FMT起源于中医疗法,葛洪《肘后备急方》记载用人粪清经过处理后诊疗食物中毒、发热、腹泻和濒临死亡的患者具有奇效。西方FMT起步晚,但是发展很快。1989年,Bennel等在《柳叶刀》上***次报道FMT缓解溃疡性结肠炎。尽管FMT的临床疗效突出,但是2013年之前一直被认为是“民间偏方”。直到2013年初,华盛顿大学Surawiz教授领衔的合作组将FMT写进rCDI(复发性艰难梭菌)诊疗的临床指南,这在FMT史上具有里程碑的意义。《时代》杂志将其评为2013年生物医学的重大突破之一。随后,多国纷纷发布了关于FMT的临床指南/共识。肠道菌群技术及其流程。河北直肠菌群移植疗效
现代菌群移植(FMT)和古代FMT之间存在明显的方法学差异在于离心、冷冻保存和自动纯化等方面。如何储存粪菌仍然存在方法学上的挑战。新鲜收集的粪便必须立即处理,不能存储。冷冻的粪菌是用现代冷冻保存技术制备。有研究报道新鲜和冻存粪菌的临床疗效没有统计学差异,但这一发现主要来自于一些关于CDI诊疗的试验。在一项双盲研究中,72名CDI患者肠镜下随机接受新鲜、冷冻或冻干的粪菌诊疗,改善率在接受新鲜粪菌组患者中比较高(25/25,100%),在冻干组中比较低(16/23,78%),冷冻组改善率处于两者之间。冷冻的粪菌丢失了大量的细菌并且降低了其诊疗IBD的疗效。这就是在我们推荐使用新鲜粪菌进行FMT诊疗的原因。在其他中心同样观察到新鲜粪菌的高临床疗效。因此,必要时临床诊疗的选择应考虑粪菌的保存方法。安徽肠道菌群移植安全性上海沃本诚招全国菌群移植代理商。
菌群移植应建立不良反应及处理流程:1.建立不良反应上报制度(2C)2.执行严格的入选和排除标准,FMT诊疗前评估并发症风险(1C):(1)误吸风险,如高龄、卧床、贲门关闭不全等高风险者禁用鼻肠管途径,给予口服胶囊或结肠镜FMT途径;(2)肠源性风险,如全身及肠黏膜屏障功能严重受损应禁用FMT诊疗(1C)3.症状轻(以头晕、恶心、胃肠道不适等为主诉)的患者,观察即可(1C)4.中度症状对症处理,不能缓解予以暂停FMT诊疗(2D)5.症状严重(由鼻肠管途径导致的咽喉部疼痛、恶心、呕吐等)者,对症处理不能缓解,给予拔除鼻肠管,改口服胶囊、结肠镜或灌肠移植途径(2D)6.症状严重者,暂停或终止FMT诊疗并对症处理;体温≥39℃者需排除肠源性***(2D)7.怀疑肠源性症状时,立即终止FMT诊疗,检测供体和受体粪便致病菌,留取血培养检查,补液等诊疗(1C)8.极重度症状如并发生命体征异常者,立即终止FMT诊疗,同时针对靶诊疗(1C)
Nature子刊:自体粪菌移植恢复AML患者的肠道菌群多样性
①一项多中心单臂的II期临床试验,招募25例经过强度化疗和antibiotic诊疗的急性髓系白血病(AML)患者,接受自体粪菌移植(AFMT);②强度化疗导致菌群的α多样性指数明显降低,同时伴随肠道菌群失调,微生物群落发生明显变化,以促炎性细菌家族为主;③AFMT后,α-多样性指数恢复到初始平均水平,相似性指数反映了病人微生物群落的恢复,试验结果达到预先指定的终点;④诊疗过程中没有发生严重性副作用事件,尤其是没有相关的并发症。 关于儿童菌群移植技术规范的共识。
粪菌移植可促进黑色素瘤患者对免疫诊疗的应答
2021年以色列团队在《科学》上发表的报告显示,FMT能在早期临床试验中助力难治患者的免疫诊疗。试验中招募了10名PD-1单抗免疫诊疗无效的转移性黑色素瘤患者,粪菌捐赠者来自具有免疫诊疗缓解一年以上的黑色素瘤患者。在经过口服万古霉素和新霉素来破坏患者自身肠道菌群3天之后,临床医生给患者服用粪菌胶囊,随后注射纳武单抗(nivolumab),之后每两周进行粪菌移植和单抗注射的联合诊疗,直到90天为止。结果显示,共有3名患者对纳武单抗免疫诊疗产生积极反应,其中1名患者为完全缓解,2名患者为部分缓解,3名患者无进展生存期均超过6个月。令人惊喜的是,有2名患者的tumor在经历早期的变大之后,很快开始出现肉眼可见的萎缩。 菌群移植**共识于2020年7月发表。广东小肠菌群移植耗材
上海沃本与同济大学第十人民医院长期合作!河北直肠菌群移植疗效
近年来,随着人口老龄化进程不断加快,人民**慢性病疾病负担日益沉重,成为影响国家经济社会发展的重大公共卫生问题。例如,我国的constipation患者超过2亿;我国IBD患者近十年的发病人数达到前面十年的2.5倍,目前预计约有150万患者;我国消化道疾病特别是Colorectal cancer呈现快速增加的趋势,每年Colorectal cancer的发病人数达到37.6万人,且仍在以4.2%的速度快速增长;我国自闭症现存人群约有1000万;我国抑郁症人群近6000万;我国超重和肥胖患者达到3亿人,其中肥胖患者超过9000万。目前的研究发现肠道菌群与慢性疾病之间存在紧密联系,菌群移植可以通过人为调节人体肠道微生物达到缓解疾病的目的,极具临床应用前景。河北直肠菌群移植疗效
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