处理中心 菌群移植在医院内开展需要通过新技术项目审批,沃本生物将协助科室完成新技术入和伦理文件的申请;协助医院完成菌群处理实验室建设;供体库筛选与维护;功能菌制剂制备(菌液与胶囊);功能菌制剂质量管控;供受体肠道菌群配型分析;应受体特种需求的菌群制剂制备服务;菌群移植临床与随访数据库建设。 2)设备、试剂与耗材: 菌液与胶囊制备设备;菌液与胶囊制备耗材与试剂; 3)委托技术研发与临床研究: 肠道菌群检测技术及医疗器械设备研发;菌群移植多中心临床试验组织与协调。的公司,是一家集研发、设计、生产和销售为一体的专业化公司。沃本生物深耕行业多年,始终以客户的需求为向导,为客户提供***的合作共建菌群移植处理中心,设备、试剂、耗材,委托技术研发与临床研究。沃本生物继续坚定不移地走高质量发展道路,既要实现基本面稳定增长,又要聚焦关键领域,实现转型再突破。沃本生物始终关注医药健康市场,以敏锐的市场洞察力,实现与客户的成长共赢。