粪菌移植可促进黑色素瘤患者对免疫诊疗的应答
2021年以色列团队在《科学》上发表的报告显示,FMT能在早期临床试验中助力难治患者的免疫诊疗。试验中招募了10名PD-1单抗免疫诊疗无效的转移性黑色素瘤患者,粪菌捐赠者来自具有免疫诊疗缓解一年以上的黑色素瘤患者。在经过口服万古霉素和新霉素来破坏患者自身肠道菌群3天之后,临床医生给患者服用粪菌胶囊,随后注射纳武单抗(nivolumab),之后每两周进行粪菌移植和单抗注射的联合诊疗,直到90天为止。结果显示,共有3名患者对纳武单抗免疫诊疗产生积极反应,其中1名患者为完全缓解,2名患者为部分缓解,3名患者无进展生存期均超过6个月。令人惊喜的是,有2名患者的tumor在经历早期的变大之后,很快开始出现肉眼可见的萎缩。 上海沃本严格按照菌群移植患者入选和筛除标准执行!广东自体菌群移植费用
肠道菌群移植(FecalMicrobiotaTransplantation,FMT)是将健康人肠道中的功能菌群移植到患者肠道内,重建新的具有正常功能的肠道菌群生态,实现肠道及肠道外疾病的缓解。该技术目前已成为临床调节肠道菌群紊乱的重要手段之一,并已证实对诸多肠道菌群紊乱引起的相关疾病具有明确疗效。在随机,对照临床试验中,已解决了80-90%的对艰难梭菌无反应的反复复发。在FMT期间,将经过精心筛选的健康粪菌供体的粪菌制剂移植到患者的结肠中。有多种给药途径(例如,通过结肠镜检查,鼻肠管,胶囊),每种途径都有独特的风险和益处。浙江粪便菌群移植仪器全球菌群移植现状及趋势。
上海沃本生物科技有限公司创立于2020年4月,是一家专注于为慢性病疾患者提供基于肠道菌群移植技术的生物医药创新公司,公司位于上海浦东新区自由贸易试验区外高桥保税区。公司拥有具有自主知识产权的菌群移植技术全产业链服务,包括菌群移植相关的医疗器械研发、注册、生产与终端使用,菌群移植相关临床技术培训与标准化,与各级医疗机构合作共建肠道微生态诊疗中心的系统解决方案。我们的愿景:成为菌群干预方案领域的带领者。我们的使命:调节人体共生菌,开辟菌群移植应用新天地。主旨价值观:创新、质量、速度。
菌群移植(Fecal microbiota transplantation,FMT)当时被用于改善rCDI,有效率超过90%(其它干预方法有效率*7%),目前已被临床医学指南及共识推荐用于复发性或难治性CDI,并逐渐推广应用于慢性constipati、腹泻、肠易激综合征(Irritable bowel syndrome,IBS)和炎性肠病(Inflammatory bowel disease,IBD)等肠道功能性和器质病变以及神经精神系统(自闭症、焦虑、抑郁症和帕金森病)、代谢系统和tumour免疫诊疗等。以上疾病病因复杂且传统的药物诊疗效果非常有限,应用FMT技术诊疗却获得了大部分的疗效认可。FMT诊疗constipati患者的变好率较常规诊疗可提高3倍以上;IBD可以获得较长时间的临床完全缓解,特别是针对年轻的IBD患者以及克罗恩病患者,FMT的缓解率超过60%;粪便菌群移植2年后,自闭症症状减轻了近50%。FMT诊疗是一种创新的、具有明确临床意义的诊疗方案,甚至被认为是**性的新疗法。沃本生物肠道微生态全产业链解决方案服务商。
菌群移植供体筛选的标准:1.生理上主要依赖科学测量与实验室检测完成(1A)(1)内科外科体格检查均为阴性;(2)年龄18~30周岁,体质指数(bodymassindex,BMI)18.5~23.9kg/m2;(3)血液学检测:血常规、肝肾功能、电解质和C反应蛋白正常,甲乙丙丁戊肝、人类免疫缺陷病毒(humanimmunodeficiencyvirus,HIV)、梅毒、人类疱疹病毒(epstein⁃barrvirus,EB病毒)、巨细胞病毒、线虫、阿米巴等病原检测阴性;(4)粪便检测:粪便常规检查正常,隐血实验阴性,艰难梭菌、弯曲菌、沙门菌、志贺菌、产志贺大肠杆菌及虫卵、囊泡、寄生虫、孢子、诺如病毒、轮状病毒等病原学检测阴性,多重耐药基因[碳青霉烯类耐药的肠杆菌科(CRE),产广谱β⁃内酰胺酶菌(ESBL)和耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌(MRSA)等]检测阴性;(5)血清单基因遗传性疾病阴性;(6)粪便Sars-Cov-2(COVID⁃19)阴性。菌群移植在克罗恩患者中疗效较好!上海小肠菌群移植厂家报价
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截止2020年6月,在美国临床试验网站上已经注册的菌群移植相关临床项目多达339项。单就菌群移植(FMT)的移植数量而言,目前美国及澳大利亚走在前列,例数分别在30000及12000以上。2017年,澳大利亚在Lancet杂志报道其开展随机对照研究,结果证实FMT有效诊疗溃疡性结肠炎。2019年11月,Gut杂志发表来自北美、欧洲、澳大利亚的29位FMT领域的**达成的40项关于FMT粪便银行的国际共识。2020年2月在Gut发表24位澳大利亚**就菌群移植(FMT)的临床实践达成了27项共识文章,涉及供体筛选标准、移植途径、临床适应证、FMT制备和设施的管理标准、未来研发方向等内容。广东自体菌群移植费用
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